50 mg/ml granulat till oral lösning, 100 mg/ml granulat till oral suspension, 250 mg/ml granulat till oral lösning
50 mg/ml granulat till oral lösning, 100 mg/ml granulat till oral suspension, 250 mg/ml granulat till oral lösning
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du/ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Phenoxymethylpenicillin EQL innehåller den aktiva substansen fenoximetylpenicillin (som tillhör antibiotikagruppen penicilliner). Denna typ av läkemedel hindrar bakterien från att bygga upp en normal cellvägg. Utan fungerande cellvägg dör bakterien snabbt.
Phenoxymethylpenicillin EQL används vid behandling av halsfluss, bihåleinflammation, öroninflammation, lunginflammation, bakteriella infektioner i hud och mjukdelar, borreliainfektion och tandinfektion hos barn.
Fenoximetylpenicillinkalium som finns i Phenoxymethylpenicillin EQL kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du/ditt barn är allergisk/allergiskt mot fenoximetylpenicillin, andra penicilliner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du/ditt barn tar Phenoxymenthylpencillin EQL:
om du/ditt barn har eller har haft allergiska sjukdomar eller astma
om du/ditt barn är överkänslig mot cefalosporiner (en annan grupp av antibakteriella läkemedel)
Om du får hudutslag, feber och/eller ansiktssvullnad ska behandlingen avbrytas och läkare kontaktas.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du/ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Phenoxymethylpenicillin EQL kan påverka eller påverkas av andra läkemedel:
vissa läkemedel mot tumörer eller rubbningar i immunsystemet (metotrexat)
läkemedel mot gikt (prebenecid)
Phenoxymethylpenicillin EQL har bäst effekt om det tas på fastande mage, dvs. minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Följsamheten kan dock vara bättre om Phenoxymethylpenicillin EQL ges tillsammmans med mat.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Det finns inga kända risker vid användning av Phenoxymethylpenicillin EQL under graviditet.
Amning
Fenoximetylpenicillinkalium går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas.
Ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra och använda maskiner.
Aspartam: Detta läkemedel innehåller aspartam:
50 mg/ml granulat till oral lösning: 5 mg aspartam/ml
100 mg/ml granulat till oral suspension: 10 mg aspartam/ml
250 mg/ml granulat till oral lösning: 10 mg aspartam/ml
Aspartam är en fenylalaninkälla. Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylanalin i kroppen.
Bensoatsalt: Detta läkemedel innehåller bensoat
50 mg/ml granulat till oral lösning: 3,9 mg natriumbensoat/ml
100 mg/ml granulat till oral suspension: 7,8 mg natriumbensoat/ml
250 mg/ml granulat till oral lösning: 1,5 mg natriumbensoat/ml
Bensoat kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen bestäms av läkare och baseras på vilken typ av infektion du/ditt barn har, kroppsvikt och ålder.
Phenoxymethylpenicillin EQL är ett granulat innan det bereds på apoteket. Skaka flaskan väl före användning för att försäkra dig om att lösningen/suspensionen är väl blandad.
Använd 10 ml doskoppen (50 mg/ml och 100 mg/ml) eller 5 ml doseringssprutan (250 mg/ml) för att mäta upp dosen.
Om du/ditt barn har tagit för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtom på överdosering är illamående, kräkningar, diarré, förändrad medvetandenivå, rubbningar i saltbalansen, muskelryckningar, krampanfall, medvetslöshet (koma), svår anemi och gulsot och njursvikt.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Även om du känner dig bättre redan efter några dagar, är det viktigt att ta hela behandlingskuren med Phenoxymethylpenicillin EQL enligt läkares ordination. I annat fall kan några bakterier överleva, börja växa och orsaka en ny infektion.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Illamående, diarré
Hudutslag
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Feber
Kräkningar
Stomatit (infektion i munnen)
Inflammation i tungan
Problem med matsmältningen
Ledsmärta
Nässelutslag (urtikaria), svullnad i hud, röda hudutslag (erythema multiforme eller exfoliativ dermatit). Exfoliativ dermatit är ett allvarligt hudtillstånd (med symtom som hudrodnad och hudfjällning), kontakta läkare eller sjukhus.
