Terbinafin ABECE, Kräm 10 mg/g

Terbinafin Abece kräm innehåller den aktiva substansen terbinafin. Det är ett svampmedel som används för behandlng av fotsvamp mellan tårna och svampinfektion i ljumsken (även candidia). Terbinafin blockerar en reaktion i svampens ämnesomsättning, vilket gör att svampen dör och infektionen kan läka ut fortare.

Terbinafin som finns i Terbinafin Abece kräm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Terbinafin ABECE

- om du är allergisk mot terbinafin eller mot något innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Terbinafin Abece kräm är endast avsedd för utvärtes bruk. Terbinafin Abece kräm kan vara irriterande för ögonen. Undvik att få krämen i ögonen, på slemhinnor eller i sår. Skölj med rikliga mängder rinnande vatten om krämen av misstag skulle komma i kontakt med något av dessa områden.

Terbinafin Abece kräm är inte avsedd för behandling av svampinfektion i naglarna. Om du misstänker att du har en svampinfektion i naglarna (t.ex. missfärgning eller förtjockning av nageln), kontakta läkare.

Barn

Erfarenheten från användning av Terbinafin Abece kräm på barn under 12 år är begränsad. Användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.

Andra läkemedel och Terbinafin ABECE

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Använd inte andra läkemedel på de behandlade hudområdena.

Det är inte känt att Terbinafin Abece kräm skulle påverka eller påverkas av andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Klinisk erfarenhet från användning av terbinafin på gravida kvinnor sankas.

Använd nte Terbianfin Abece om du är gravid eller planerar att bli gravid såvida inte din läkare bedömt at det är nödvändigt.

Amning

Eftersom terbinafin går över i bröstmjölk ska du inte använda Terbinafin Abece om du ammar. Spädbarn får inte komma i kontakt med hud som behandlats med Terbinafin Abece, inklusive brösten.

Fertilitet

Inga effekter har setts på fertiliteten vid användning av Terbinafin Abece.

Körförmåga och användning av maskiner

Användning av Terbinafin Abece på huden påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Terbinafin ABECE innehåller stearylalkohol, cetylalkohol och bensylalkohol

Detta läkemedel innehåller hjälpämnena stearylalkohol och cetylalkohol. Dessa ämnen kan orsaka lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Detta läkemedel innehåller 15 mg bensylalkohol per g kräm. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och/eller mild lokal irritation.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna och ungdomar från 12 år:

Fotsvamp mellan tårna: 1 gång dagligen under 1 vecka.

Svampinfektion i ljumsken (även candida): 1 gång dagligen under 1-2 veckor.

Symtomen försvinner vanligtvis efter några dagar och huden läks helt efter någon tid, med det är viktigt att fullfölja behandlingen för att inte få återfall. Kontakta läkare om förbättring inte inträtt efter 1 vecka (vid fotsvamp) eller 2 veckor (vid svampinfektion i ljumsken), eftersom dina besvär kan ha orsakats av något annat än svampinfektion.

För behandling av andra svampinfektioner, följ din läkares rekommendation.

Bruksanvisning

För användning på huden.

Tvätta och torka huden noga innan du smörjer på krämen.

Stryk ut ett tunt lager på den inflammerade huden och lite runt omkring. Smörj försiktigt in krämen.

Om infektionen sitter i ett hudveck (t ex i ljumskarna) kan den insmorda huden täckas med steril gasväv, i synnerhet på natten. Tvätta händerna när du har smörjt in krämen.

Om du använt för stor mängd av Terbinafin ABECE

Överdosering av Terbinafin Abece när den används på huden är inte trolig. Om man får i sig krämen av misstag kan man däremot få biverkningar som liknar dem man kan förvänta sig vid en överdosering av terbinafin i tablettform. Dessa är bland annat huvudvärk, illamående, magsmärtor och yrsel.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Terbinafin ABECE :

Fortsätt med behandling som vanligt. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är terbinafinhydroklorid. 1 g kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.

- Övriga innehållsämnen är stearylalkohol, cetylalkohol, sorbitanstearat, cetylpalmitat, isopropylmyristat, bensylalkohol, polysorbat 60, natriumhydroxid och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit kräm. Krämen tillhandahålls antingen i en vit, hopvikbar aluminiumtub med lackerad insida, försluten med latex och med en perforerande skruvkork av polypropen eller i en aluminiumlaminerad plasttub med skruvlock av polypropen.

Förpackningsstorlekar:

7,5 g tub

15 g tub

30 g tub

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tillverkare:

S.C. Laropharm S.R.L

145 A Alexandriei street

Bragadiru, Ilfov, 077025

Rumänien