Hyonate® vet., Injektionsvätska, lösning 10 mg/ml

3.1Djurslag

Häst

3.2Indikationer för varje djurslag

Behandling av icke-infektiösa ledinflammationer hos häst.

3.3Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

3.4Särskilda varningar

Inga.

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

3.6Biverkningar

Häst:

¹ Efter intraartikulär injektion. I de flesta fall avtar besvären inom några dagar.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

3.7Användning under dräktighet och laktation

Kan användas under dräktighet och laktation.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Uppgift saknas.

3.9Administreringsvägar och dosering

För intravenös och intraartikulär behandling.

Rekommenderad dos:Intravenöst: 4 ml (40 mg)

Behandling kan upprepas efter 1 vecka. Maximalt 3 behandlingar.

Intraartikulärt: 2 ml (20 mg)

2 ml injiceras i mindre och medelstora leder (t ex hovled, kotled, kronled, karpalled) vid varje behandlingstillfälle. Vid större leder kan dosen behöva höjas. Om så krävs kan behandlingen upprepas efter 1 vecka. Maximalt ges 3 behandlingar. Extraartikulär injektion ger inga negativa effekter.

Bör injiceras under strikt aseptiska förhållanden.

Efter intraartikulär injektion skall hästen vila i 3 dagar före gradvis tillbakagång till normalt aktivitet.

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Inga.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Slakt: noll dygn.

4.1ATCvet-kod:

QM09AX01

4.2Farmakodynamik

I läkemedlet ingår som verksam substans natriumhyaluronat (m.w. 1,2-6x105).

Natriumhyaluronat är en polysackarid som består av ett stort antal disackaridenheter vilka är förenade med glukosbindningar.

Substansen förekommer endogent hos både djur och människor, extracellulärt i bl.a bindväv. Speciellt rikligt förekommer natriumhyaluronat i ledvätska, ögats glaskropp och i navelsträng. Natriumhyaluronat ger ledvätskan dess segflytande konsistens.

Natriumhyaluronatet i läkemedlet produceras av bakterier och renframställes i en form som är väsentligen fri från proteiner och nukleinsyror. Hyaluronsyra producerad av bakterier har samma struktur och konfiguration som den hos däggdjur, hos vilka den är kemiskt identisk hos olika arter. Kontamination med dermatan, kondroitinsulfat eller annan glukosaminoglykan föreligger ej. Inga immunogena egenskaper har påvisats. Natriumhyaluronat har förmågan att normalisera permeabilitets barriären och syntesen av hyaluronat. Natriumhyaluronat har antiinflammatoriska effekter.

4.3Farmakokinetik

Efter intravenös administration når en viss del av natriumhyaluronatet målorganet (leden) utan att ha sönderdelats. Att natriumhyaluronatet når målorganet till viss del i intakt form förklarar med största sannolikhet den terapeutiska effekten som ses lokalt i leden efter intravenös administration.

Efter intraartikulär administrering transporteras natriumhyaluronatet bort från leden via

lymfkärlssystemet till den perifera blodcirkulationen. Halveringstiden i leden är 9-13 h. Från blodet tas natriumhyaluronatet primärt upp i levern där det sönderdelas av endo-thelialcellerna.

5.1Viktiga blandbarhetsproblem

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

5.2Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.

Läkemedlet innehåller ej konserveringsmedel.

5.3Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

Ljuskänsligt.

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Kartong med 2x2 ml injektionsflaskor av glas.

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.