Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Zentiva Denmark omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Vad Nevolat är
Nevolat är ett läkemedel för viktkontroll som innehåller den aktiva substansen liraglutid. Den liknar ett naturligt förekommande hormon som kallas glukagonlik peptid-1 (GLP-1) som frigörs från tarmen efter en måltid. Nevolat fungerar genom att verka på receptorer i hjärnan som kontrollerar din aptit, som leder till att du känner dig mättare och mindre hungrig. Det kan hjälpa dig att äta mindre och att minska din kroppsvikt.
Liraglutid som finns i Nevolat kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Vad Nevolat används för
Nevolat används för viktminskning i kombination med anpassad kost och motion hos vuxna 18 år och äldre som har
ett BMI på 30 kg/m² eller högre (obesitas) eller
ett BMI på 27 kg/m² och mindre än 30 kg/m² (övervikt) och viktrelaterade hälsoproblem (till exempel diabetes, högt blodtryck, onormala nivåer av fetter i blodet eller andningsproblem under sömnen som kallas ”obstruktiv sömnapné”).
BMI (Body Mass Index) är ett mått på din vikt i förhållande till din längd.
Du ska bara fortsätta att använda Nevolat om du har gått ner minst 5% av din initiala kroppsvikt efter 12 veckor med doseringen 3,0 mg/dag (se avsnitt 3). Rådfråga läkare innan du fortsätter.
Nevolat kan användas som ett komplement till en hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos ungdomar från 12 års ålder som har:
obesitas (diagnostiserad av din läkare).
kroppsvikt över 60 kg.
Du ska bara fortsätta använda Nevolat om ditt BMI har minskat med minst 4% efter 12 veckor med dosen 3,0 mg/dag eller den maximalt tolererade dosen (se avsnitt 3). Rådfråga din läkare innan du fortsätter.
Kost och motion
Din läkare kommer att sammanställa ett kost- och motionsprogram åt dig. Följ detta program medan du använder Nevolat.
om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nevolat.
Användning av Nevolat rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre. Det rekommenderas inte om du är 75 år eller äldre.
Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med njurproblem. Om du har njursjukdom eller går på dialys, rådfråga läkare.
Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med leverproblem. Om du har problem med levern, rådfråga läkare.
Detta läkemedel rekommenderas inte om du har allvarliga mag- eller tarmproblem som ger långsam magsäckstömning (s k gastropares) eller om du har en inflammatorisk tarmsjukdom.
Om du vet att du ska opereras under narkos (sövning), tala om för din läkare att du tar Nevolat.
Personer med diabetes
Om du har diabetes ska du inte använda Nevolat som ersättning för insulin.
Inflammation i bukspottkörteln
Tala med läkare om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Inflammerad gallblåsa och gallstenar
Om du går ner mycket i vikt finns det risk för att det bildas gallstenar och att din gallblåsa blir inflammerad. Sluta ta Nevolat och kontakta läkare omedelbart om du får svår smärta i övre delen av buken, vanligtvis värst på höger sida under revbenen. Smärtan kan kännas ut mot ryggen eller höger skuldra. Se avsnitt 4.
Sköldkörtelsjukdom
Om du har sköldkörtelsjukdom med sköldkörtelknutor och förstoring av sköldkörteln, rådfråga läkare.
Hjärtfrekvens
Vänd dig till läkare om du under behandlingen med Nevolat får hjärtklappning (du känner ditt hjärta slå extra slag eller slå hårt) eller om det känns som om ditt hjärta rusar medan du vilar.
Vätskeförlust och uttorkning
När du börjar behandlingen med Nevolat kan du förlora kroppsvätska och bli uttorkad. Detta kan hända om du blir illamående, kräks eller får diarré. Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt mycket vätska. Vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har frågor eller funderingar. Se avsnitt 4.
Säkerheten och effekten av Nevolat hos barn under 12 år har inte studerats.
