Glyronul, Injektionsvätska, lösning 0,2 mg/ml

Glyronul används inför en operation hos vuxna, ungdomar och barn från 1 månads ålder, för att minska utsöndringen av saliv i munhålan samt andra sekret från luftrör och svalg och för att minska syran i magsäcken. Det används också för att motverka långsam hjärtrytm (bradykardi).

Glykopyrroniumbromid som finns i Glyronul kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Glyronul

• om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har glaukom (ökat tryck i ögat)

• om du har myastenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet och trötthet)

• om du har magsmärtor och svullnad (paralytisk ileus)

• om du har förträngning i magen (pylorusstenos)

• om du har förstorad prostatakörtel

• om du har förlängt QT intervall (oregelbunden hjärtrytm) och även tar antimuskarina läkemedel som neostigmin.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Glyronul om du:

• har feber

• har nedsatt njurfunktion

• har högt blodtryck eller hjärtbesvär

• har astma

• är gravid eller ammar

• har diarré (ofta förekommande, lös och vattning avföring)

• har ulcerös kolit (inflammation i tjocktarmen)

• har parkinsonism (symtom liknande dem vid Parkinsons sjukdom, som är en rörelsesjukdom)

• har ett tillstånd som karaktäriseras av snabba hjärtslag (inklusive överaktiv sköldkörtel eller hjärtsvikt).

Undvik att utsätta barn eller vuxen för väldigt hög temperatur (varmt väder) för att undvika överhettning.

Barn och vuxna med njurproblem kan få en mindre dos.

Andra läkemedel och Glyronul

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om Glyronul tas tillsammans med vissa andra läkemedel kan det påverka hur Glyronul eller de andra läkemedlen fungerar eller öka risken för biverkningar. Det gäller i synnerhet följande läkemedel:

• antikolinerga läkemedel för att behandla magsmärtor, svullnad och förträngning (se avsnitt ovan ”Använd inte Glyronul”)

• kramplösande medel som används för att behandla illamående eller kräkningar t.ex. domperidon och metoklopramid

• svampdödande läkemedel som ketokonazol

• läkemedel mot Parkinsons sjukdom som levodopa

• läkemedel mot demens som memantin

• läkemedel mot hjärtproblem som digoxin.

Försiktighet bör iakttas vid användning av glykopyrroniumbromid tillsammans med anestetika (bedövningsmedel) som innehåller cyklopropan eftersom kombinationen kan orsaka oregelbundna hjärtslag. Detta kan undvikas genom att ta en lägre dos av Glyronul.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.

Det finns begränsad erfarenhet av användning av glykopyrroniumbromid under graviditet. Glyronul bör därför endast ges efter särskilt övervägande under graviditet, tills man får mer erfarenhet.

Glykopyrroniumbromid passerar över i bröstmjölk men risk för påverkan på barnet är osannolik.

Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel kan orsaka dimsyn, yrsel och andra biverkningar som kan påverka din förmåga att köra och använda maskiner.

Kör inte bil och använd inte maskiner förrän dessa symtom har försvunnit.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Glyronul innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Den dos du får bestäms av läkaren. Glyronul ges av sjukvårdspersonal som en injektion.

Användning för barn (från 1 månad upp till 12 års ålder) och ungdomar (över 12 år)

Dosen bestäms av läkaren. Glyronul ges av sjukvårdspersonal som en injektion.

Barn och vuxna med njurproblem kan få en lägre dos.

Om du har tagit för stor mängd av Glyronul

Det är inte sannolikt eftersom läkemedlet ges av sjukvårdspersonal. Om du misstänker att du har fått för mycket, tala omedelbart om det för läkare eller sjuksköterska.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

Kontakta omedelbart läkare om du drabbas av något av följande symtom, eftersom du kan behöva akut behandling:

Svullnad i främst ansiktet, läpparna eller halsen som gör det svårt att svälja eller andas, klåda och utslag. Detta kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion eller angioödem (har rapporterats, förekommer hos ett okänt antal användare).

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• muntorrhet.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• dåsighet

• synrubbningar

• hjärtklappning

• hjärtrytmrubbningar

• snabbare puls än vanligt

• besvär vid urinering.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• överkänslighet

• svullnad i huden

• förvirring

• yrsel

• nästäppa

• kräkning

• illamående

• förstoppning

• allergisk reaktion

• minskad lungsekretion.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är glykoyrroniumbromid.

• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra, vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Klar, färglös lösning

Glasampuller: 10 x 1 ml

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

EQL Pharma AB

Stortorget 1

222 23 Lund

Sverige

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark: Glyronul

Finland: Glyronul

Norge: Glyronul

Sverige: Glyronul