Glycerol Evolan 200 mg/g kräm
1 g kräm innehåller 200 mg glycerol.
Hjälpämnen med känd effekt
Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm.
Vit kräm.
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
57522
Första godkännandet: 2018-12-14/2023-12-14
2025-02-25
Glycerol Evolan kan användas under graviditet och amning.
Glycerol Evolan har ingen eller försumbar på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Ingen känd risk.
Torr hud.
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av detta läkemedel.
Glycerol Evolan innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Glycerol Evolan innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Inga interaktionsstudier har utförts.
Glycerol Evolan kan användas under graviditet och amning.
Glycerol Evolan har ingen eller försumbar på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Ingen känd risk.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel. ATC-kod: D02AX
Glycerol Evolan kräm innehåller 20 % glycerol i en mjukgörande krämbas med 24 % fett. Glycerols vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Glycerol Evolan kräm kan användas vid behandling av torr hud hos barn och vuxna.
Inga formella farmakokinetiska studier utförda.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Ej relevant.
2 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Aluminiumlaminerad plasttub (polyeten) med snäpplock (polypropen) 100 g.
Plastburk (polypropen) med pump (polypropen, polyeten, glas) 500 g.
Dubbelförpackning 600 g innehållande plastburk (polypropen) med pump, 500 g + aluminiumlaminerad plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Hydrerad rapsolja
Kolesterol
Stearoylmakrogolglycerider
Cetostearylalkohol
Dimetikon
Lättflytande paraffin
Fast paraffin
Vitt vaselin
Etylparahydroxibensoat (E214)
Metylparahydroxibensoat (E218)
Citronsyra
Natriumcitrat
Renat vatten
Ej relevant.
2 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Aluminiumlaminerad plasttub (polyeten) med snäpplock (polypropen) 100 g.
Plastburk (polypropen) med pump (polypropen, polyeten, glas) 500 g.
Dubbelförpackning 600 g innehållande plastburk (polypropen) med pump, 500 g + aluminiumlaminerad plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.