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det är särskilt viktigt att tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om:
du tar ett läkemedel mot diabetes som kallas ”sulfonureid” (till exempel glimepirid eller glibenklamid) eller om du tar insulin, då du kan få lågt blodsocker (hypoglykemi) när du använder dessa läkemedel samtidigt med Nevolat. Din läkare kan eventuellt justera dosen av ditt diabetesläkemedel för att förhindra att du får lågt blodsocker. Se avsnitt 4 för information om varningssignaler för lågt blodsocker. Om insulindosen ändras kan din läkare rekommendera dig att kontrollera ditt blodsocker oftare.
du tar warfarin eller andra läkemedel genom munnen som minskar blodets koagulering (antikoagulant). Det kan krävas att du gör tätare kontroller av ditt blods levringsförmåga.
Använd inte Nevolat om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Det är inte känt om liraglutid påverkar barnet under graviditeten.
Du ska inte amma om du använder Nevolat. Det är inte känt om liraglutid passerar över till bröstmjölk.
Körförmåga och användning av maskiner
Det är osannolikt att Nevolat påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Vissa patienter kan känna sig yra när de tar Nevolat, särskilt under de första 3 månadernas behandling (se avsnitt ”Eventuella biverkningar”). Om du blir yr ska du vara extra försiktig när du framför fordon eller använder maskiner. Om du vill ha mer information, tala med din läkare.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Det är osannolikt att Nevolat påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Vissa patienter kan känna sig yra när de tar Nevolat, särskilt under de första 3 månadernas behandling (se avsnitt ”Eventuella biverkningar”). Om du blir yr ska du vara extra försiktig när du framför fordon eller använder maskiner. Om du vill ha mer information, tala med din läkare.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Din läkare kommer att sammanställa ett kost- och motionsprogram åt dig. Följ detta program medan du använder Nevolat.
Hur mycket ska injiceras
Vuxna
Din behandling kommer att starta med en låg dos som gradvis kommer att ökas under de första fem veckorna av behandlingen.
När du börjar använda Nevolat är startdosen 0,6 mg en gång dagligen, i minst en vecka.
Din läkare kommer att instruera dig att stegvis öka dosen med 0,6 mg vanligtvis varje vecka tills du når den rekommenderade dosen på 3,0 mg en gång dagligen.
Din läkare kommer att tala om hur mycket Nevolat du ska ta varje vecka. Du kommer förmodligen att följa nedanstående tabell.
När du har nått den rekommenderade dosen på 3,0 mg i vecka 5 av behandlingen ska du fortsätta med denna dos tills behandlingsperioden är slut. Öka inte din dos ytterligare.
Din läkare kommer regelbundet att utvärdera din behandling.
Ungdomar (≥ 12 år)
För ungdomar från 12 upp till 18 år bör ett liknande dosupptrappningsschema som för vuxna användas (se ovanstående tabell för vuxna). Dosen ska ökas till 3,0 mg (underhållsdos) eller till dess maximal tolererad dos har uppnåtts. Dagliga doser över 3,0 mg rekommenderas inte.
Hur och när du ska använda Nevolat
Innan du använder injektionspennan för första gången visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder injektionspennan.
Du kan ta Nevolat när som helst under dagen, med eller utan mat och dryck.
Ta Nevolat vid ungefär samma tid varje dag – välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Var du ska injicera
Nevolat ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
De bästa ställen att injicera på är framsidan av midjan (buken), framsidan av låren eller överarmarna.
Växla injektionsställe där du injicerar varje dag, för att minska risken att utveckla knutor.
Injicera inte direkt i ett blodkärl eller en muskel.
Injektionsnålar medföljer inte. Injektionspennan är utformad för att användas med BD Ultra-fineTM engångsnålar eller NovoFine® engångsnålar så tunna som ner till 32 G och med en längd upp till 8 mm.
På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Personer med diabetes
Tala om för din läkare om du har diabetes. Din läkare kan eventuellt justera dosen av dina diabetesläkemedel för att förhindra att du får lågt blodsocker.
Blanda inte Nevolat med andra läkemedel som du injicerar (t ex insuliner).
Använd inte Nevolat tillsammans med andra läkemedel som innehåller GLP-1- receptoragonister (såsom exenatid eller lixisenatid).
