Penovet vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension
1 ml injektionsvätska innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Bensylpenicillinprokain 300 mg.
Hjälpämnen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
4909
Första godkännandet: 1955-10-05
2026-01-07
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp. som orsakar MMA/PPDS, Streptococcus spp. och S. suis hos svin.
Fusobacterium necrophorum som orsakar metrit och Mannheimia haemolytica (endast i vissa medlemsstater) samt Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii och Trueperella pyogenes hos nötkreatur.
S. aureus, koagulasnegativa Staphylococci och Enterococcus spp. hos hundar.
Staphylococcus aureus och Staphylococcus felis hos katter.
Användning av detta läkemedel vid behandling av infektioner orsakade av dessa bakterier kan medföra bristande klinisk effekt.
Ska ej användas intravenöst.
Officiella och lokala riktlinjer rörande användning av antibiotika ska beaktas vid bruk av produkten.
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergi) vid injektion, inhalation, inmundigande eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan vara allvarliga.
Hantera inte denna produkt om du vet att du är överkänslig, eller om du har blivit avrådd från att arbeta med sådana produkter.
Hantera denna produkt med försiktighet och vidta alla rekommenderade försiktighetsåtgärder för att undvika kontakt med läkemedlet.
Om du utvecklar symtom, såsom hudirritation, efter kontakt med produkten, kontakta läkare och visa denna varningstext. Svullnad i ansikte, läppar eller ögon är mer allvarliga symtom som kräver omedelbar vård.
Vid oavsiktlig kontakt med ögonen skölj omedelbart med vatten. Vid oavsiktlig spill på huden, tvätta området omedelbart med tvål och vatten. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
3.6 Biverkningar
Nöt, får, get, hund och katt:
Häst:
1 Efter intramuskulär behandling. Reaktionen kan i mycket sällsynta fall vara livshotande.
Svin:
1 Det har observerats systemiska toxiska effekter hos smågrisar, som är övergående men kan vara potentiellt dödliga, särskilt vid högre doser.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Kan användas under dräktighet och laktation.
Den baktericida effekten hos penicillin motverkas av bakteriostatiskt verkande farmaka som erytromycin och tetracykliner.
Intramuskulär användning.
Behandlingstiden är 3 till 7 dagar.
Lämplig behandlingstid ska väljas med hänsyn till de kliniska behoven och det behandlade djurets individuella återhämtning. Hänsyn bör tas till målvävnadens tillgänglighet och målpatogenens egenskaper.
Normaldosering är 20 mg/kg kroppsvikt, 7 ml/100 kg.
Läkemedlet ska injiceras djupt intramuskulärt en gång dagligen. Omskakas före administrering.
Ingen känd risk.
Ej relevant.
Nöt, svin, får, häst och get:
Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn
Nöt, får, häst och get:
Mjölk: 6 dygn
Häst, nöt, svin, får, get, hund och katt.
Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för bensylpenicillin hos häst, nöt, svin, får, get, hund och katt.
Exempelvis mastit, pneumoni, rödsjuka, metrit och nefrit.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Ska ej ges till gnagare och kaniner.
Efter absorption har bensylpenicillin låg förmåga att passera biologiska membran (t.ex. blod-hjärnbarriären) eftersom det är joniserat och har låg lipidlöslighet. Effekten kan utebli vid användning av produkten för behandling av meningit (hjärnhinneinflammation) eller CNS-infektioner till följd av t.ex. Streptococcus suis eller Listeria monocytogenes. Vidare har bensylpenicillin låg förmåga att penetrera däggdjursceller, varför denna produkt kan ha låg effekt vid behandling av intracellulära patogener, t.ex. Listeria monocytogenes.
Förhöjda MIC-värden eller bimodala distributionsprofiler som tyder på förvärvad resistens har rapporterats för följande bakterier:
Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp. som orsakar MMA/PPDS, Streptococcus spp. och S. suis hos svin.
Fusobacterium necrophorum som orsakar metrit och Mannheimia haemolytica (endast i vissa medlemsstater) samt Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii och Trueperella pyogenes hos nötkreatur.
S. aureus, koagulasnegativa Staphylococci och Enterococcus spp. hos hundar.
Staphylococcus aureus och Staphylococcus felis hos katter.
Användning av detta läkemedel vid behandling av infektioner orsakade av dessa bakterier kan medföra bristande klinisk effekt.
Ska ej användas intravenöst.
Officiella och lokala riktlinjer rörande användning av antibiotika ska beaktas vid bruk av produkten.
