Fluttasino, Näsdroppar, suspension 400 mikrog

Detta läkemedel innehåller flutikasonpropionat. Detta tillhör en grupp läkemedel som kallas steroider (även kallade "kortikosteroider").

• steroider verkar genom att minska inflammation

• de minskar svullnad och irritation i näsan

• detta hjälper till att lindra klåda, nysningar, nästäppa eller rinnsnuva.

Fluttasino näsdroppar används för att behandla:

• små utväxter inuti näsan (polyper)

• symtom som förknippas med nästäppa.

Fluttasino näsdroppar tillhandahålls i små plastbehållare.

Flutikasonpropionat som finns i Fluttasino kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Fluttasino

• om du är allergisk mot flutikasonpropionat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel:

• om du har en infektion i näsan.

Om du är osäker på om ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Fluttasino näsdroppar.

Fluttasino näsdroppar kan sänka den normala produktionen av steroidhormoner i din kropp, särskilt om doser högre än de rekommenderade används under en längre tid. I denna situation kan vissa personer behöva ta extra steroider i tider av extrem stress, efter allvarlig skada eller före en kirurgisk operation.

Det är därför viktigt att du tar den lägsta dosen av Fluttasino för att kontrollera dina symtom. Din läkare kommer att kontrollera dig för tecken på eventuella problem.

Kontakta din läkare om du upplever dimsyn eller andra synstörningar.

Andra läkemedel och Fluttasino

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel eller (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel.

Särskilt om:

• du tar en typ av antiviral medicin som kallas proteashämmare (som ritonavir)

• du tar ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner (som ketokonazol)

• du har behandlats med steroider under lång tid, antingen som en injektion eller genom munnen.

Vissa läkemedel kan öka effekten av Fluttasino näsdroppar och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (inklusive vissa läkemedel mot HIV: ritonavir, kobicistat).

Graviditet, amning och fertilitet

Använd inte detta läkemedel om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du ammar, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är inte troligt att detta läkemedel påverkar körförmåga eller användning av maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkning finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Överskrid inte den rekommenderade dosen.

Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Använd inte till barn eller ungdomar under 16 år.

• Använd endast i näsan, kontakt med ögonen bör undvikas.

• Det kan ta några veckor för detta läkemedel att verka. Så fortsätt använda den, även om du kanske inte mår bättre direkt.

• Du ska använda Fluttasino näsdroppar varje dag.

Hur mycket ska man använda - vuxna (över 16 år)

• Den vanliga startdosen är en plastbehållare för engångsbruk (400 mikrogram) fördelad lika mellan varje näsborre, en eller två gånger om dagen.

• När dina symtom förbättras kan din läkare be dig att använda en lägre dos.

• Om dina symtom inte förbättras efter 4 till 6 veckor kan din läkare byta din medicin.

Hur plastbehållaren ser ut

Så här använder du Fluttasino näsdroppar

1. Öppna foliekuvertet genom att riva av ena sidan. Öppna inte förpackningen förrän dropparna behövs.

2. Ta ut remsan med plastbehållare från folien och dra av en behållare.

3. Lägg tillbaka de återstående behållarna i foliekuvertet och lägg tillbaka den i kartongen.

4. Snärta och skaka plastbehållaren i 30 sekunder. Innehållet i behållaren måste blandas väl före användning.

5. Skaka sedan nedåt för att se till att vätskan inte är i behållarens hals.

6. Håll stadigt i den nedre fliken på behållaren. Vrid och ta bort den övre fliken för att öppna den.

Hur ska dropparna tas

Innan du tar dropparna måste du välja en av positionerna som visas på dessa bilder. Även om de kanske inte är lätta, kommer positionerna att se till att dropparna kommer dit där de behövs.

1. Snyt försiktigt näsan för att rensa den.

2. När du står upp, böj dig rakt framåt.

3. Om du inte kan göra detta, knäböj och böj dig sedan rakt framåt.

4. Placera den öppnade behållaren i ena näsborren och kläm försiktigt.

5. Fortsätt att klämma tills behållarens sidor nuddar varandra. Detta innebär att ungefär halva dosen har getts (cirka 6 droppar).

6. Upprepa detta steg för att använda resten i din andra näsborre.

7. Stanna med huvudet nedåt i minst en minut efter att du har tagit dropparna.

Om dessa ställningar är svåra kan du ligga på en säng med huvudet lutat över kanten. Efter att du har tagit dropparna, vila huvudet i sidled på sängen i minst en minut.

Var försiktig så att du inte får dropparna i ögonen eller på skadad hud. Om du får det, skölj ögonen eller huden med vatten omedelbart.

Om du har tagit för stor mängd av Fluttasino näsdroppar

Tala om för din läkare om du använder mer än du blivit tillsagd.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Fluttasino näsdroppar

Om du missar en dos, använd bara nästa dos när det är dags. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Fluttasino näsdroppar

Avbryt inte behandlingen även om du känner dig bättre, såvida inte din läkare säger åt dig att sluta. Om du slutar kan symtomen komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel.

Allergiska reaktioner: kontakta läkare omedelbart för att få hjälp

Ett litet antal personer får allergiska reaktioner mot Fluttasino näsdroppar. Detta kan utvecklas till ett allvarligare, till och med livshotande problem om de inte behandlas. Symtomen inkluderar;

• väsande, hosta eller andningssvårigheter

• att plötsligt känna sig svag eller yr i huvudet (vilket kan leda till kollaps eller medvetslöshet)

• svullnad av ansiktet, munnen eller tungan

• hudutslag eller rodnad.

I många fall kan dessa symtom vara tecken på mindre allvarliga biverkningar. Men du måste vara medveten om att de kan vara allvarliga - om du märker något av dessa symtom: Uppsök läkare så snart som möjligt.

Allergiska reaktioner mot Fluttasino näsdroppar är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).

Andra biverkningar inkluderar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• Näsblod.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• En torr eller irriterad näsa eller hals.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• Grumlig lins (grå starr), ökat tryck i ögat som kan orsaka synproblem (glaukom). Dessa ögonproblem kan uppstå hos personer som använder Fluttasino under lång tid.

• Små hål (perforeringar) i näsväggen, inne i näsan, som skiljer näsborrarna åt.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• Dimsyn.

• Sår i näsan.

Dessutom kan produktionen av steroider i din kropp påverkas. Det är mer sannolikt att detta händer om du använder höga doser under en längre tid. Din läkare kommer att hjälpa till att stoppa detta genom att se till att du använder den lägsta dosen som kontrollerar dina symtom.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är flutikasonpropionat.

• Övriga innehållsämnen är polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumdivätefosfatdihydrat, vattenfritt dinatriumfosfat, salt (natriumklorid), natriumhydroxid (för pH-justering), saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Varje behållare innehåller 400 mikrogram flutikasonpropionat, vilket ger en styrka på 1 milligram per milliliter. Varje kartong innehåller 6 remsor med 5 endosbehållare (30 endosbehållare per kartong).

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

EQL Pharma AB

Stortorget 1

222 23 Lund

Tillverkare

Genetic S.p.A

Nucleo Industriale

Contrada Canfora

84084 – Fisciano (SA)

Italien