Pyrvin 100 mg filmdragerade tabletter
En tablett innehåller 100 mg pyrviniumembonat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Filmdragerad tablett.
Röd, rund, konvex, filmdragerad tablett; diameter cirka 9 mm.
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
62166
Första godkännandet: Datum för det första godkännandet: 2021-06-23
Förnyat godkännande: Datum för förnyat godkännande: 2025-06-23
2024-11-04
För att behandlingen skall lyckas och för att minska risken för återsmitta är det viktigt att sköta hygienen (såväl personlig som i omgivningen) omsorgsfullt under behandlingen. Särskilt viktigt är att händerna hålls rena, också under naglarna.
Inga kända.
Pyrvinium absorberas ej från matsmältningskanalen i kvantifierbar utsträckning. Det finns inga kända risker vid användning av pyrvinium under graviditet eller amning.
Pyrvin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Pyrvinium färgar tarminnehållet rött. Från kläder lossnar färgen i allmänhet med vanligt tvättmedel. Eventuella kräkningar/eventuell diarré kan dock ge bestående fläckar.
Frekvensen av biverkningar klassificeras enligt följande: vanliga (≥ 1/100, < 1/10), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Allvarlig överdosering av pyrvinium är okänd. Symtom såsom illamående, kräkningar och diarré kan förekomma. Behandling vid potentiell överdosering är administration av medicinskt kol och om nödvändigt magsköljning.
Springmask.
Dosering
Dosering 1 tablett / 10–15 kg som engångsdos (se tabellen nedan). Det har inte visats att effekten av Pyrvin skulle vara bättre vid en dos som överskrider 6 tabletter. Alla familjemedlemmar bör behandlas samtidigt. Upprepad behandling efter två veckor dödar de maskar som utvecklats ur ägg efter den första dosen.
Administreringssätt
Det rekommenderas att tabletterna sväljs hela, eftersom de kan färga av sig om de delas. Det är dock möjligt att dela/bryta tabletten om doseringen så kräver (t.ex. för små barn).
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Pyrvinium är ett kraftigt färgämne. Patienten bör upplysas om att avföringen färgas röd. Eventuella kräkningar/eventuell diarré kan ge bestående fläckar.
För att behandlingen skall lyckas och för att minska risken för återsmitta är det viktigt att sköta hygienen (såväl personlig som i omgivningen) omsorgsfullt under behandlingen. Särskilt viktigt är att händerna hålls rena, också under naglarna.
Inga kända.
Pyrvinium absorberas ej från matsmältningskanalen i kvantifierbar utsträckning. Det finns inga kända risker vid användning av pyrvinium under graviditet eller amning.
Pyrvin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Pyrvinium färgar tarminnehållet rött. Från kläder lossnar färgen i allmänhet med vanligt tvättmedel. Eventuella kräkningar/eventuell diarré kan dock ge bestående fläckar.
Frekvensen av biverkningar klassificeras enligt följande: vanliga (≥ 1/100, < 1/10), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Allvarlig överdosering av pyrvinium är okänd. Symtom såsom illamående, kräkningar och diarré kan förekomma. Behandling vid potentiell överdosering är administration av medicinskt kol och om nödvändigt magsköljning.
Farmakoterapeutisk grupp: medel vid maskinfektion, övriga medel mot nematoder. ATC-kod: P02CX01.
Pyrvinium är effektivt mot springmask vid engångsdos. Upprepad behandling efter två veckor dödar de maskar som utvecklats ur äggen efter den första dosen. Den exakta verkningsmekanismen av pyrvinium är okänd, men det finns tecken på störningar i maskens transport av glukos och cellrespiration. Pyrviniums effekt mot andra människans parasitmaskar än springmask är svag.
Pyrvinium absorberas ej från matsmältningskanalen i kvantifierbar utsträckning
Hos råttor har en fyra dagars dosering av pyrvinium orsakat mycket låga pyrviniumkoncentrationer i lever och plasma.
Polyetenburk; 6, 20 och 40 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Majsstärkelse
Gelatin
Mikrokristallin cellulosa
Kolloidal, vattenfri kiseldioxid
Magnesiumstearat
Hypromellos
Makrogol 300
Ej relevant.
3 år.
Förvaras vid högst 25 °C. Förvara burken i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Polyetenburk; 6, 20 och 40 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.