Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Aloxi innehåller den aktiva substansen palonosetron. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas ”serotonin (5HT3) antagonister”.
Aloxi används till vuxna, ungdomar och barn över en månads ålder för att förhindra illamående och kräkningar vid så kallad kemoterapibehandling (”cellgifter”) mot cancer.
Det verkar genom att blockera aktiviteten av det kemiska ämnet serotonin, som kan göra att du mår illa eller kräks.
du är allergisk mot palonosetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Du kommer inte att få Aloxi om något av det ovanstående gäller dig. Tala med läkare eller sjuksköterska om du är osäker, innan du får detta läkemedel.
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Aloxi om:
du har något hinder i tarmen eller tidigare har haft förstoppning upprepade gånger
du har haft hjärtproblem eller om det finns hjärtproblem i familjen, såsom förändring av hjärtslagen (”förlängt QT-intervall”)
du har en obalans i vissa mineraler i blodet som inte har behandlats – t.ex. kalium och magnesium.
Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Aloxi.
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det är särskilt viktigt att du talar om för dem om du tar följande läkemedel:
Läkemedel mot depression eller ångest
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar några läkemedel mot depression eller ångest, till exempel:
så kallade SSRI-preparat (”selektiva serotoninåterupptagshämmare”) såsom fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram och escitalopram
så kallade SNRI-preparat (”serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare”) såsom venlafaxin och duloxetin (kan leda till utveckling av serotoninsyndrom och ska användas med försiktighet).
Läkemedel som kan påverka hjärtslagen
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar några andra läkemedel som kan påverka hjärtslagen – du kan få problem med hjärtslagen om du tar dem tillsammans med Aloxi. Dessa är:
läkemedel mot hjärtproblem, t.ex. amiodaron, nikardipin och kinidin
Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid kommer din läkare inte att ge dig Aloxi om det inte är absolut nödvändigt. Orsaken är att man inte vet om Aloxi kan skada barnet.
Rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du får detta läkemedel om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det.
Amning
Det är inte känt om Aloxi passerar över i bröstmjölk.
Rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du får Aloxi om du ammar.
Du kan känna dig yr eller trött efter att ha fått detta läkemedel. Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, det vill säga är näst intill ”natriumfritt”.
Aloxi ges som regel av läkare eller sjuksköterska.
Du får läkemedlet omkring 30 minuter innan kemoterapin påbörjas.
Vuxna
Rekommenderad dos Aloxi är 250 mikrogram.
Det ges som injektion i en ven.
Läkaren beräknar rätt dos baserat på kroppsvikt.
Den högsta dosen är 1 500 mikrogram.
Aloxi ges som dropp (en långsam infusion i en ven).
Du bör inte få Aloxi de närmaste dagarna efter en kemoterapibehandling, såvida du inte ska få ytterligare en omgång med kemoterapi.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar kan orsakas av detta läkemedel:
Allvarliga biverkningar
Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
allergisk reaktion – tecken på detta kan vara svullnad av läppar, ansikte, tunga eller svalg, andningssvårigheter eller kollaps, kliande upphöjda utslag (nässelutslag). Detta är mycket sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer.
Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av biverkningarna som anges ovan.
Övriga biverkningar
Tala om för läkaren om du får någon av följande biverkningar:
Vuxna
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
huvudvärk, yrsel
förstoppning, diarré.
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
färgförändringar och förstoring av venerna
du känner dig gladare än vanligt eller mer ångestfylld
sömnighet eller sömnlöshet
aptitminskning eller aptitförlust
svaghet, trötthet, feber eller influensaliknande symtom
domningar, sveda, stickningar eller myrkrypningar i huden
hudutslag med klåda
nedsatt syn eller ögonirritation
rörelsesjuka
öronsusningar
hicka, gaser i tarmen (flatulens), muntorrhet eller matsmältningsbesvär
magsmärta
urineringssvårigheter
ledvärk.
Tala om för läkaren om du får någon av de biverkningar som anges ovan.
Mindre vanliga biverkningar som syns på prover: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
högt eller lågt blodtryck
onormal hjärtfrekvens eller dåligt blodflöde till hjärtat
onormalt hög eller låg halt av kalium i blodet
hög halt av socker i blodet eller socker i urinen
låg halt av kalcium i blodet
hög halt av pigmentet bilirubin i blodet
hög halt av vissa leverenzymer
onormalt EKG (elektrokardiogram) (QT-förlängning).
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
Sveda, smärta eller rodnad vid injektionsstället.
Barn och ungdomar
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
huvudvärk.
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
yrsel
ryckiga kroppsrörelser
onormal hjärtfrekvens
hosta eller andfåddhet
näsblod
kliande hudutslag eller nässelfeber
feber
smärta vid infusionsstället.
Tala om för läkaren om du får någon av de biverkningar som anges ovan.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Endast för engångsbruk, eventuell överbliven lösning ska kasseras.
Den aktiva substansen är palonosetron (som hydroklorid). Varje ml lösning innehåller 50 mikrogram palonosetron. En injektionsflaska med 5 ml lösning innehåller 250 mikrogram palonosetron.
Övriga innehållsämnen är mannitol, dinatriumedetat, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid och saltsyra.
Aloxi injektionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning och levereras i en förpackning med en injektionsflaska av typ I-glas med silikoniserad propp av klorobutylgummi och aluminumlock. Injektionsflaskan innehåller 5 ml lösning vilket utgör en dos.
Finns i förpackningar om 1 injektionsflaska innehållande 5 ml lösning.
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Damastown
Mulhuddart
Dublin 15
Irland
Denna bipacksedel ändrades senast 04/2018.
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
läkemedel mot svåra psykiska problem, t.ex. haloperidol, klorpromazin, kvetiapin och tioridazin
läkemedel mot svåra psykiska problem, t.ex. haloperidol, klorpromazin, kvetiapin och tioridazin
ett läkemedel mot illamående och kräkningar kallat domperidon.
ett läkemedel mot illamående och kräkningar kallat domperidon.
Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Aloxi – du kan få problem med hjärtslagen om du tar dessa läkemedel tillsammans med Aloxi.
Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Aloxi – du kan få problem med hjärtslagen om du tar dessa läkemedel tillsammans med Aloxi.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.