Blodbildsförändring (hög nivå av eosinofiler)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Kraftig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion). Sluta ta Phenoxymethylpenicillin EQL och kontakta läkare eller sjukhus.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Förändringar i blodbilden: minskning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi) vilket orsakar blodbrist-liknande symtom såsom trötthet och feber. Minskning av leukocyter (leukopeni) vilket ökar tendensen att få infektioner. Minskning av blodplättar (trombocytopeni). Minskning av vita blodkroppar (agranulocytos) vilket orsakar feber, infektionssymtom som halsont eller urineringsproblem. Dessa tillstånd kan vara allvarliga. Kontakta läkare omedelbart om du får feber.
Positivt resultat på Coombs test (test för hemolytiska syndrom).
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Phenoxymethylpenicillin EQL 50 mg/ml, oral lösning
Phenoxymethylpenicillin EQL 100 mg/ml, oral suspension
Lösningen/suspensionen förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
Den ska användas inom 14 dagar.
Phenoxymethylpenicillin EQL 250 mg/ml, oral lösning
Lösningen förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
Den ska användas inom 20 dagar.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är fenoximetylpenicillinkalium. Efter beredning på apotek innehåller 1 ml av:
50 mg/ml oral lösning: 50 mg fenoximetylpenicillinkalium
100 mg/ml oral suspension: 100 mg fenoximetylpenicillinkalium
250 mg/ml oral lösning: 250 mg fenoximetylpenicillinkalium
Övriga innehållsämnen är
Phenoxymethylpenicillin EQL 50 mg/ml granulat till oral lösning: aspartam E951, smakämne (apelsin, karamell), natriumbensoat E211, natriumcitrat E331, sackaros, povidon, propylenglykol E1520
Phenoxymethylpenicillin EQL 100 mg/ml granulat till oral suspension: aspartam E951, smakämne (citron, kakao), natriumbensoat E211, natriumcitrat E331, sackaros, titaniumdioxid E171, povidon, propylenglykol E1520
Phenoxymethylpenicillin EQL 250 mg/ml granulat till oral lösning: aspartam E951, smakämne (grapefrukt, aprikos), natriumbensoat E211, natriumcitrat E331, sackaros, povidon, propylenglykol E1520, bensylalkohol E1519
Granulat till oral suspension och oral lösning: Vita till benvita granulat.
Färdigberedd suspension/lösning:
Phenoxymethylpenicillin EQL 50 mg/ml granulat till oral lösning: Klar lösning.
Phenoxymethylpenicillin EQL 100 mg/ml granulat till oral suspension: Homogen vit till benvit suspension.
Phenoxymethylpenicillin EQL 250 mg/ml granulat till oral lösning: Klar lösning.
Förpackningsstorlekar
Phenoxymethylpenicillin EQL 50 och 100 mg/ml granulat till oral lösning/suspension: 60, 125 och 200 ml med en 10 ml doskopp.
Phenoxymethylpenicillin EQL 250 mg/ml granulat till oral lösning: 20 och 40 ml med en 5 ml doseringsspruta.
EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark: Phenoxymethylpenicillin EQL
Lettland: Phenoxymethylpenicillin EQL Pharma
Sverige: Phenoxymethylpenicillin EQL
Denna bipacksedel ändrades senast 2020-11-12
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats
www.lakemedelsverket.se
Bensylalkohol: 250 mg/ml innehåller 0,0054 mg bensylalkohol per ml. Bensylalkohol kan orsaka allergiska rektioner.
Bensylalkohol: 250 mg/ml innehåller 0,0054 mg bensylalkohol per ml. Bensylalkohol kan orsaka allergiska rektioner.
Sackaros: 50 och 100 mg/ml innehåller max 6,6 g per dos. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus. Om du/ditt barn inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Kan vara skadligt för tänderna.
Sackaros: 50 och 100 mg/ml innehåller max 6,6 g per dos. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus. Om du/ditt barn inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Kan vara skadligt för tänderna.
Natrium: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Natrium: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till patient.