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergi) vid injektion, inhalation, inmundigande eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan vara allvarliga.
Hantera inte denna produkt om du vet att du är överkänslig, eller om du har blivit avrådd från att arbeta med sådana produkter.
Hantera denna produkt med försiktighet och vidta alla rekommenderade försiktighetsåtgärder för att undvika kontakt med läkemedlet.
Om du utvecklar symtom, såsom hudirritation, efter kontakt med produkten, kontakta läkare och visa denna varningstext. Svullnad i ansikte, läppar eller ögon är mer allvarliga symtom som kräver omedelbar vård.
Vid oavsiktlig kontakt med ögonen skölj omedelbart med vatten. Vid oavsiktlig spill på huden, tvätta området omedelbart med tvål och vatten. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
3.6 Biverkningar
Nöt, får, get, hund och katt:
Häst:
1 Efter intramuskulär behandling. Reaktionen kan i mycket sällsynta fall vara livshotande.
Svin:
1 Det har observerats systemiska toxiska effekter hos smågrisar, som är övergående men kan vara potentiellt dödliga, särskilt vid högre doser.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Kan användas under dräktighet och laktation.
Den baktericida effekten hos penicillin motverkas av bakteriostatiskt verkande farmaka som erytromycin och tetracykliner.
Intramuskulär användning.
Behandlingstiden är 3 till 7 dagar.
Lämplig behandlingstid ska väljas med hänsyn till de kliniska behoven och det behandlade djurets individuella återhämtning. Hänsyn bör tas till målvävnadens tillgänglighet och målpatogenens egenskaper.
Normaldosering är 20 mg/kg kroppsvikt, 7 ml/100 kg.
Läkemedlet ska injiceras djupt intramuskulärt en gång dagligen. Omskakas före administrering.
Ingen känd risk.
Ej relevant.
Nöt, svin, får, häst och get:
Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn
Nöt, får, häst och get:
Mjölk: 6 dygn
Prokaintillsatsen ger en förlångsammad absorption från injektionsstället.
Efter en dos på 20 mg/kg till ko, erhålls en maximal serumkoncentration på 1,62 μg/ml, efter 2 timmar och därefter upprätthålls koncentrationen på minst 0,2 μg/ml under 24 timmar.
Cirka 0,2 μg/ml är den koncentration man får i mjölk från friska juverdelar vid doseringen 20 mg/kg. Koncentrationen i mjölk från infekterade juverdelar är betydligt högre.
Bensylpenicillinprokains bindning till serumproteiner är 45 %.
Passagen till CNS ökar också vid meningitis.
Bensylpenicillin utsöndras via njurarna i oförändrad form.
QJ01CE09
Bensylpenicillin utövar en baktericid effekt genom hämning av bakteriernas cellväggssyntes.
Bensylpenicillin är aktivt mot grampositiva aeroba och anaeroba bakterier och som regel mot vissa gramnegativa bakterier inom genus Pasteurella, Fusobacterium och Haemophilus.
Betahemolyserande streptokocker och Streptococcus agalactie, dysgalactie och uberis, alla tre mastitagens, är generellt känsliga.
Enterobacterales, Bacteroides fragilis, de flesta Campylobacter spp, Nocardia spp. och Pseudomonas spp. samt betalaktamasproducerande Staphylococcus spp. är resistenta.
Penicillinasproducerande stafylokocker är resistenta.
Prokaintillsatsen ger en förlångsammad absorption från injektionsstället.
Efter en dos på 20 mg/kg till ko, erhålls en maximal serumkoncentration på 1,62 μg/ml, efter 2 timmar och därefter upprätthålls koncentrationen på minst 0,2 μg/ml under 24 timmar.
Cirka 0,2 μg/ml är den koncentration man får i mjölk från friska juverdelar vid doseringen 20 mg/kg. Koncentrationen i mjölk från infekterade juverdelar är betydligt högre.
Bensylpenicillinprokains bindning till serumproteiner är 45 %.
Passagen till CNS ökar också vid meningitis.
Bensylpenicillin utsöndras via njurarna i oförändrad form.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.
Förvaras i kylskåp (2 ºC–8 ºC).
Ofärgad plastflaska (PET) à 100 ml eller 250 ml, försluten med gummipropp och förseglad med aluminiumkapsyl.
Förpackningar:
1 x 100 ml, 5 x 100 ml, 25 x 100 ml, 4 x 10 x 100 ml, 50 x 100 ml, 10 x 10 x 100 ml och 100 x 100 ml
1 x 250 ml och 12 x 250 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.