Uniferon, Injektionsvätska, lösning 200 mg/ml

1 ml innehåller:

Aktiv substans:

Kolloidalt komplex av hydrerat dextran och järn-(III)-hydroxid motsvarande järn 200 mg.

Hjälpämnen:

3.1Djurslag

Svin, får och nötkreatur.

3.2Indikationer för varje djurslag

Järnbristanemi, profylaktiskt och kurativt hos svin, nötkreatur och får. Anemi i samband med och som följd av infektionssjukdomar och parasitära sjukdomar.

3.3Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

3.4Särskilda varningar

Inga.v

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

3.6Biverkningar

Svin (spädgris):

¹Genetiska faktorer samt brist på vitamin E och/eller selen anges som troliga orsaker.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation:

Kan användas under dräktighet och laktation.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (över 50 000 IE till spädgris) och järndextran föreligger risk för kalcifylaxi.

3.9Administreringsvägar och dosering

Subkutan eller intramuskulär användning, som engångsdos.

Spädgrisar: Profylaktiskt 1-5 levnadsdagen och kurativt 1 ml per gris.

Gödsvin: 1-2 ml

Suggor: 3 ml

Lamm: 1 ml

Får: 2-3 ml

Kalvar: 2-3 ml

Nötkreatur: 5-8 ml

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Inga kända reaktioner vid överdosering.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: 0 dygn.

Mjölk: 0 dygn.

4.1ATCvet-kod:

QB03AC

4.2Farmakodynamik

Uniferon innehåller en kolloidal lågmolekylär järnförening som genom dess OH-grupp (alkohol) ger en kemiskt mättad förening. Den mättade järnföreningen ger betydligt lägre koncentrationer i blodplasma än de omättade järnföreningarna. Orsaken till detta är inte nedsatt absorption från injektionsstället utan en snabb distribution, som för järnet till depåerna i lever, mjälte och benmärg snabbare, vilket reducerar möjligheten för transferrinerna att mättas.

Efter injektion uppnås en snabb stegring i hemoglobinhalt och hematokritvärden.

Injektionslösningen är isoton med fysiologiskt pH och kan därför injiceras både subkutant och intramuskulärt utan vävnadsirritation.

4.3Farmakokinetik

-

5.1Viktiga inkompatibiliteter

Uniferon kan administreras tillsammans med vattenlösningar av vitaminpreparat och antibiotika samt suspensioner av antibiotika.

5.2Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

5.3Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Plastflaska: 5x100 ml, 10x100 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.