Lyfnua, Filmdragerad tablett 45 mg

Lyfnua innehåller den aktiva substansen gefapixant.

Lyfnua är ett läkemedel som används av vuxna för att behandla kronisk hosta (hosta som pågått längre än 8 veckor) och:

• hostan försvinner inte, även efter intag av andra läkemedel eller

• orsaken till hostan är okänd.

Den aktiva substansen i Lyfnua, gefapixant, blockerar nervaktiveringen som framkallar onormal hosta.

Ta inte Lyfnua

om du är allergisk mot gefapixant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan och medan du tar Lyfnua om du:

• är allergisk mot läkemedel som innehåller sulfonamid

• har sömnapné – andningsuppehåll under sömnen

• utvecklar en akut infektion i lungor / nedre luftvägar (t.ex. lunginflammation eller luftrörskatarr)

• märker förändring i hur saker smakar, förlorat smaksinne, eller om du inte känner smak lika bra, och om detta fortsätter även efter att du slutat med Lyfnua.

Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år. Det beror på att det inte har studerats i denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Lyfnua

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet och amning

Det är inte känt om Lyfnua kan skada ditt ofödda barn. Därför är det bäst att undvika att ta Lyfnua om du är gravid.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Djurstudier har visat att Lyfnua kan passera över i bröstmjölk. En risk för ditt barn kan inte uteslutas. Du och din läkare ska tillsammans bestämma om du ska ta Lyfnua eller amma.

Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna dig yr när du har tagit Lyfnua. Om detta händer ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner förrän du inte längre känner dig yr.

Lyfnua innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur stor dos ska tas

Rekommenderad dos för Lyfnua är:

• en 45 mg tablett två gånger dagligen.

Vuxna med njurproblem

Läkaren kan ändra hur mycket och hur ofta du tar Lyfnua om:

• du har allvarlig njursvikt och inte får dialys.

Hur ska läkemedlet tas

Svälj tabletten hel. Bryt inte, krossa inte eller tugga på tabletten.

Tabletten kan tas med eller utan mat.

Om du har tagit för stor mängd av Lyfnua

Om du har tagit för stor mängd av Lyfnua, kontakta genast läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att ta Lyfnua

Om du glömt ta en dos, hoppa över denna dos och ta nästa dos enligt doseringsschemat.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Möjliga biverkningar är:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• förändring av hur saker smakar (såsom en metallisk, bitter eller salt smak)

• minskad förmåga att känna smak

• förlust av smak

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• illamående

• förändrad smak jämfört med tidigare

• hosta (försämrad, ökad)

• muntorrhet

• infektion i övre luftvägarna (en infektion i de övre luftvägarna som inkluderar näsa och hals)

• diarré

• smärta i munnen eller halsen

• minskade hungerkänslor

• yrsel

• ont i övre delen av buken (magen)

• matsmältningsproblem

• ovanlig känsla i munnen (t.ex. stickningar eller stickande känsla)

• förlust av känsel i munnen

• ökad salivproduktion

• sömnlöshet (sömnsvårigheter)

• huvudvärk

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• stenar i urinblåsan, urinvägarna eller njurarna

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är gefapixant. En filmdragerad tablett innehåller 45 mg gefapixant (som citrat).
Övriga innehållsämnen är kiseldioxid (kolloidal, vattenfri) (E551), krospovidon (E1202), hypromellos (E464), magnesiumstearat (E470b), mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstearylfumarat. Tabletterna är filmdragerade och drageringen innehåller följande innehållsämnen: hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518) och röd järnoxid (E172). Tabletterna är polerade med karnaubavax (E903).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lyfnua är en rosa, rund och konvex tablett märkt ”777” på ena sidan och slät på den andra sidan.

Lyfnua är tillgänglig i ogenomskinliga vita PVC/PE/PVdC blister med aluminiumfolie som går att trycka igenom.

Lyfnua är tillgänglig i förpackningar med 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter i ett icke‑perforerat blister (14 tabletter per blisterkarta) och multiförpackning med 196 (2 förpackningar med 98) filmdragerade tabletter i icke‑perforerade blister.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederländerna

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: