Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Denagard vet. 200 mg/ml injektionsvätska, lösning
Aktiva substanser:
1 ml innehåller:
tiamulin 162,2 mg, motsvarande tiamulinhydrogenfumarat 200 mg.
Hjälpämnen:
Klar, svagt gul vätska.
Elanco GmbH
10593
Första godkännandet:
1986-04-15
Förnyat godkännande:
2025-09-01
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Svin.
Infektioner hos svin orsakade av mikroorganismer känsliga för tiamulin t.ex. svindysenteri, enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae komplicerad med Pasteurella multocida, artrit orsakad av Mycoplasma hyosynoviae.
Använd inte till dräktiga suggor med undantag för de sista 4 dräktighetsveckorna.
Använd inte tillsammans med foder innehållande koccidiosmedlen monensin, narasin, salinomycin eller lasalocid, eftersom samtidig behandling kan orsaka akuta förgiftningssymtom.
Observera: Varken 7 dagar före eller 7 dagar efter behandling med Denagard vet ska dessa ämnen ha använts eller användas.
Inga.
Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och känslighetstestning av målpatogen(er). Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk information och kunskap om
känslighet hos målpatogenerna på gårdsnivå eller på lokal/regional nivå.
Användning av läkemedlet ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer avseende antimikrobiell behandling.
Ett antibiotikum med lägre risk för selektion av antimikrobiell resistens (lägre AMEG-kategori) ska användas som första behandlingsalternativ i fall där känslighetstestning tyder på en sannolik effekt av detta tillvägagångssätt.
Undvik självinjicering. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten, då allvarliga lokala reaktioner kan uppträda efter injicering av oljebaserade preparat. Skyddsutrustning i form av handskar ska användas vid hantering av läkemedlet.
Svin:
Rapportering av misstänkta biverkningar
Använd inte till dräktiga suggor med undantag för de sista 4 dräktighetsveckorna.
Kan ge toxisk interaktion med koccidiostatika innehållande jonofor polyeterantibiotika, se avsnitt 3.3.
För intramuskulär användning.
Svindysenteri: 10 mg/kg kroppsvikt motsvarar 1 ml/20 kg kroppsvikt, intramuskulärt. Behandlingen bör pågå under 1–3 dagar.
Den maximal volym som får administreras intramuskulärt på ett injektionsställe är 10 ml.
Ges som engångsdos till akut sjuka grisar med nedsatt matlust vid samtidig behandling med Denagard vet. lösning i dricksvattnet.
Enzootisk pneumoni: 15 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt dagligen under 3 dygn.
Mycoplasmaorsakad artrit: 10–15 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dygn.
-
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: 22 dygn
QJ01XQ01
Tiamulin utövar en bakteriostatisk effekt genom att hämma bakteriernas proteinsyntes. Tiamulin är verksamt mot Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae och Mycoplasma spp. samt mot vissa obligat anaeroba mikroorganismer (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Lawsonia intracellularis, Brachyspira pilosicoli), som ingår i etiologin för svindysenteri. Dessutom är tiamulin även verksam mot Pasteurella multocida.
Tiamulin absorberas snabbt från injektionsstället. Maximal serumkoncentration uppnås efter 2 timmar. Serumkoncentrationer överstigande 0,1 mikrogram/ml upprätthålles i cirka 20 timmar. Halveringstiden i plasma är 8 timmar. Mellan 30 och 50% är bundet till plasmaprotein. Utsöndringen till tarmlumen sker genom gallan och via tarmslemhinnan. MIC90-värden för tiamulin ligger i området 0,125 - 0,25 mikrogram/ml för Brachyspira hyodysenteriae och Mycoplasma spp, 0,8-6 mikrogram/ml för Pasteurella multocida. Tiamulin utsöndras i metaboliserad form via njurar och faeces. Metaboliternas aktivitet är mycket begränsad. Den mest frekventa har mindre än 0,3% av tiamulinets aktivitet.
Koncentrationer i serum och vävnader 2 timmar efter intramuskulär administration hos svin:
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Inga kända.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år.
Förvaras vid högst 25 oC.
Injektionsflaska i ofärgat glas (typ 3) med gummipropp 100 ml, 10 x 100 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Ej relevant.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.