Abdomin Junior Neutral, Pulver till oral lösning i dospåse

Namnet på detta läkemedel är Abdomin Junior Neutral. Det är ett laxermedel för behandling av kronisk förstoppning hos barn från 1-11 år, och för behandling av mycket svår förstoppning (s.k. fekalom) hos barn från 5 till 11 år.

Abdomin Junior Neutral hjälper ditt barn att få en behaglig tarmfunktion även om barnet har varit förstoppad under en längre tid.

Makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat och kaliumklorid som finns i Abdomin Junior Neutral kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ge inte Abdomin Junior Neutral

• allergi mot makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• ett stopp i tarmen (tarmförträngning, paralysering av tarmen (ileus))

• sår i tarmväggen

• svåra inflammatoriska tarmsjukdomar som t ex ulcerös colit, Crohn’s sjukdom, eller toxisk megakolon.

Varningar och försiktighet

När du tar Abdomin Junior Neutral ska du fortsätta att dricka mycket vätska. Vätskan i Abdomin Junior Neutral ska inte ersätta ditt normala vätskeintag.

Om ditt barn har hjärt- eller njurproblem, nedsatt kräkreflex eller refluxesofagit (halsbränna orsakat av sura uppstötningar från magsäcken) bör du tala med läkare innan Abdomin Junior Neutral ges.

Andra läkemedel och Abdomin Junior Neutral

Tala om för läkare eller apotekspersonal om barnet tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vissa mediciner, t.ex. mot epilepsi, kan vara mindre verksamma vid användning av Abdomin Junior Neutral.

När ditt barn tar stora mängder Abdomin Junior Neutral (t.ex. vid fekalom) kan andra

läkemedel spolas genom magtarmkanalen. Ditt barn ska inte ta några andra läkemedel via munnen tillsammans med Abdomin Junior Neutral, en timme innan eller en timme efter intag av Abdomin Junior Neutral.

Om du behöver förtjocka vätskor för att kunna svälja dem säkert, kan Abdomin Junior Neutral motverka effekten av förtjockningsmedlet.

Graviditet, amning och fertilitet

Abdomin Junior Neutral kan användas under graviditet och amning. Rådfråga apotekspersonal eller läkare innan du ger Abdomin Junior Neutral. 

Körförmåga och användning av maskiner

Abdomin Junior Neutral påverkar inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.

Abdomin Junior Neutral innehåller kalium och natrium

Detta läkemedel innehåller 12,2 mg kalium per dospåse. Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.

Abdomin Junior Neutral innehåller 93 mg natrium (4,06 mmol) (huvudingrediens i koksalt/bordssalt) per dospåse. Detta motsvarar 4,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Ge alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisning. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lös upp innehållet av en dospåse i 62,5 ml (1/4 glas) vatten och drick det sedan.

Kronisk förstoppning:

Dosen Adomin Junior Neutral beror på barnets ålder och hur det svarar på behandlingen.

• Som startdos ska 1 dospåse (=1 dos) dagligen ges till barn från 1 till 6 år.

• 2 dospåsar dagligen ska ges till barn från 7 till 11 år.

Din läkare kan be dig öka antalet dospåsar tills ditt barn har en mjuk avföring. Om det skulle vara nödvändigt att öka dosen, bör det göras varannan dag. För barn under 2 år ska man använda max 2 dospåsar per dag. Till barn i åldern 2 – 11 år behövs det vanligtvis inte fler än 4 dospåsar per dag.

Det är inte nödvändigt att ta hela drycken på samma gång, om ditt barn föredrar så kan halva drycken tas på morgonen och halva på kvällen.

Fekalom:

Innan ditt barn tar Abdomin Junior Neutral för fekalom bör det vara medicinskt bekräftat att ditt barn

har detta tillstånd.

En behandlingskur med Abdomin Junior Neutral är enligt följande:

Det dagliga antalet dospåsar delas upp på flera tillfällen. Alla doserna ska intas inom 12 timmar (t.ex.

08:00-20:00). Varje dospåse löses upp i 62,5 ml (1/4 glas) vatten. Behandlingen kan avbrytas när

läkemedlet har verkat. Detta visar sig genom att ditt barn har stora mängder avföring och/eller vattnig

diarré.

Bruksanvisning

• Öppna dospåsen och lös upp innehållet i ett kvarts (¼) glas med vatten (ca 62,5 ml). Rör om ordentligt tills allt pulver har löst upp sig och Abdomin Junior Neutral-lösningen är klar eller lätt grumlig, låt sedan ditt barn dricka.

• Om du vill kan du tillsätta någon smaksättning i drycken, t.ex. apelsinsaft. Om ditt barn tar Abdomin Junior Neutral för behandling av fekalom kan det vara lättare att lösa upp 12 påsar i 750 ml vatten.

Detta läkemedel kan intas när som helst med eller utan mat.

Längd på behandling:

• Kronsik förstoppning: Behandlingen måste pågå under en längre tid, minst 6-12 månader.

• Fekalom: Behandling med Abdomin Junior Neutral kan vara upp till 7 dagar.

Om ditt barn har fått för stor mängd av Abdomin Junior Neutral

Ditt barn kan utveckla kraftig diarré. Om detta inträffar, sluta att ta Abdomin Junior Neutral och drick mycket vätska. Rådfråga alltid läkare eller apotekspersonal om du är orolig.

Kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning om du är orolig eller om någon fått i sig läkemedlet av misstag.

Om du har glömt att ge ditt barn Abdomin Junior Neutral

Ge dosen så fort du kommer ihåg den.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta din läkare omedelbart och sluta ge Abdomin Junior Neutral om ditt barn:

• får en allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals.

Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 person av 10)

• magsmärtor

• magbuller

Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 person av 100 men hos färre än 1 person av 10)

• diarré

• kräkning

• illamående

• analt obehag (obehaglig känsla i stjärten)

Om ditt barn behandlas för kronisk förstoppning brukar diarrén förbättras när dosen minskas.

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 person av 1 000 men hos färre än 1 person av 100)

• svullen mage

• gaser

Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 person av 1 000)

• allergiska reaktioner som kan innebära andfåddhet eller andningssvårigheter.

Andra rapporterade biverkningar:

Hudutslag (nässelslag), klåda, hudrodnad eller nässelutslag, svullna händer, fötter eller anklar, huvudvärk, magbesvär, höga eller låga kaliumhalter i blodet.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är makrogol 3350 (6,563 g), natriumklorid (175,4 mg), natriumvätekarbonat (89,3 mg) och kaliumklorid (23,3 mg).

• Övrigt innehållsämne är kollodial vattenfri kiseldioxid.

Se avsnitt 2 Abdomin Junior Neutral innehåller kalium och natrium.

Abdomin Junior Neutral innehåller inga färgämnen, smakämnen eller sötningsmedel.

När en dospåse blandas med ¼ glas vatten (62,5 ml) innehåller lösningen:

Natrium                               65 mmol/l

Klorid                                  53 mmol/l

Vätekarbonat                      17 mmol/l

Kalium                                5,4 mmol/l

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Abdomin Junior Neutral är ett vitt, kristallint pulver förpackat i dospåsar.

Det finns tillgängligt i kartonger om 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 och 100 dospåsar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orifarm Healthcare A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

info@orifarm.com

Tillverkare

Klocke Pharma-Service GmbH

Strassburger Strasse 77

Urloffen, Appenweier, 77767

Tyskland

Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm