Vetalgin® vet., Injektionsvätska, lösning 500 mg/ml

3.1Djurslag

Häst, nötkreatur, svin och hund.

3.2Indikationer för varje djurslag

Häst, nötkreatur, svin:

Smärt- och kramptillstånd i glatt muskulatur, särskilt i mag-tarmkanalen såsom kolik och oesophagusförstoppning. Febertillstånd såsom allvarliga fall av mastit och MMA-syndrom, smärtsamma tillstånd i leder och muskulatur, neurit, neuralgi och tendovaginit.

Dessutom paralytisk myoglobinuri (korsförlamning) hos häst.

Hund:

Smärtsamma tillstånd i leder och muskulatur, neurit, neuralgi och tendovaginit.

3.3Kontraindikationer

Använd inte till katter.

Använd inte subkutant, eftersom detta kan ge upphov till lokal irritation.

Använd inte till djur med störd hematopoes.

3.4Särskilda varningar

Inga.

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

3.6Biverkningar

Häst, nötkreatur, svin och hund:

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation:

Inga kända risker vid behandling under dräktighet eller laktation.

Se även avsnitt 3.12 om karenstid för mjölk.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Fenobarbital och andra barbiturater liksom glutetimid kan påskynda elimineringen av metamizol. Samtidig behandling med klorpromazin kan resultera i allvarlig hypotermi.

3.9Administreringsvägar och dosering

Intravenös användning till häst. Dosen kan vid behov upprepas med ca åtta timmars intervall.

Intravenös och/eller intramuskulär användning till nötkreatur och svin som engångsdos.

Intravenös och/eller intramuskulär användning till hund.

Häst: 20–50 mg/kg intravenöst max 3 gånger med minst 8 timmars intervall.

Nötkreatur och svin: 20–50 mg/kg intravenöst/intramuskulärt som engångsdos.

Hund: 20–50 mg/kg intravenöst/intramuskulärt.

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Inga särskilda reaktioner från överdosering är kända.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Häst

Intravenös behandling som engångsdos med 20–50 mg/kg kroppsvikt:

Kött och slaktbiprodukter: 9 dygn.

Intravenös behandling 2–3 gånger med 8 timmars intervall med en dos om högst 20–50 mg/kg kroppsvikt:

Kött och slaktbiprodukter: 21 dygn.

Nötkreatur

Intravenös eller intramuskulär behandling som engångsdos med 20–50 mg/kg kroppsvikt:

Kött och slaktbiprodukter: 21 dygn.

Mjölk: 4 dygn.

Svin

Intravenös eller intramuskulär behandling som engångsdos med 20–50 mg/kg kroppsvikt:

Kött och slaktbiprodukter: 15 dygn.

4.1ATCvet-kod:

QN02B B02

4.2Farmakodynamik

Metamizolnatrium är ett pyrazolonderivat. Den centralanalgetiska verkningsmekanismen är allmänt sedativ som ett resultat av nedsatt sensitivitet i hjärnbarkens smärtcentra. Spasmolytisk verkan på glatt muskulatur uppstår genom stimulans av centra i autonoma nervsystemet och befrämjar balanserad intestinal aktivitet. Relaxation av tarmspasm åtföljs av normal peristaltik. Antipyretisk effekt erhålles genom ökad värmeavgivning till följd av påverkan på centralt reglerad, perifer vasodilatation. Antiinflammatorisk verkan beror på ändrad blodtillförsel till inflammerad vävnad genom reducerad kärlväggspermeabilitet, allmänt reducerad exsudation och absorption av vävnadsvätska till lymfsystemet.

4.3Farmakokinetik

Efter intravenös injektion metaboliseras metamizol snabbt. Distributionen sker likformigt till olika vävnader. Högst koncentration (900 mikrogram/ml) återfinns i gallblåsan. Halveringstiden är 5 timmar. Fyra metaboliter i form av MAA (4-metylaminoantipyrin), AA (4-aminoantipyrin), FAA

(4-formylaminoantipyrin) och AAA (4-acetylaminoantipyrin) är mätbara i plasma. Endast MAA och AA är farmakologiskt aktiva. Den huvudsakliga metaboliten MAA elimineras snabbt från plasma. De tre övriga, sekundära metaboliterna förekommer i betydligt lägre koncentrationer än MAA. Efter intramuskulär användning uppnås C_max snabbt. MAA utsöndras huvudsakligen via urin.

5.1Viktiga inkompatibiliteter

Inga kända.

5.2Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Fyra veckor.

5.3Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Injektionsflaskor av ofärgat typ II-glas om 50 ml, 100 ml och 5x100 ml. Injektionsflaskorna är förslutna med en gummipropp och förseglade med ett aluminiumlock.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.