Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Läkemedel från Accord Healthcare AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Bipacksedel: Information till användaren
20 mikrogram/80 mikroliter
injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
teriparatid
20 mikrogram/80 mikroliter
injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
teriparatid
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Sondelbay innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Sondelbay används för att behandla osteoporos hos vuxna. Osteoporos är en sjukdom, som gör att benen i kroppen blir tunna och sköra. Sjukdomen är särskilt vanlig hos kvinnor efter menopaus, men kan även förekomma bland män. Osteoporos är också vanligt hos patienter som får kortikosteroider.
om du är allergisk mot teriparatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har ökad mängd kalcium i blodet (hyperkalcemi).
om du har allvarliga problem med njurarna.
om du vid något tidigare tillfälle fått diagnos på skelettcancer eller annan cancer som spritt sig (metastaserat) till skelettet.
om du har en viss typ av bensjukdom. Tala om för din läkare om du har en bensjukdom.
om du har oförklarligt höga värden av alkaliskt fosfatas i blodet, som tyder på att du kan ha Pagets bensjukdom (sjukdom med onormal nedbrytning och uppbyggnad av ben). Rådfråga din läkare om du är osäker.
om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
om du är gravid eller ammar.
Sondelbay kan ge en ökad mängd av kalcium i blodet eller urinen.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan eller under tiden du använder Sondelbay:
om du ständigt är illamående, har kräkningar, förstoppning, låg energi eller muskelsvaghet. Det kan vara tecken på att du har för mycket kalcium i blodet.
om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
om du lider av njurproblem (måttligt nedsatt njurfunktion).
En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna. Injicera Sondelbay där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader bör inte överskridas.
Sondelbay ska inte användas till unga vuxna.
Sondelbay ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eftersom de i enstaka fall kan påverka effekten av varandra (t.ex. digoxin/digitalis, för behandling av hjärtsjukdom).
Använd inte Sondelbay om du är gravid eller ammar. Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med Sondelbay. Om du blir gravid ska behandlingen med Sondelbay avslutas. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Vissa personer kan känna yrsel efter injektion med Sondelbay. Om du känner dig yr, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen är 20 mikrogram (i 80 mikroliter), som injiceras under huden (subkutan injektion) i lår eller buk, en gång om dagen. Ta ditt läkemedel vid samma tidpunkt varje dag för att lättare komma ihåg att använda det.
Injicera Sondelbay varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit. Den totala behandlingstiden med Sondelbay bör inte överstiga 24 månader. Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.
Läs i bruksanvisningen hur injektionspennan ska användas.
Sondelbay finns i förpackningar med 1 förfylld injektionspenna eller 3 injektionspennor utan injektionsnålar. Sondelbay kan användas med injektionsnålar (31G eller 32G; 4 mm, 5 mm eller 8 mm).
Sondelbay finns också i förpackningar med 1 injektionspenna med 28 sterila injektionsnålar för engångsbruk (32G; 4 mm).
Du ska ta Sondelbay strax efter det att injektionspennan tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen. Lägg tillbaka injektionspennan i kylskåpet omedelbart efter användningen. Använd en ny injektionsnål vid varje injektion och kasta den efter användningen. Förvara inte injektionspennan med injektionsnålen påsatt. Dela aldrig din Sondelbay injektionspenna med andra.
Din läkare kan ordinera tillägg av kalcium och D‑vitamin. Hur mycket av dessa läkemedel du ska ta varje dag bestäms av läkaren.
Sondelbay kan tas oberoende av måltid.
Om du av misstag använt mer Sondelbay än du borde, kontakta din läkare eller farmaceut.
För stor dos kan ge illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
ta injektionen så snart som möjligt samma dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera den uteblivna dosen. Använd inte mer än en injektion samma dag även om du missat en dos. Försök inte kompensera den uteblivna dosen.
Om du överväger att avsluta Sondelbay-behandlingen, bör du tala med din läkare. Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med Sondelbay.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem.
De vanligaste biverkningarna är smärta i armar och ben (frekvensen är mycket vanlig, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) och illamående, huvudvärk och yrsel (frekvensen är vanlig).
Om du blir yr efter injektionen, sätt eller lägg dig ner tills du känner dig bättre. Om du inte blir bättre ska du kontakta läkare innan du fortsätter behandlingen. Fall av svimning har rapporterats i samband med användning av teriparatid.
