Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige

Kontakta oss

FAQ

Bild saknas

Klar, färglös vätska

Info om att dela och krossa

CSL Behring AB

Vatten för injektionsvätskor CSL Behring, Spädningsvätska för parenteral användning

Tillhandahålls ej

Lösningar, spädningsvätskor och spolvätskor

Bild saknas

Klar, färglös vätska

Info om att dela och krossa

Om läkemedlet

Läkemedel från CSL Behring AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen

Beskrivning

Lösningar, spädningsvätskor och spolvätskor

4 KLINISKA UPPGIFTER

4.1Terapeutiska indikationer

För användning som spädningsvätska för rekonstituering av lämpliga läkemedel för parenteral administrering.

4.2Dosering och administreringssätt

Dosering och administreringssätt beror på de givna instruktionerna för läkemedlet som ska upplösas eller spädas.

4.3Kontraindikationer

Vatten för injektionsvätskor CSL Behring ska inte administreras ensamt.

4.4Varningar och försiktighet

Vatten för injektionsvätskor är hypotont och ska inte administreras ensamt.

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga.

4.6Fertilitet, graviditet och amning

Inga.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga.

4.8Biverkningar

Inga.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se.

4.9Överdosering

Inga.

Förpackningsstorlek (1 injektionsflaska per förpackning)	Förpackningstyp
2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml	6 ml injektionsflaska i klart glas med en klorbutyl- eller brombutylgummipropp och aluminiumkrymplock med skiva av polypropylenplast. För fyllnadsstorleken: 2 ml (överskott 0,3 ml): Blå/lila, 2,5 ml (överskott 0,3 ml): Blå/ blå, 2,5 ml (överskott 0,4 ml): Blå/ljusgrön, 2,5 ml (överskott 0,6 ml): Blå/ljusblå, 3 ml (överskott 0,4 ml): Blå/orange, 4 ml (överskott 0,3 ml): Blå/grå, 5 ml (överskott 0,4 ml): Blå/grön.
5,6 ml, 10 ml	10 ml injektionsflaska i klart glas med en klorbutyl- eller brombutylgummipropp och aluminiumkrymplock med skiva av polypropylenplast. För fyllnadsstorleken: 5,6 ml (överskott 0,46 ml): Blå/ljusgrön, 10 ml (överskott 0,5 ml): Blå/blå.
15 ml	15 ml injektionsflaska i klart glas med en klorbutyl- eller brombutylgummipropp och aluminiumkrymplock med skiva av polypropylenplast. För fyllnadsstorleken: 15 ml (överskott 0,5 ml): Blå/blå.
20 ml	25 ml injektionsflaska i klart glas med en klorbutyl- eller brombutylgummipropp och aluminiumkrymplock med skiva av polypropylenplast. För fyllnadsstorleken: 20 ml (överskott 1 ml): Blå/blå.
40 ml, 50 ml	50 ml injektionsflaska i klart glas med en klorbutyl- eller brombutylgummipropp och aluminiumkrymplock med skiva av polypropylenplast. För fyllnadsstorleken: 40 ml (överskott 1,5 ml): Blå/blå, 50 ml (överskott 2 ml): Blå/blå.

6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1Förteckning över hjälpämnen

Inga.

6.2Inkompatibiliteter

Se produktresumén och bipacksedeln för det läkemedel som ska lösas upp eller spädas med Vatten för injektionsvätskor CSL Behring för eventuella interaktioner och inkompatibiliteter.

De läkemedel som är känt inkompatibla med vatten för injektionsvätskor får inte användas.

6.3Hållbarhet

2,5, 3, 4, 5, 5,6, 10, 15, 20, 40, 50 ml: 5 år

2 ml: 30 månader

Efter öppnande ska läkemedlet användas omedelbart.

Se produktresumén och bipacksedeln för det läkemedel som ska lösas upp eller spädas med vatten för injektioner för information om hållbarhet under användning.

