Coldycin Mentol, Komprimerad sugtablett 5 mg/1 mg

Vad Coldycin Mentol är

Coldycin Mentol är en sugtablett för lokal behandling i mun och hals. Coldycin Mentol innehåller klorhexidin som kan ha en hämmande effekt på bakterier och andra mikroorganismer. Coldycin Mentol innehåller även lidokain som är ett lokalbedövningsmedel.

Vad Coldycin Mentol används för

Vuxna och ungdomar över 12 år: symtomlindring vid halsont.

Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3–4 dagar.

Använd inte Coldycin Mentol

• om du är allergisk mot klorhexidindihydroklorid, lidokainhydrokloridmonohydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Detta läkemedel ska inte användas till barn under 12 år.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Coldycin Mentol.

• Använd Coldycin Mentol endast om du behöver lindra smärta och irritation under en kortare period. Undvik ofta upprepade perioder med användning av Coldycin Mentol.

• Kontakta läkare om du inte mår bättre efter 3–4 dagar eller om du har feber, huvudvärk, illamående, kräkningar eller hudutslag.

• Om du är allergisk mot andra lokalbedövningsmedel i amidgruppen, såsom lidokainhydrokloridmonohydrat, ska du vara försiktig när du använder Coldycin Mentol.

• Om du använder högre doser än rekommenderat (dvs. mer än 1 sugtablett vid samma tillfälle eller mer än 5 sugtabletter per dag för ungdomar eller 10 sugtabletter per dag för vuxna) finns risk för minskad kontroll av sväljningsreflexen. Detta kan öka risken för inandning av vätska och bitar av mat (kallas aspiration). Se avsnitt 3 för symtom vid överdosering.

Barn och ungdomar

Detta läkemedel ska inte användas till barn under 12 år.

Andra läkemedel och Coldycin Mentol

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Använd inte Coldycin Mentol samtidigt, omedelbart före eller omedelbart efter andra bakteriehämmande läkemedel för mun/hals. Om du tar sådana läkemedel samtidigt kan effekten av läkemedlen minskas.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Om du är gravid eller ammar rekommenderas inte användning av detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Coldycin Mentol har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Coldycin Mentol innehåller sorbitol (E 420) och levomentol

Detta läkemedel innehåller 1209 mg sorbitol per sugtablett. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har fått diagnosen hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du (eller ditt barn) använder detta läkemedel.

Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.

Detta läkemedel innehåller levomentol, försiktighet måste därför iakttas vid användning till små barn som tidigare har haft krampanfall. Observera att Coldycin Mentol inte ska ges till barn under 12 år.

Använd alltid detta läkemedel enligt anvisning i denna bipacksedel eller från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Vuxna:

1 sugtablett var 2–3 timme. Ta inte mer än 10 sugtabletter per dag.

Ungdomar i åldern 12 till 18 år:

1 sugtablett var 2–3 timme. Ta inte mer än 5 sugtabletter per dag.

Låt en sugtablett smälta långsamt i munnen.

Kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3–4 dagar.

Coldycin Mentol ska inte användas kontinuerligt i mer än 5 dagar.

Användning för barn och ungdomar

Detta läkemedel ska inte användas till barn under 12 år.

Om du har tagit för stor mängd av Coldycin Mentol

Om läkemedlet används enligt beskrivningen är risken för överdosering mycket liten. Symtom på överdosering är: rastlöshet, öronsusning (tinnitus), andningssvårigheter, störning av hjärtrytmen, minskad kontroll av sväljreflexen (se avsnitt 2). Tala med läkare eller apotekspersonal om du upplever dessa symtom.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta Coldycin Mentol och uppsök omedelbart läkare om du upplever symtom som:

• svullet ansikte, tunga eller hals, svårigheter att svälja, utslag och andningssvårigheter.

• svår allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion). Allergisk reaktion mot lidokain kan ge vätskeansamling i hud och/eller slemhinnor, klåda, kliande hudutslag, kramp i luftrören, lågt blodtryck och medvetandeförlust.

Övriga biverkningar

• smakstörningar och en irritationskänsla på tungan

• långvarig och kontinuerlig användning av klorhexidin kan orsaka brun missfärgning av tänderna. Den bruna färgen är dock lätt att ta bort.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är klorhexidindihydroklorid och lidokainhydrokloridmonohydrat.

  En komprimerad sugtablett innehåller 5 mg klorhexidindihydroklorid motsvarande 4,37 mg klorhexidin och 1 mg lidokainhydrokloridmonohydrat motsvarande 0,81 mg lidokain.

• Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), magnesiumstearat, citronsyra, levomentol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Coldycin Mentol är vita till benvita, aningen prickiga, runda komprimerade sugtabletter med en diameter på 16 mm.

Coldycin Mentol tillhandahålls i kartong med 12, 24 eller 36 sugtabletter i blister alternativt 12x1, 24x1 eller 36x1 sugtabletter i perforerad endosblister (PVC-PCTFE/aluminiumblister eller PVC-PE-PVDC/aluminiumblister).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orifarm Healthcare A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Lokal företrädare

Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com

Tillverkare

Laboratoria Qualiphar N.V./S.A.

Rijksweg 9

B-2880 Bornem