Hyonate® vet., Injektionsvätska, lösning 10 mg/ml

2.1Aktivt(a) innehållsämne(n)

Natriumhyaluronat 10 mg

2.2Hjälpämnen

Natriumklorid 8,5 mgDinatriumfosfat, vattenfri 0,223 mgNatriumdivätefosfatmonohydrat 40 mikrogramSaltsyra (för pH-justering)Natriumhydroxid (för pH-justering)Vatten för injektionsvätskor till 1 ml

4.1Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för sjukdomar i rörelseapparatenATC-kod QM09AX01

I Hyonate vet. ingår som verksam substans natriumhyaluronat (m.w. 1,2-6x105). Natriumhyaluronat är en polysackarid som består av ett stort antal disackaridenheter vilka är förenade med glukosbindningar.

Substansen förekommer endogent hos både djur och människor, extracellulärt i bl.a bindväv. Speciellt rikligt förekommer natriumhyaluronat i ledvätska, ögats glaskropp och i navelsträng. Natriumhyaluronat ger ledvätskan dess segflytande konsistens.

Natriumhyaluronatet i Hyonate vet. produceras av bakterier och renframställes i en form som är väsentligen fri från proteiner och nukleinsyror. Hyaluronsyra producerad av bakterier har samma struktur och konfiguration som den hos däggdjur, hos vilka den är kemiskt identisk hos olika arter. Kontamination med dermatan, kondroitinsulfat eller annan glukosaminoglykan föreligger ej. Inga immunogena egenskaper har påvisats. Natriumhyaluronat har förmågan att normalisera permeabilitets barriären och syntesen av hyaluronat. Natriumhyaluronat har antiinflammatoriska effekter.

4.2Farmakokinetiska egenskaper

Efter intravenös administration når en viss del av natriumhyaluronatet målorganet (leden) utan att ha sönderdelats. Att natriumhyaluronatet når målorganet till viss del i intakt form förklarar med största sannolikhet den terapeutiska effekten som ses lokalt i leden efter intravenös administration.Efter intraartikulär administrering transporteras natriumhyaluronatet bort från leden via lymfkärlssystemet till den perifera blodcirkulationen. Halveringstiden i leden är 9-13 h. Från blodet tas natriumhyaluronatet primärt upp i levern där det sönderdelas av endothelialcellerna.

5.1Djurslag

Häst

5.2Indikationer

Behandling av icke infektiösa ledinflammationer hos häst.

5.3Kontraindikationer

Inga kända.

5.4Biverkningar

Efter intraartikulär injektion kan i sällsynta fall en lokal reaktion i form av svullnad, smärta och hälta förekomma. I de flesta fall avtar besvären inom några dagar.

5.5Särskilda försiktighetsmått vid användning

Intraartikulär injektion skall utföras under strikt aseptiska förhållanden.

5.6Användning under dräktighet och laktation

Erfarenhet av behandling av dräktiga och lakterande ston saknas.

5.7Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner

Interaktionsstudier är ej utförda.

5.8Dosering och administreringssätt

För intravenös och intraartikulär behandling.Intravenöst: 4 ml (40 mg)Behandling kan upprepas efter 1-2 veckor. Maximalt 3 behandlingar.Intraartikulärt: 2 ml (20 mg)2 ml injiceras i mindre och medelstora leder (t ex hovled, kotled, kronled, karpalled) vid varje behandlingstillfälle. Vid större leder kan dosen behöva höjas. Om så krävs kan behandlingen upprepas efter 1-2 veckor. Maximalt ges 3 behandlingar. Extraartikulär injektion ger inga negativa effekter.

Bör injiceras under strikt aseptiska förhållanden.

5.9Överdosering

Inga biverkningar har observerats vid överdosering.

5.10Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga kända.

5.11Karenstid

Slakt: Häst 0 dygn.

5.12Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Inga speciella försiktighetsåtgärder är nödvändiga.

6.1Viktiga blandbarhetsproblem

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel

6.2Hållbarhet

3 årProdukten innehåller ej konserveringsmedel. Bruten förpackning skall kasseras efter användning.

6.3Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

6.4Förpackningstyp och innehåll

Glas 2x2 ml

6.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall

Inga speciella försiktighetsåtgärder nödvändiga