AQUIPTA, Tablett 10 mg

AQUIPTA innehåller den aktiva substansen atogepant. AQUIPTA används till vuxna patienter för att:

• behandla pågående migränanfall

• förebygga migrän hos patienter som har minst 4 dagar med migrän per månad.

AQUIPTA tros blockera aktiviteten hos den kalcitoningenrelaterade peptiden (CGRP), en grupp av receptorer som har kopplats till migrän.

Ta inte AQUIPTA

• om du är allergisk mot atogepant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Sluta ta AQUIPTA och kontakta omedelbart läkare om du upplever något av följande symtom som kan vara tecken på en allergisk reaktion:

• andningssvårigheter

• svullnad i ansiktet

• hudutslag, klåda eller nässelutslag

Några av dessa symtom kan uppstå inom 24 timmar efter första användningen. Ibland kan de uppstå flera dagar efter att du tagit AQUIPTA.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar AQUIPTA om du har svåra leverproblem.

Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 års ålder eftersom användning av AQUIPTA inte har studerats i denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och AQUIPTA

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vissa läkemedel kan öka risken för att få biverkningar (se avsnitt 4).

Nedan följer en lista med exempel på läkemedel som kan kräva att din läkare sänker dosen av AQUIPTA:

• ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, rifampicin (läkemedel för att behandla svamp- eller bakterieinfektioner)

• ritonavir (läkemedel för att behandla hiv)

• ciklosporin (läkemedel som påverkar immunsystemet)

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Om du är gravid ska du inte ta AQUIPTA. Om du är kvinna och kan bli gravid ska du använda ett effektivt preventivmedel under behandling med AQUIPTA.

Om du ammar eller planerar att amma, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Du och din läkare ska bestämma om du ska använda AQUIPTA samtidigt som du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

AQUIPTA kan göra att du känner dig sömnig. Kör inte bil eller använd maskiner om du påverkas.

AQUIPTA innehåller natrium

AQUIPTA 10 mg tabletter

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

AQUIPTA 60 mg tabletter

Detta läkemedel innehåller 31,5 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per tablett. Detta motsvarar 1,6 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Ta alltid detta läkemedel precis enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur mycket du ska ta

Den högsta dosen per dag är 60 mg atogepant.

För att behandla ett migränanfall är den rekommenderade dosen 60 mg atogepant vid behov.

För att förebygga migrän är den rekommenderade dosen 60 mg atogepant en gång dagligen.

Din läkare kan säga att du ska ta en lägre dos om:

• du tar andra läkemedel (anges i avsnitt 2)

• du har svåra njurproblem eller om du står på dialys.

Hur du tar detta läkemedel

AQUIPTA är avsett att sväljas. Tabletten ska inte delas, krossas, tuggas eller brytas innan du sväljer den. Tabletterna kan tas med eller utan mat.

Om du har tagit för stor mängd av AQUIPTA

Om du har tagit fler tabletter än du ska, kontakta din läkare. Du kan få några av biverkningarna som anges i avsnitt 4.

Om du har glömt att ta AQUIPTA

Om du tar AQUIPTA för att förebygga migrän och glömmer att ta det:

• Ta det så snart du kommer ihåg det.

• Om du har glömt din dos under en hel dag, hoppa över den missade dosen och ta en engångsdos som vanligt dagen efter.

• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta AQUIPTA

Om du tar AQUIPTA för att förebygga migrän ska du inte sluta ta det utan att tala med läkaren först. Dina symtom kan återkomma om du slutar med behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar

Sluta ta AQUIPTA och kontakta omedelbart läkare om du upplever något av följande symtom som kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion:

• andningssvårigheter

• svullnad i ansiktet

• hudutslag, klåda eller nässelutslag

Andra biverkningar som kan förekomma

Tala med läkare om du märker någon av följande biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• illamående

• förstoppning

• fatigue (trötthet)

• somnolens (sömnighet)

• minskad aptit

• viktnedgång

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• förhöjda levervärden

Innehållsdeklaration

AQUIPTA 10 mg tabletter

• Den aktiva substansen är atogepant. Varje tablett innehåller 10 mg atogepant.

• Övriga innehållsämnen är: povidon/vinylpyrrolidon-vinylacetatsampolymer, tokofersolan, mannitol, mikrokristallin cellulosa, natriumklorid, kroskarmellosnatrium, kollodial silikondioxid och natriumstearylfumarat (se avsnitt 2).

AQUIPTA 60 mg tabletter

• Den aktiva substansen är atogepant. Varje tablett innehåller 60 mg atogepant.

• Övriga innehållsämnen är: povidon/vinylpyrrolidon-vinylacetatsampolymer, tokofersolan, mannitol, mikrokristallin cellulosa, natriumklorid, kroskarmellosnatrium, kollodial silikondioxid och natriumstearylfumarat (se avsnitt 2).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

AQUIPTA 10 mg tabletter

AQUIPTA 10 mg tablett är en vit till benvit, rund bikonvex tablett märkt med ”A” och ”10” på ena sidan. Det är tillgängligt i förpackningar innehållande 7, 28 eller 98 tabletter.

AQUIPTA 60 mg tabletter

AQUIPTA 60 mg tablett är en vit till benvit, oval bikonvex tablett märkt med ”A60” på ena sidan. Det är tillgängligt i förpackningar innehållande 2, 7, 28 eller 98 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Tyskland

Tillverkare

AbbVie S.r.l 

S.R. 148 Pontina Km 52 Snc

Campoverde di Aprilia, Latina 04011

Italien

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Sverige

AbbVie AB

Tel: +46 (0)8 684 44 600