Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Vissa förpackningar ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Galenica AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Oviderm 250 mg/g kräm
1 gram kräm innehåller 250 mg propylenglykol.
Hjälpämne med känd effekt
50 mg cetostearylalkohol per gram kräm.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm.
Vit, luktfri kräm.
Galenica AB
P A Hanssons väg 41
205 12 Malmö
Sweden
55305
Första godkännandet: 2017-09-26
Förnyat godkännande: 2022-07-06
2024-12-11
Undvik applicering i hörselgången eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Oviderm innehåller cetostearylalkohol, som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga kända risker under graviditet.
Amning
För att inte utsätta barnet för onödigt oralt intag av propylenglykol ska Oviderm inte användas på eller omkring bröstvårtorna vid amning.
Fertilitet
Inga kända risker.
Ej relevant.
Biverkningarna presenteras enligt MedDRA klassificering av organsystem inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad:
Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Ej relevant.
Oviderm används för behandling av torr hud.
Dosering
Vuxna (inklusive äldre), ungdomar och barn:
Krämen kan appliceras vid behov, med fördel flera gånger dagligen och alltid efter kontakt med vatten.
Administreringssätt
Kutan användning.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Oviderm ska inte användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) har rapporterats efter kutan administrering av stora mängder beredningar innehållande propylenglykol. Det har främst setts vid behandling av omfattande brännskador. Barn tycks vara känsligare än vuxna.
Undvik applicering i hörselgången eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Oviderm innehåller cetostearylalkohol, som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga kända risker under graviditet.
Amning
För att inte utsätta barnet för onödigt oralt intag av propylenglykol ska Oviderm inte användas på eller omkring bröstvårtorna vid amning.
Fertilitet
Inga kända risker.
Ej relevant.
Biverkningarna presenteras enligt MedDRA klassificering av organsystem inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad:
Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Rapportering av misstänkta biverkningar
Ej relevant.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel. Övriga hudskyddande och uppmjukande medel.
ATC-kod: D02AX
Verkningsmekanism och farmakodynamisk effekt
Oviderm innehåller 25% propylenglykol i en mjukgörande krämbas med ett fettinnehåll på 20%.
Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. De vattenbindande egenskaperna resulterar i en fuktgivande effekt som förhindrar xeros. Viss antimikrobiell effekt har uppvisats mot vissa bakterier och jästsvampar, i synnerhet Malassezia furfur.
Krämbasen har mjukgörande och skyddande egenskaper.
Ej relevant.
Det finns inga prekliniska uppgifter.
Plasttub (polyeten), 100 g med ett vitt snäpplock av polypropen.
Plastburk (polypropen), 500 g med pumpmekanism.
Dubbelförpackning 600 g innehållande plastburk (polypropen), 500 g med pumpmekanism + plasttub (polyeten), 100 g, med ett vitt snäpplock av polypropen.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Kokosolja, raffinerad
Cetostearylalkohol
Stearinsyra
Makrogolstearat
Glycerolmonostearat
Natriumcitrat (för pH-justering)
Citronsyra, vattenfri (för pH-justering)
Renat vatten
Ej relevant.
3 år
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Plasttub (polyeten), 100 g med ett vitt snäpplock av polypropen.
Plastburk (polypropen), 500 g med pumpmekanism.
Dubbelförpackning 600 g innehållande plastburk (polypropen), 500 g med pumpmekanism + plasttub (polyeten), 100 g, med ett vitt snäpplock av polypropen.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.