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig läkemedelsförpackningen. Du kan behöva läkarvård. Följande biverkningar kan inträffa:
Illamående
Kräkningar
lågt blodsocker (hypoglykemi). Se avsnitt ”Vanliga biverkningar” för information om varningssignaler på lågt blodsocker.
Om du har glömt en dos och kommer på det inom 12 timmar från när du vanligtvis tar dosen, ska du ta den så snart du kommer på det.
Om mer än 12 timmar har förflutit sedan du skulle ha använt Nevolat ska du emellertid hoppa över den missade dosen och injicera nästa dos följande dag vid den vanliga tidpunkten.
Ta inte dubbel eller ökad dos följande dag för att kompensera för den missade dosen.
Sluta inte att använda Nevolat utan att först tala med läkare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har i sällsynta fall rapporterats hos patienter som använt Nevolat. Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som andningssvårigheter, svullnad av ansikte och svalg och hjärtklappning.
Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) är en mindre vanlig biverkning som rapporterats hos patienter som använt Nevolat. Pankreatit är ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd.
Sluta ta Nevolat och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Svår och ihållande smärta i buken (magen) som kan stråla ut mot ryggen samt illamående och kräkningar, eftersom det kan vara tecken på en inflammerad bukspottkörtel (pankreatit).
Andra biverkningar
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, huvudvärk – dessa försvinner oftast efter några dagar eller veckor.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Problem som påverkar magen och tarmarna, som matsmältningsbesvär (dyspepsi), magkatarr (gastrit), magbesvär, smärta i övre delen av magen, halsbränna, känsla av uppblåsthet, gaser i magen (flatulens), rapningar och muntorrhet
Svaghetskänsla och trötthet
Förändrad smak
Yrsel
Svårt att sova. Detta inträffar oftast under de första 3 månaderna av behandlingen
Gallsten
Hudutslag
Reaktioner på injektionsstället (blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag)
Lågt blodsocker (hypoglykemi). Varningssignaler på lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående, stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet, svaghet, nervositet, oro, förvirring, koncentrationssvårigheter och skakningar (tremor). Läkaren talar om hur du ska behandla lågt
blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen
Ökning av pankreasenzym, såsom lipas och amylas.
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Vätskeförlust (uttorkning). Detta inträffar sannolikt vid behandlingens början och kan orsakas av kräkningar, illamående och diarré
Fördröjning av magsäckstömning
Inflammerad gallblåsa
Allergiska reaktioner inklusive hudutslag
Allmän sjukdomskänsla
Snabbare puls.
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Nedsatt njurfunktion
Akut njursvikt. Symtom kan vara minskad urinvolym, metallsmak i munnen och lätt att få blåmärken.
Ingen känd: frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Tarmobstruktion. En allvarlig form av förstoppning med ytterligare symtom såsom magsmärta, uppblåsthet, kräkningar etc.
Knutor under huden kan orsakas av ansamling av ett protein som kallas amyloid (kutan amyloidos; hur ofta detta förekommer är inte känt).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Före första användningen:
Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C). Får ej frysas.
När du har börjat använda injektionspennan:
Injektionspennan kan förvaras i 1 månad vid högst 30 °C eller i kylskåp (2 °C - 8 °C). Får ej frysas.
När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt. Ljuskänsligt.
Får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är liraglutid. 1 ml av injektionslösningen innehåller 6 mg liraglutid. En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid.
Övriga innehållsämnen är natriumcitratdihydrat, propylenglykol, fenol och vatten för injektionsvätskor. Dessutom kan saltsyra och/eller natriumhydroxid lösning ha tillsatts för pH-justering.
Nevolat levereras som en klar och färglös eller nästan färglös, injektionslösning i en förfylld injektionspenna. Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg.
Nevolat finns i förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 5 pennor.
Injektionsnålar medföljer inte.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prag 10
Tjeckien
Tillverkare
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Malta
Lokal företrädare
Zentiva Denmark ApS
Fuglevangsvej 11
Denna bipacksedel ändrades senast 2025-11-17
Danmark
Danmark
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till patient.