Buventol® Easyhaler, Inhalationspulver 200 mikrog/dos

Scanna QR-koden eller gå till www.oeh.fi/sse för att se instruktioner om hur Easyhaler används.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

table-of-content

I denna bipacksedel finner du information om:

Buventol Easyhaler är en inhalator som innehåller den aktiva substansen salbutamol. Salbutamol verkar genom att vidga luftrören och gör det lättare att andas. Buventol Easyhaler används för symtomlindring vid astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Buventol Easyhaler används för vuxna och barn över 6 år.

Salbutamol som finns i Buventol Easyhaler kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Buventol Easyhaler

om du är allergisk mot salbutamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), i detta fall laktos (som innehåller små mängder mjölkprotein).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Buventol Easyhaler om du har eller har haft någon av följande sjukdomar:

• hjärt-kärlsjukdom

• kärlkramp

• ökad sköldkörtelfunktion

• diabetes

• låga kaliumvärden i blodet (hypokalemi).

  
  

Om du har för låga kaliumvärden i blodet (hypokalemi) kan detta tillstånd försämras om Buventol Easyhaler används tillsammans med vätskedrivande medel, steroider eller vissa andra läkemedel mot astma (xantinderivat). Kontakta i sådana fall din läkare för rådgivning.

Om astmabesvären tilltar eller om effekten av Buventol Easyhaler försämras, ska du kontakta din läkare. Upprepade inhalationer som inte ger effekt vid svåra astmaanfall betyder att annan behandling behövs.

Andra läkemedel och Buventol Easyhaler

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Vissa hjärtmediciner (betablockerare) kan minska effekten av Buventol Easyhaler. Rådgör därför med din läkare före samtidig användning av andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Inga ogynnsamma effekter på fostret har påvisats vid användning av Buventol Easyhaler under graviditeten.

Det är okänt om salbutamol passerar över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före användning under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Buventol Easyhaler har inga kända effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Buventol Easyhaler innehåller

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel. Mängden laktos i det här läkemedlet orsakar normalt inte problem hos personer som är laktosintoleranta (inte tål laktos).

Se ”Bruksanvisning för användning av Easyhaler” i slutet av den här bipacksedeln.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Buventol Easyhaler ska användas inte regelbundet utan vid behov.

Rekommenderad dos för vuxna och barn över 6 år är 100-200 mikrogram 1-4 gånger om dagen. Om du får astmasymtom kan ytterligare inhalationer tas när de uppträder.

Effekten av en inhalation märks efter ett par minuter.

Om din astma är aktiv (om du exempelvis ofta har astmaanfall eller symtom, t.ex. andfåddhet som gör det svårt att tala, äta eller sova, hosta, väsande andning, trånghet i bröstet eller begränsning av fysisk aktivitet), ska du omedelbart tala om det för din läkare, som kan sätta in eller öka dosen av exempelvis inhalerade kortikosteroider för att kontrollera din astma.

Tala om för din läkare så snart som möjligt om ditt läkemedel inte verkar fungera lika bra som förut (om du exempelvis behöver högre dos för att lindra andningsbesvär eller det inhalerade läkemedlet inte ger lindring i minst 3 timmar) eftersom din astma kan vara på väg att försämras och du kan behöva ett annat läkemedel.

Om du använder Buventol Easyhaler oftare än två gånger i veckan för att behandla astmasymtom, bortsett från förebyggande behandling före ansträngning, tyder det på dåligt kontrollerad astma, vilket kan öka risken för svåra astmaanfall (förvärrad astma) som kan ha allvarliga följder och kan vara livshotande eller t.o.m. dödliga. Du bör kontakta din läkare så snart som möjligt för översyn av din astmabehandling.

Om du dagligen använder ett läkemedel mot inflammation i lungorna, t.ex. inhalerade kortikosteroider, är det viktigt att du fortsätter att använda det regelbundet, även om du mår bättre.

Läkemedlet följer med inandningen ner i luftrören när du andas in genom Easyhalern enligt bruksanvisningen. Barn bör alltid övervakas av en vuxen person när de använder Easyhaler.

Det är viktigt att hela dosen inandas ordentligt. När du känner en mild, söt smak i munnen kan du vara säker på att du fått i dig dosen.

Läs och följ bruksanvisningen noggrant!

Om du använt för stor mängd av Buventol Easyhaler

Om du har tagit för stor dos kan du få huvudvärk, hjärtklappning, muskelkramp, rastlöshet, darrningar, yrsel, illamående, muntorrhet och trötthet.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Instruktioner för hur du använder inhalatorn finns i slutet av bipacksedeln.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

De biverkningar som orsakas av normala inhalerade doser är lindriga och försvinner vanligen med fortsatt behandling.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• darrningar och hjärtklappning, speciellt i början av behandlingen

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• huvudvärk

• överkänslighetsreaktioner t.ex. klåda, utslag och svullnader

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• kramp i luftrören (bronkospasm)

• mun- och halsirritation

• hosta

• låga kaliumvärden

• muskelkramper

• rastlöshet och yrsel

• överaktivitet

• oregelbunden hjärtrytm

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• bröstsmärta (som tecken på kärlkramp). Om detta skulle inträffa bör du tala med din läkare så snart som möjligt. Avbryt dock inte behandlingen på egen hand.

Om biverkningarna fortsätter eller är besvärande ska du kontakta läkare.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är salbutamol.

• Övrigt innehållsämne är laktosmonohydrat (som innehåller mjölkprotein).

Buventol Easyhaler 100 mikrogram/dos:

1 dos (inhalation) innehåller: 100 mikrogram salbutamol och 9,9 mg laktosmonohydrat.

Buventol Easyhaler 200 mikrogram/dos:

1 dos (inhalation) innehåller: 200 mikrogram salbutamol och 9 mg laktosmonohydrat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Buventol Easyhaler 100 mikrogram/dos:

Inhalator innehållande 200 doser och fodral.

Inhalator innehållande 200 doser.

Buventol Easyhaler 200 mikrogram/dos:

Inhalator innehållande 200 doser och fodral.

Inhalator innehållande 60 eller 200 doser.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd

medinfo@orionpharma.com