Lanreotid, den aktiva substansen, tillhör en grupp läkemedel som kallas ”tillväxthormonshämmare”. De liknar ett annat ämne (hormon) som kallas ”somatostatin”. Lanreotid sänker nivåerna av hormoner i kroppen, såsom tillväxthormon (GH) och insulinliknande tillväxtfaktorer 1 (IGF-1) och hämmar frisättningen av vissa hormoner i mag-tarmkanalen och tarmsekretet.

Dessutom har den en effekt på vissa avancerade typer av tumörer (så kallade neuroendokrina tumörer) i tarmen och i bukspottskörteln genom att stoppa eller fördröja dess tillväxt.

Vad Lanreotid Sun används för

långtidsbehandling av akromegali (ett tillstånd där din kropp producerar för mycket tillväxthormon).
lindring av symtom förknippade med akromegali – såsom trötthetskänsla, huvudvärk, svettning, ledvärk och domnade händer och fötter.
lindring av symtom som blodvallningar och diarré som ibland förekommer hos patienter med neuroendokrina tumörer (NET)
behandling och kontroll av tillväxten av vissa avancerade tumörer i tarmen och bukspottkörteln, så kallade gastroenteropankreatiska neuroendokrina
tumörer eller GEP-NET. Används när denna typ av tumörer inte kan avlägsnas genom operation.

Lanreotid som finns i Lanreotid Sun kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

1. Vad Lanreotid SUN är och vad det används för

Namnet på ditt läkemedel är Lanreotid Sun. Det är en långtidsverkande form av lanreotid.

Dessutom har den en effekt på vissa avancerade typer av tumörer (så kallade neuroendokrina tumörer) i tarmen och i bukspottskörteln genom att stoppa eller fördröja dess tillväxt.

Vad Lanreotid Sun används för

långtidsbehandling av akromegali (ett tillstånd där din kropp producerar för mycket tillväxthormon).
lindring av symtom förknippade med akromegali – såsom trötthetskänsla, huvudvärk, svettning, ledvärk och domnade händer och fötter.
lindring av symtom som blodvallningar och diarré som ibland förekommer hos patienter med neuroendokrina tumörer (NET)
behandling och kontroll av tillväxten av vissa avancerade tumörer i tarmen och bukspottkörteln, så kallade gastroenteropankreatiska neuroendokrina
tumörer eller GEP-NET. Används när denna typ av tumörer inte kan avlägsnas genom operation.

2. Vad du behöver veta innan du använder Lanreotid SUN

Använd inte Lanreotid SUN

om du är allergisk (överkänslig) mot lanreotid, somatostatin eller läkemedel från samma familj (somatostatinanalog), eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. om du:

är diabetiker, då lanreotid kan påverka dina blodsockernivåer. Din läkare kan kontrollera dina blodsockernivåer och eventuellt ändra din diabetesbehandling medan du får lanreotid.
om du har stenar i gallblåsan (gallsten), eftersom lanreotid kan leda till gallsten i gallblåsan. I detta fall kan din läkare behöva kontrollera dig regelbundet. Din läkare kan besluta att avsluta behandlingen med lanreotid om komplikationer som uppstår vid gallsten uppkommer.
om du har sköldkörtelproblem, då lanreotid kan minska din sköldkörtelfunktion något
om du lider av hjärtsjukdomar, då sinus bradykardi (långsammare hjärtslag) kan uppstå vid behandling med lanreotid. Särskild försiktighet bör iakttas när behandling med lanreotid inleds hos patienter med bradykardi (hjärtrytmrubbning). Om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Lanreotid Sun.

Tala med läkare eller apotekspersonal under din behandling om du:

Har fettrik avföring, lös avföring, uppblåst mage eller minskar i kroppsvikt, eftersom lanreotid kan påverka utsöndringen av enzym från bukspottskörteln som är involverade i matsmältningen.

Barn och ungdomar

Lanreotid Sun rekommenderas inte till barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Lanreotid SUN

Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Särskild försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med:

ciklosporin (ett immunhämmande läkemedel som minskar immunreaktionen, tagen efter en transplantation eller vid autoimmun sjukdom)
bromokroptin (dopaminagonist som används vid behandling av vissa typer av tumörer i hjärnan och vid Parkinsons sjukdom eller för att förhindra laktation efter förlossning)
diabetesbehandling (läkemedel som sänker höga blodsockernivåer)
bradykardiinducerande läkemedel (läkemedel som sänker hjärtrytmen, som betablockerare) Dosjustering av dessa läkemedel som administreras samtidigt som lanreotid kan övervägas av din läkare.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Lanreotid ska endast ges till dig om absolut nödvändigt.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är osannolikt att Lanreotid Sun påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner, men möjliga biverkningar som yrsel kan uppstå med Lanreotid Sun. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

2. Vad du behöver veta innan du använder Lanreotid SUN

Använd inte Lanreotid SUN

om du är allergisk (överkänslig) mot lanreotid, somatostatin eller läkemedel från samma familj (somatostatinanalog), eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. om du:

är diabetiker, då lanreotid kan påverka dina blodsockernivåer. Din läkare kan kontrollera dina blodsockernivåer och eventuellt ändra din diabetesbehandling medan du får lanreotid.
om du har stenar i gallblåsan (gallsten), eftersom lanreotid kan leda till gallsten i gallblåsan. I detta fall kan din läkare behöva kontrollera dig regelbundet. Din läkare kan besluta att avsluta behandlingen med lanreotid om komplikationer som uppstår vid gallsten uppkommer.
om du har sköldkörtelproblem, då lanreotid kan minska din sköldkörtelfunktion något
om du lider av hjärtsjukdomar, då sinus bradykardi (långsammare hjärtslag) kan uppstå vid behandling med lanreotid. Särskild försiktighet bör iakttas när behandling med lanreotid inleds hos patienter med bradykardi (hjärtrytmrubbning). Om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Lanreotid Sun.

