Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Denagard vet. 200 mg/ml injektionsvätska, lösning
Aktiv substans:
1 ml innehåller:Tiamulin 162,2 mg, motsvarande tiamulinhydrogenfumarat 200 mg.
Hjälpämnen:Sesamolja.För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Injektionsvätska, lösning
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
10593
Första godkännandet: 1986-04-15
Förnyat godkännande: 2007-01-01
2022-12-28
Ej relevant.
Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och känslighetstestning av målpatogen(er). Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk information och kunskap om känslighet hos målpatogenerna på gårdsnivå eller på lokal/regional nivå. Användning av läkemedlet ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer avseende antimikrobiell behandling.
Ett antibiotikum med lägre risk för selektion av antimikrobiell resistens (lägre AMEG-kategori) ska användas som första behandlingsalternativ i fall där känslighetstestning tyder på en sannolik effekt av detta tillvägagångssätt.
Undvik självinjicering. Uppsök omedelbart läkare vid självinjicering då allvarliga lokala reaktioner kan uppträda efter injicering av oljebaserade preparat. Personlig skyddsutrustning bestående av handskar bör bäras vid hantering av produkten.
Lokala reaktioner vid injektionsstället.
Preparatet får ej ges till dräktiga suggor med undantag för de sista 4 dräktighetsveckorna.
Kan ge toxisk interaktion med koccidiostatika innehållande ionophor polyeterantibiotika.
Svindysenteri: 10 mg/kg kroppsvikt motsvarar 1 ml/20 kg kroppsvikt, intramuskulärt. Behandlingen bör pågå under 1 – 3 dagar.
Den maximal volym som får administreras intramuskulärt på ett injektionsställe är 10 ml.
Ges som engångsdos till akut sjuka grisar med nedsatt matlust vid samtidig behandling med Denagard vet. lösning i dricksvattnet.Enzootisk pneumoni: 15 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt dagligen under 3 dygn.Mycoplasmaorsakad artrit: 10 – 15 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dygn.
-
Kött och slaktbiprodukter: 22 dagar
Svin.
Infektioner hos svin orsakade av mikroorganismer känsliga för tiamulin t.ex. svindysenteri, enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae komplicerad med Pasteurella multocida, artrit orsakad av Mycoplasma hyosynoviae.
Preparatet får ej ges till dräktiga suggor med undantag för de sista 4 dräktighetsveckorna.Denagard vet. ska inte användas tillsammans med foder innehållande koccidiosmedlen monensin, narasin, salinomycin eller lasalocid, eftersom samtidig behandling kan orsaka akuta förgiftningssymtom.Observera: Varken 7 dagar före eller 7 dagar efter behandling med Denagard vet. ska dessa ämnen ha använts eller användas.
Inga.
Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och känslighetstestning av målpatogen(er). Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk information och kunskap om känslighet hos målpatogenerna på gårdsnivå eller på lokal/regional nivå. Användning av läkemedlet ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer avseende antimikrobiell behandling.
Ett antibiotikum med lägre risk för selektion av antimikrobiell resistens (lägre AMEG-kategori) ska användas som första behandlingsalternativ i fall där känslighetstestning tyder på en sannolik effekt av detta tillvägagångssätt.
Undvik självinjicering. Uppsök omedelbart läkare vid självinjicering då allvarliga lokala reaktioner kan uppträda efter injicering av oljebaserade preparat. Personlig skyddsutrustning bestående av handskar bör bäras vid hantering av produkten.
Lokala reaktioner vid injektionsstället.
Preparatet får ej ges till dräktiga suggor med undantag för de sista 4 dräktighetsveckorna.
Kan ge toxisk interaktion med koccidiostatika innehållande ionophor polyeterantibiotika.
Svindysenteri: 10 mg/kg kroppsvikt motsvarar 1 ml/20 kg kroppsvikt, intramuskulärt. Behandlingen bör pågå under 1 – 3 dagar.
Den maximal volym som får administreras intramuskulärt på ett injektionsställe är 10 ml.
Ges som engångsdos till akut sjuka grisar med nedsatt matlust vid samtidig behandling med Denagard vet. lösning i dricksvattnet.Enzootisk pneumoni: 15 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt dagligen under 3 dygn.Mycoplasmaorsakad artrit: 10 – 15 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dygn.
-
Kött och slaktbiprodukter: 22 dagar
Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för behandling av infektioner hos svinATCvet-kod: QJ01XQ01
Tiamulin utövar en bakteriostatisk effekt genom att hämma bakteriernas proteinsyntes. Tiamulin är verksamt mot Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae och Mycoplasma spp. samt mot vissa obligat anaeroba mikroorganismer (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Lawsonia intracellularis, Brachyspira pilosicoli), som ingår i etiologin för svindysenteri. Dessutom är tiamulin även verksam mot Pasteurella multocida.
Tiamulin absorberas snabbt från injektionsstället. Maximal serumkoncentration uppnås efter 2 timmar. Serumkoncentrationer överstigande 0,1 mikrogram/ml upprätthålles i cirka 20 timmar. Halveringstiden i plasma är 8 timmar. Mellan 30 och 50% är bundet till plasmaprotein. Utsöndringen till tarmlumen sker genom gallan och via tarmslemhinnan. MIC90-värden för tiamulin ligger i området 0,125 - 0,25 mikrogram/ml för Brachyspira hyodysenteriae och Mycoplasma spp, 0,8-6 mikrogram/ml för Pasteurella multocida. Tiamulin utsöndras i metaboliserad form via njurar och faeces. Metaboliternas aktivitet är mycket begränsad. Den mest frekventa har mindre än 0,3% av tiamulinets aktivitet.Koncentrationer i serum och vävnader 2 timmar efter intramuskulär administration hos svin:
EtanolSesamolja
Inga kända.
5 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Injektionsflaska i ofärgat glas (typ 3) med gummipropp 100 ml, 10 x 100 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Överbliven medicin återlämnas till apoteket.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.