Hippotrim® vet., Oral pasta 288,3 mg/g + 58,0 mg/g

1 g innehåller:

Aktiva substanser:
Sulfadiazin 288,3 mg
Trimetoprim 58,0 mg

Hjälpämnen:

En krämig vit pasta.

3.1Djurslag

Häst.

3.2Indikationer för varje djurslag

Infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim och sulfonamid, t ex infektioner i luftvägar, mag-tarmkanal, urogenitalsystem och sårinfektioner.

3.3Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte vid överkänslighet mot sulfapreparat.

Använd inte vid svår njur- eller leverskada.

3.4Särskilda varningar

Inga.

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

3.6Biverkningar

Djurslag: Häst 

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation:

Mycket höga doser av trimetoprim har visat sig ge upphov till teratogena effekter i försöksdjur. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Trimetoprim-sulfa kan utlösa fatala arytmier hos detomidin-sederade hästar.

3.9Administreringsvägar och dosering

Ges via munnen.

45 g / 500 kg häst alternativt 52 g / 600 kg (motsvarar 30 mg/kg av de aktiva substanserna tillsammans) 1 gång per dygn. Behandlingen bör fortgå i högst 5 dygn. Doseringssprutan är graderad och varje grad ger en dos motsvarande 50 kg kroppsvikt. Ställ in dosen med sprutans kolvring till den uppskattade vikten. Kontrollera att munhålan är fri från foderrester.

För sprutans pip in i mungipan mot tungans bakre del och tryck ut avsedd dos.

Under peroral behandling skall djuren ha fri tillgång till dricksvatten.

För att undvika eventuell smittspridning bör påbörjad spruta endast användas till samma häst.

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Riskerna vid överdosering är ej kända.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: 10 dygn.

4.1ATCvet-kod:

QJ01EW10

4.2Farmakodynamik

De aktiva substanserna i Hippotrim vet. utgörs av trimetoprim och sulfadiazin i förhållande 1:5. Det sistnämnda är en sulfonamid med kort utsöndringstid och låg vattenlöslighet.

Trimetoprim och sulfadiazin har var och en för sig en bakteriostatisk effekt. Tillsammans utöver de en synergistisk baktericid effekt genom att ingripa i två på varandra följande steg i bakteriernas folsyrametabolism.

Kombinationen trimetoprim och sulfonamid har ett brett antibakteriellt spektrum som omfattar grampositiva och gramnegativa bakterier. Flertalet bakterier av veterinärmedicinsk betydelse hämmas med undantag av Pseudomonas aeruginosa och vissa proteusstammar. Resistensutveckling kan förekomma.

4.3Farmakokinetik

Vid behandling med rekommenderad dosering, 30mg/kg kroppsvikt, erhålles maximal plasmakoncentration inom 1-3 timmar. Den är efter första dosen för trimetoprim 0,7 μg/ml och för sulfadiazin 14 μg/ml. Den biologiska halveringstiden i plasma för trimetoprim och sulfadiazin hos häst är ca. 2,5 resp. 4 timmar.

Såväl trimetoprim som sulfadiazin metaboliseras i levern. Detta sker för trimetoprim genom hydroxylering och glukuronidering och för sulfadiazin genom acetylering och glukuronidering. Utsöndringen sker i huvudsak via njurarna och endast till mindre del via faeces.

5.1Viktiga inkompatibiliteter

Ej relevant.

5.2Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

5.3Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

Får ej frysas.

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Graderad doseringsspruta i polyetenplast av engångstyp innehållande 45 g respektive 52 g pasta.

Förpackningsstorlekar: 1 x 45 g, 5 x 45 g, 1 x 52 g, 5 x 52 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.