Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Engemycin vet., 100 mg/ml injektionsvätska, lösning.
1 ml injektionsvätska innehåller Oxytetracyklinhydroklorid motsvarande oxytetracyklin 100 mg
Natriumformaldehydsulfoxylas, magnesiumoxid, povidon, aminoetanol, vatten för injektionsvätskor till 1 ml.
Injektionsvätska, lösning.
Ej relevant
Intervet International B.V., Boxmeer, Holland
Svenskt ombud: Intervet AB, Box 47604, 117 94 Stockholm.
11441
Första godkännandet: 1991-10-25
Förnyat godkännande: 1997-02-17/2003-02-20/2006-10-25
2015-05-18
Farmakoterapeutisk grupp: Tetracyklinderivat, ATC-kod QJ01AA06
Den aktiva substansen i Engemycin vet. är oxytetracyklin. Oxytetracyklin utövar en bakteriostatisk effekt genom att ingripa i bakteriernas proteinsyntes. Oxytetracyklin är verksamt mot aeroba och anaeroba grampositiva och gramnegativa bakterier samt mot Mycoplasma och Chlamydia. Vid in vitro-försök har oxytetracyklin också visat sig verksamt mot Ehrlichia. Korsresistens föreligger mellan tetracykliner och samtliga tetracyklinderivat. Tetracyklin har stor benägenhet att selektera fram gramnegativa tarmbakterier med R-faktoröverförd multipelresistens. Tetracyklinlösningar är normalt vävnadsirriterande men genom tillsättning av 250 mg/ml povidon reduceras vävnadsirritation.
Absorptionsgrad: Vid angivna doseringar uppnås maximal serumkoncentration efter en till två timmar. Verksam terapeutisk nivå (>1 μg) upprätthålles under ca ett dygn vid normaldosering och ca två dygn vid prolongerande dosering.
Halveringstiden är hos nötkreatur 11 timmar, kalvar 9 timmar, suggor 9 timmar och får 4 timmar.
Bindning till serumproteiner uppgår till ca 50 %. De högsta koncentrationerna erhålles i njure, lever, mjälte och lunga. Oxytetracyklin utsöndras i faeces, urin och mjölk.
Inga kända
Engemycin vet. kan administreras i låg dos för effekt i 24 timmar eller i hög dos för effekt under en längre tid. 1 ml injektionsvätska innehåller 100 mg oxytetracyklin.
Dosering med låg dos
För att få en kortverkande effekt under 24 timmar rekommenderas dosen 5 – 10 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingen kan upprepas med 24 timmars intervall i 3 – 4 dagar.
Dosering med hög dos
För att få en långverkande effekt under 48 timmar rekommenderas dosen 20 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingen kan upprepas en gång efter 48 timmar. Karenstid är ej fastställd för får som producerar mjölk för human konsumtion.
*Karenstid för den högre dosen är ej fastställd för djur som producerar mjölk för human konsumtion.
Maximalt rekommenderad volym som kan ges på samma injektionsställe: 20 ml för nötkreatur, 10 ml för får och svin.
Upprepad dosering skall ges på olika injektionsställen.
Intravenösa injektioner administreras långsamt under minst en minut. För att säkerställa rätt dosering skall kroppsvikten kontrolleras så noga som möjligt för att undvika underdosering.
Symptom utöver sådana som beskrivs under 5.4 har inte rapporterats.
-
Slakt:
Nöt: 30 dagar
Får: 18 dagar
Svin: 8 dagar
Mjölk:
Nöt: 7 dagar
Får: 4 dagar vid doser upp till 10 mg/kg kroppsvikt/dygn.
Ej relevant
Nöt, svin och får.
Infektioner hos nöt, svin och får orsakade av mikroorganismer känsliga för oxytetracyklin
Överkänslighet mot oxytetracyklin eller något hjälpämne.
Gastro-intestinala biverkningar kan förekomma. Snabb intravenös injektion på nötkreatur kan leda till chock. Risk för emaljhypoplasi och missfärgning kan uppträda vid behandling av djur under den tid deras tänder mineraliseras. Lokala reaktioner på injektionsstället kan i vissa fall noteras.
Försiktighet skall iakttas vid behandling av djur med nedsatt njurfunktion.
Undvik utspädning med lösningar innehållande kalciumsalter.
Tetracykliner lagras in i skelett och tänder och kan ge missfärgningar på tänder och emaljhypoplasi, samt påverka skelettutvecklingen.
Inga kända
Engemycin vet. kan administreras i låg dos för effekt i 24 timmar eller i hög dos för effekt under en längre tid. 1 ml injektionsvätska innehåller 100 mg oxytetracyklin.
Dosering med låg dos
För att få en kortverkande effekt under 24 timmar rekommenderas dosen 5 – 10 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingen kan upprepas med 24 timmars intervall i 3 – 4 dagar.
Dosering med hög dos
För att få en långverkande effekt under 48 timmar rekommenderas dosen 20 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingen kan upprepas en gång efter 48 timmar. Karenstid är ej fastställd för får som producerar mjölk för human konsumtion.
*Karenstid för den högre dosen är ej fastställd för djur som producerar mjölk för human konsumtion.
Maximalt rekommenderad volym som kan ges på samma injektionsställe: 20 ml för nötkreatur, 10 ml för får och svin.
Upprepad dosering skall ges på olika injektionsställen.
Intravenösa injektioner administreras långsamt under minst en minut. För att säkerställa rätt dosering skall kroppsvikten kontrolleras så noga som möjligt för att undvika underdosering.
Symptom utöver sådana som beskrivs under 5.4 har inte rapporterats.
-
Slakt:
Nöt: 30 dagar
Får: 18 dagar
Svin: 8 dagar
Mjölk:
Nöt: 7 dagar
Får: 4 dagar vid doser upp till 10 mg/kg kroppsvikt/dygn.
Ej relevant
Inga kända inkompatibiliteter.
Oöppnad förpackning (glasflaska) är hållbar i 3 år.
Oöppnad förpackning (PET-flaska) är hållbar i 2 år.
Förvaras vid högst 25°C
100 ml, 10x100 ml och 6x10x100 ml PET-flaskor (polyethylen terephthalat) och brunfärgade glasflaskor, typ II (Ph.Eur). Gummipropp av halogenerad butyl, förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Ej relevant
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.