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Får ej frysas.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

För förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande och spädning, se avsnitt 6.3.

6.5Förpackningstyp och innehåll

Förpackningsstorlek (1 injektionsflaska per förpackning)	Förpackningstyp
2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml	6 ml injektionsflaska i klart glas med en klorbutyl- eller brombutylgummipropp och aluminiumkrymplock med skiva av polypropylenplast. För fyllnadsstorleken: 2 ml (överskott 0,3 ml): Blå/lila, 2,5 ml (överskott 0,3 ml): Blå/ blå, 2,5 ml (överskott 0,4 ml): Blå/ljusgrön, 2,5 ml (överskott 0,6 ml): Blå/ljusblå, 3 ml (överskott 0,4 ml): Blå/orange, 4 ml (överskott 0,3 ml): Blå/grå, 5 ml (överskott 0,4 ml): Blå/grön.
5,6 ml, 10 ml	10 ml injektionsflaska i klart glas med en klorbutyl- eller brombutylgummipropp och aluminiumkrymplock med skiva av polypropylenplast. För fyllnadsstorleken: 5,6 ml (överskott 0,46 ml): Blå/ljusgrön, 10 ml (överskott 0,5 ml): Blå/blå.
15 ml	15 ml injektionsflaska i klart glas med en klorbutyl- eller brombutylgummipropp och aluminiumkrymplock med skiva av polypropylenplast. För fyllnadsstorleken: 15 ml (överskott 0,5 ml): Blå/blå.
20 ml	25 ml injektionsflaska i klart glas med en klorbutyl- eller brombutylgummipropp och aluminiumkrymplock med skiva av polypropylenplast. För fyllnadsstorleken: 20 ml (överskott 1 ml): Blå/blå.
40 ml, 50 ml	50 ml injektionsflaska i klart glas med en klorbutyl- eller brombutylgummipropp och aluminiumkrymplock med skiva av polypropylenplast. För fyllnadsstorleken: 40 ml (överskott 1,5 ml): Blå/blå, 50 ml (överskott 2 ml): Blå/blå.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

6.6Särskilda anvisningar för destruktion

Kastas efter engångsbruk.
Använd endast om vattnet för injektionsvätskor är klar, färglös och utan synliga partiklar och injektionsflaskan är oskadad.
Beredning ska utföras under aseptiska förhållanden.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Vatten för injektionsvätskor CSL Behring, Spädningsvätska för parenteral användning

Om läkemedlet

Beskrivning

ATC-kod

Utbytbara läkemedel

Substans

Hitta på sidan

Information som kompletterar produktresumé och bipacksedel

1 LÄKEMEDLETS NAMN

1 LÄKEMEDLETS NAMN

1 LÄKEMEDLETS NAMN

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

3 LÄKEMEDELSFORM

3 LÄKEMEDELSFORM

4 KLINISKA UPPGIFTER

4.1 Terapeutiska indikationer

4.2 Dosering och administreringssätt

4.3 Kontraindikationer

4.4 Varningar och försiktighet

4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

4.6 Fertilitet, graviditet och amning

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

5.1 Farmakodynamiska egenskaper

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter

6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Förteckning över hjälpämnen

6.2 Inkompatibiliteter

6.3 Hållbarhet

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

4 KLINISKA UPPGIFTER

4.1Terapeutiska indikationer

4.2Dosering och administreringssätt

4.3Kontraindikationer

4.4Varningar och försiktighet

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

4.6Fertilitet, graviditet och amning

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

4.8Biverkningar

4.9Överdosering

5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

5.1Farmakodynamiska egenskaper

5.2Farmakokinetiska egenskaper

5.3Prekliniska säkerhetsuppgifter

6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1Förteckning över hjälpämnen

6.2Inkompatibiliteter

6.3Hållbarhet

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

6.5Förpackningstyp och innehåll

6.6Särskilda anvisningar för destruktion

Produktresumé