Engemycin® vet., Injektionsvätska, lösning 100 mg/ml

Engemycin vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning

Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Oxytetracyklin (som hydroklorid)                                     100 mg

Nötkreatur, svin och får.

För behandling av infektioner hos nötkreatur, svin och får orsakade av mikroorganismer känsliga för oxytetracyklin.

Använd inte vid överkänslighet mot oxytetracyklin, andra tetracyklinantibiotika eller mot något av hjälpämnena.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Försiktighet skall iakttas vid behandling av djur med nedsatt njurfunktion.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Ej relevant.

Andra försiktighetsåtgärder:

Undvik utspädning med lösningar innehållande kalciumsalter.

Dräktighet och digivning:

Tetracykliner lagras in i skelett och tänder och kan ge missfärgningar på tänder och emaljhypoplasi, samt påverka skelettutvecklingen.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Svin, får:

¹ Risk för emaljhypoplasi och missfärgning kan uppstå vid behandling av djur under perioden för tändernas mineralisering.

Nötkreatur:

¹ Efter snabb intravenös injektion. ² Risk för emaljhypoplasi och missfärgning kan uppstå vid behandling av djur under perioden för tändernas mineralisering.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Engemycin vet. kan administreras i låg dos för effekt i 24 timmar eller i hög dos för effekt under en längre tid. 1 ml injektionsvätska innehåller 100 mg oxytetracyklin.

Dosering med låg dos

För att få en kortverkande effekt under 24 timmar rekommenderas dosen 5 – 10 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingen kan upprepas med 24 timmars intervall i 3 – 4 dagar.

Dosering med hög dos

För att få en långverkande effekt under 48 timmar rekommenderas dosen 20 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingen kan upprepas en gång efter 48 timmar. Karenstid är ej fastställd för får som producerar mjölk för human konsumtion.

Maximalt rekommenderad volym som kan ges på samma injektionsställe: 20 ml för nötkreatur, 10 ml för får och svin. Upprepad dosering skall ges på olika injektionsställen.

Intravenösa injektioner administreras långsamt under minst en minut. För att säkerställa rätt dosering skall kroppsvikten fastställas så noga som möjligt för att undvika underdosering.

Karenstider:

Kött- och slaktbiprodukter:

Nötkreatur 30 dygn

Får 18 dygn

Svin 8 dygn

Mjölk:

Nötkreatur 7 dygn

Får 4 dygn vid doser upp till 10 mg/kg kroppsvikt/dygn.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25^oC.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

Nummer på godkännande för försäljning: 11441Förpackningsstorlekar: 100 ml, 10x100 ml och 6x10x100 ml PET-flaskor (polyethylen terephthalat) och brunfärgade glasflaskor, typ II (Ph.Eur). Gummipropp av halogenerad butyl, förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

04/11/2025 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Intervet International GmbH

Feldstrasse 1a, DE-85716

Unterschleissheim, Tyskland

Intervet Productions S.r.l.

Via Nettunense Km 20, 300

I-04011 Aprilia (LT)