Tala med läkare eller apotekspersonal under din behandling om du:

Har fettrik avföring, lös avföring, uppblåst mage eller minskar i kroppsvikt, eftersom lanreotid kan påverka utsöndringen av enzym från bukspottskörteln som är involverade i matsmältningen.

Barn och ungdomar

Lanreotid Sun rekommenderas inte till barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Lanreotid SUN

Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Särskild försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med:

ciklosporin (ett immunhämmande läkemedel som minskar immunreaktionen, tagen efter en transplantation eller vid autoimmun sjukdom)
bromokroptin (dopaminagonist som används vid behandling av vissa typer av tumörer i hjärnan och vid Parkinsons sjukdom eller för att förhindra laktation efter förlossning)
diabetesbehandling (läkemedel som sänker höga blodsockernivåer)
bradykardiinducerande läkemedel (läkemedel som sänker hjärtrytmen, som betablockerare) Dosjustering av dessa läkemedel som administreras samtidigt som lanreotid kan övervägas av din läkare.

Graviditet, amning och fertilitet

Körförmåga och användning av maskiner

3. Hur du använder Lanreotid SUN

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos:

Behandling av akromegali

Den rekommenderade dosen är en injektion var 28:e dag. Din läkare kan anpassa dosen med hjälp av någon av de tre tillgängliga styrkor av Lanreotid Sun (60, 90 eller 120 mg).

Om din behandling är under god kontroll kan din läkare rekommendera en frekvensändring av dina injektioner med Lanreotid Sun 120 mg till en injektion var 42:e eller 56:e dag.

Din läkare kommer även bestämma hur lång behandlingstiden skall vara.

Symtomlindring (såsom blodvallning och diarré) i samband med neuroendokrina tumörer

Den rekommenderade dosen är en injektion var 28:e dag. Din läkare kan anpassa dosen med hjälp av någon av de tre tillgängliga styrkor av Lanreotid Sun (60, 90 eller 120 mg).

Om din behandling är under god kontroll kan din läkare rekommendera en frekvensändring av dina injektioner med Lanreotid Sun 120 mg, till en injektion var 42:e eller 56:e dag.

Din läkare kommer även bestämma hur lång behandlingstiden skall vara.

Behandling av avancerade tumörer i tarmen och bukspottkörteln, så kallade gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer eller GEP-NET. Används när denna typ av tumörer inte kan avlägsnas genom operation.

Den rekommenderade dosen är 120 mg var 28:e dag. Din läkare bestämmer hur länge du ska behandlas med Lanreotid Sun för tumörkontroll.

Administreringssätt

Lanreotid Sun ska ges som en djup subkutan injektion.

Injektionen kan ges av antingen sjukvårdspersonal eller en utbildad person (familjemedlem eller vän) eller av dig själv, efter lämplig utbildning från en vårdpersonal.

Det är din läkare som bestämmer om du eller en utbildad person ska administrera produkten. Om du har några tvivel om hur du ska administrera denna injektion, kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal för råd eller ytterligare träning.

Om injektionen ska ges av sjukvårdspersonal eller en utbildad person (familjemedlem eller vän) ska injektionen ges i övre yttre kvadranten av skinkan eller i övre yttre delen av låret (se Figur 5a & 5b nedan).

Om du, efter lämplig träning, ska injicera läkemedlet själv, ska injektionen ges i övre yttre delen av låret (se Figur 5b nedan).

Bruksanvisning

Observera! läs hela instruktionen noggrant innan du börjar med injektionen. Injektionen är en djup subkutan injektion som kräver en specifik teknik som skiljer sig från normala subkutana injektioner.

Följande instruktion beskriver hur Lanreotid Sun ska injiceras.

Lanreotid Sun tillhandahålls färdig för användning i en förfylld spruta utrustad med ett automatiskt nålskydd. Nålen kommer att dras tillbaka automatiskt efter avslutad fullständig injicering, för att förhindra stickskador.

Om du använt för stor mängd av Lanreotid SUN

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har injicerat eller om du fått i dig en stor mängd Lanreotid Sun kan du uppleva ytterligare eller allvarligare biverkningar (se avsnitt 4. ”Eventuella biverkningar”).

Om du har glömt att använda Lanreotid SUN:

Kontakta sjukvården så fort du upptäcker att du har missat en injektion. De kommer att ge dig råd om när du ska ta nästa injektion. Självinjicera inte en extra injektion för att kompensera för glömd injektion utan att tala med sjukvården.

Om du slutar att använda Lanreotid SUN

Ett uppehåll i mer än en dos eller ett för tidigt avslut av behandlingen med Lanreotid Sun kan påverka framgången av behandlingen. Tala med din läkare innan du avbryter behandlingen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.