Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Propylenglykol Evolan 200 mg/g kutan emulsion
1 g kutan emulsion innehåller propylenglykol 200 mg
Hjälpämne med känd effekt
cetylalkohol 4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kutan emulsion
Vit kutan emulsion
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
60538
Första godkännandet:
2021-03-08.
Datum för förnyat godkännande: 2026-03-08
Förnyat godkännande:
2025-02-26
För behandling av torr hud av olika genes.
Emulsionen appliceras vid behov eller två till flera gånger dagligen samt efter kontakt med vatten.
Administreringssätt
Kutan användning.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Propylenglykol Evolan ska inte användas på brännskadad hud.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Propylenglykol Evolan innehåller cetylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Uppgift saknas.
Graviditet: Inga kända risker under graviditet.
Amning: För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol peroralt bör Propylenglykol Evolan inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
Propylenglykol Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
-
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, ATC-kod D02AX
Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. Viss antimikrobiell effekt mot vissa bakterier och jästsvampar, framför allt Malassezia (Pityrosporum ovale) har rapporterats.
Krämbasen har mjukgörande och skyddande effekter.
-
-
Dimetikon
Vatten
Karbomer
Xantangummi
Glycerol
Bensylalkohol
Vitt vaselin
Cetylalkohol
Stearinsyra
Palmitinsyra
Metylglukosseskvistearat
PEG-20 metylglukosseskvistearat,
Glycerolmonostearat
Natriumhydroxid
Aluminiummagnesiumsilikat
Dimetikon
Vatten
Ej relevant.
2 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Plastburk (polyeten) med pump (polypropen, polyeten, glas, stål).
Förpackningsstorlekar: 480 g och 510 g
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information till hälso- och sjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.