Om du känner obehag såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning vid injektionsstället (frekvensen är vanlig). Detta brukar oftast försvinna inom några dagar eller veckor. Annars bör du kontakta läkare så snart som möjligt.
Några patienter har fått allergiska reaktioner kort efter injektionen, såsom andnöd, ansiktssvullnad, utslag och bröstsmärta (frekvensen är sällsynt). I sällsynta fall kan allvarliga och potentiellt livshotande allergiska reaktioner inklusive anafylaxi inträffa.
Andra biverkningar är:
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
ökade kolesterolnivåer i blodet
depression
neuralgisk (nerv-) smärta i benen
svaghetskänsla
oregelbundna hjärtslag
andfåddhet
ökad svettning
muskelkramper
nedsatt energi
trötthet
bröstsmärta
lågt blodtryck
halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
illamående (kräkningar)
bråck i matstrupen
lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
ökad hjärtfrekvens
onormalt hjärtljud
andfåddhet
hemorrojder
urinläckage
ökat behov att tömma blåsan
viktökning
njurstenar
smärtor i muskler och smärtor i leder. Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen, att de fått behandlas på sjukhus
ökning av kalciummängden i blodet
ökning av urinsyremängden i blodet
ökning av ett enzym som heter alkaliskt fosfatas.
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
nedsatt njurfunktion, inkluderande njursvikt
svullnad, främst i händer, fötter och ben.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och pennan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Sondelbay ska förvaras i kylskåp (2 °C‑8 °C). När Sondelbay har öppnats kan det förvaras vid rumstemperatur i upp till 25 °C i maximalt 3 dagar om det saknas kylskåp och ska därefter läggas tillbaka i kylskåpet och användas inom 28 dagar från den första injektionen. Kassera Sondelbay injektionspenna om det har förvarats utanför kylskåp vid upp till 25º C i mer än 3 dagar.
Sondelbay får ej frysas. Undvik att placera pennorna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser. Använd inte Sondelbay om det är eller har varit fryst.
Förvaras i originalförpackningen (dvs. ytterkartongen). Ljuskänsligt.
Varje injektionspenna ska kasseras 28 dagar efter första användning, även om den inte är helt tom.
Sondelbay innehåller en klar och färglös lösning. Använd inte Sondelbay om fasta partiklar har bildats i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Överför inte läkemedlet till en spruta.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är teriparatid. En ml injektionsvätska innehåller 250 mikrogram teriparatid. Varje dos om 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid. En förfylld injektionspenna à 2,4 ml innehåller 600 mikrogram teriparatid.
Övriga innehållsämnen är koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol och vatten för injektionsvätskor. Dessutom kan saltsyra och/eller natriumhydroxid ha tillsatts för pH‑justering (se avsnitt 2 ”Sondelbay innehåller natrium”).
Sondelbay är en färglös och klar lösning. Den tillhandahålls i en cylinderampull innesluten i en förfylld injektionspenna för engångsbruk. Varje förfylld injektionspenna innehåller 2,4 ml lösning för 28 doser. Sondelbay finns i förpackningar innehållande en förfylld injektionspenna eller tre förfyllda injektionspennor utan injektionsnålar och en förfylld injektionspenna med 28 injektionsnålar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att tillhandahållas.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6ª Planta,
08039, Barcelona, Spanien
Tillverkare
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Polen
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Denna bipacksedel ändrades senast 2026-03-23
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Sondelbay 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
teriparatid
Bruksanvisning
Innan du använder din nya Sondelbay injektionspenna ska du läsa igenom fram- och baksidan av denna bruksanvisning. Baksidan innehåller felsökning och annan information.
Följ anvisningen noggrant vid användning av Sondelbay injektionspenna. Läs även den medföljande bipacksedeln.
Dela inte din Sondelbay injektionspenna eller dina injektionsnålar med andra eftersom infektion eller sjukdom kan spridas från en person till en annan.
Din Sondelbay injektionspenna innehåller läkemedel för 28 dagar.
Kassera din Sondelbay injektionspenna 28 dagar efter din första injektion, även om den inte är helt tom.
Injicera inte mer än en dos Sondelbay på samma dag.
Denna bruksanvisning ändrades senast 2026-03-23
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till patient.