Hippotrim® vet., Oral pasta 288,3 mg/g + 58,0 mg/g

4.1Djurslag

Häst

4.2Indikationer, med djurslag specificerade

Infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim + sulfonamid, t ex infektioner i luftvägar, mag-tarmkanal, urogenitalsystem och sårinfektioner.

4.3Kontraindikationer

Skall inte användas till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat.Svår njur- eller leverskada.

4.4Särskilda varningar för respektive djurslag

Nedsatt njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för biverkningar vid långtidsbehandling.

4.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

4.6Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)

Överkänslighetsreaktioner som urtikaria och G-I störningar som diarré kan förekomma.I sällsynta fall kan kristalluri och njurskador förekomma.

4.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Mycket höga doser av trimetoprim har visat sig ge upphov till teratogena effekter i försöksdjur. Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

4.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Trimetoprim-sulfa kan utlösa fatala arrytmier hos detomidin-sederade hästar.

4.9Dos och administreringssätt

45 g / 500 kg häst alternativt 52 g / 600 kg (motsvarar 30 mg/kg av de aktiva substanserna tillsammans) 1 gång per dygn. Behandlingen bör fortgå i högst 5 dygn. Doseringssprutan är graderad och varje grad ger en dos motsvarande 50 kg kroppsvikt. Ställ in dosen med sprutans kolvring till den uppskattade vikten. För sprutans pip in i mungipan mot tungans bakre del och tryck ut avsedd dos.Under peroral behandling skall djuren ha fri tillgång till dricksvatten.För att undvika eventuell smittspridning bör påbörjad spruta endast användas till samma häst.

4.10Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)

Riskerna vid överdosering är ej kända.

4.11Karenstider

Slakt: Häst 10 dygn.

5.1Farmakodynamiska egenskaper

De aktiva substanserna i Hippotrim vet. utgörs av trimetoprim och sulfadiazin i förhållande 1:5. Det sistnämnda är en sulfonamid med kort utsöndringstid och låg vattenlöslighet.

Trimetoprim och sulfadiazin har var och en för sig en bakteriostatisk effekt. Tillsammans utövar de en synergistisk baktericid effekt genom att ingripa i två på varandra följande steg i bakteriernas folsyrametabolism.

Kombinationen trimetoprim och sulfonamid har ett brett antibakteriellt spektrum som omfattar grampositiva och gramnegativa bakterier. Flertalet bakterier av veterinärmedicinsk betydelse hämmas med undantag av Pseudomonas aeruginosa och vissa proteusstammar. Resistensutveckling kan förekomma.

5.2Farmakokinetiska egenskaper

Vid behandling med rekommenderad dosering, 30 mg/kg kroppsvikt, erhålles maximal plasmakoncentration inom 1-3 timmar. Den är efter första dosen för trimetoprim 0,7 µg/ml och för sulfadiazin 14 µg/ml. Den biologiska halveringstiden i plasma för trimetoprim och sulfadiazin hos häst är ca. 2,5 resp. 4 timmar.

Såväl trimetoprim som sulfadiazin metaboliseras i levern. Detta sker för trimetoprim genom hydroxylering och glukuronidering och för sulfadiazin genom acetylering och glukuronidering. Utsöndringen sker i huvudsak via njurarna och endast till mindre del via faeces.

6.1Förteckning över hjälpämnen

PropylenglykolKarbomererNatriumhydroxidVatten för injektionsvätskor

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3Hållbarhet

3 år

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °CFår ej frysas

6.5Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Krämig, vit pasta.Graderad doseringsspruta i polyetenplast av engångstyp innehållande 45 g respektive 52 g pasta. Förpackningsstorlekar: 1 x 45 g, 5 x 45 g, 1 x 52 g, 5 x 52 g.

6.6Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.