Hyonate® vet., Injektionsvätska, lösning 10 mg/ml

Innehåll

En ml innehåller: Aktiv substans:

Natriumhyaluronat 10 mg

Hjälpämnen

Läkemedlets utseende: klar, färglös lösning

Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

I läkemedlet ingår som verksam substans natriumhyaluronat (m.w. 1,2-6x105).

Natriumhyaluronat är en polysackarid som består av ett stort antal disackaridenheter vilka är förenade med glukosbindningar.

Substansen förekommer endogent hos både djur och människor, extracellulärt i bl.a bindväv. Speciellt rikligt förekommer natriumhyaluronat i ledvätska, ögats glaskropp och i navelsträng. Natriumhyaluronat ger ledvätskan dess segflytande konsistens.

Natriumhyaluronatet i läkemedlet produceras av bakterier och renframställes i en form som är väsentligen fri från proteiner och nukleinsyror. Hyaluronsyra producerad av bakterier har samma struktur och konfiguration som den hos däggdjur, hos vilka den är kemiskt identisk hos olika arter. Kontamination med dermatan, kondroitinsulfat eller annan glukosaminoglykan föreligger ej. Inga immunogena egenskaper har påvisats. Natriumhyaluronat har förmågan att normalisera permeabilitets barriären och syntesen av hyaluronat. Natriumhyaluronat har antiinflammatoriska effekter.

Farmakokinetiska egenskaper

Efter intravenös administration når en viss del av natriumhyaluronatet målorganet (leden) utan att ha sönderdelats. Att natriumhyaluronatet når målorganet till viss del i intakt form förklarar med största sannolikhet den terapeutiska effekten som ses lokalt i leden efter intravenös administration.

Efter intraartikulär administrering transporteras natriumhyaluronatet bort från leden via

Indikationer

Behandling av icke-infektiösa ledinflammationer hos häst.

Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Försiktighet

Intraartikulär injektion ska utföras under strikt aseptiska förhållanden.

Dräktighet och laktation

Kan användas under dräktighet och laktation.

Biverkningar

Häst:

¹ Efter intraartikulär injektion. I de flesta fall avtar besvären inom några dagar.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dosering

Dos och administreringssätt

För intravenös och intraartikulär behandling.

Rekommenderad dos:Intravenöst: 4 ml (40 mg)

Behandling kan upprepas efter 1 vecka. Maximalt 3 behandlingar.

Intraartikulärt: 2 ml (20 mg)

2 ml injiceras i mindre och medelstora leder (t ex hovled, kotled, kronled, karpalled) vid varje behandlingstillfälle. Vid större leder kan dosen behöva höjas. Om så krävs kan behandlingen upprepas efter 1 vecka. Maximalt ges 3 behandlingar. Extraartikulär injektion ger inga negativa effekter.

Bör injiceras under strikt aseptiska förhållanden.

Efter intraartikulär injektion skall hästen vila i 3 dagar före gradvis tillbakagång till normalt aktivitet.

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning

Ej relevant.

Karenstider

Slakt: noll dygn.

Interaktioner

Uppgift saknas.

Överdosering

Inga.

Observera

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Ej relevant

Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.

Läkemedlet innehåller ej konserveringsmedel.

Förvaring

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

Ljuskänsligt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).