Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Hyprosan 3,2 mg/ml ögondroppar, lösning
1 ml lösning innehåller 3,2 mg hypromellos.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml ögondroppar, lösning innehåller 1,9 mg fosfat och en droppe innehåller cirka 0,06 mg fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Ögondroppar, lösning
Klar, färglös lösning
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
FI-33720 Tammerfors
Finland
47602
Första godkännandet: 2013-01-17
Förnyat godkännande: 2017-11-27
2021-02-19
Inga.
Hyprosan innehåller inte konserveringsmedel och kan därför användas tillsammans med kontaktlinser.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga effekter förväntas under graviditet eftersom systemexponering av hypromellos är försumbar.
Hyprosan kan användas under graviditet.
Amning
Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av hypromellos är försumbar.
Hyprosan kan användas under amning.
Fertilitet
Inga effekter förväntas på fertiliteten eftersom systemexponering av hypromellos är försumbar.
Hyprosan har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Det kan orsaka övergående dimsyn efter administrering.
Följande biverkningar har rapporterats för hypromelloslösning:
Ögon
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Lokal sveda, ögonsmärtor och dimsyn.
Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.
Inga kända reaktioner.
Tårsubstitut för behandling av symtom vid torra ögon hos vuxna, inklusive torr horn- och bindhinneinflammation (keratoconjunctivitis sicca).
Dosering
1 droppe i vardera ögat tre gånger dagligen eller vid behov.
Pediatrisk population
Säkerhet och effekt för Hyprosan för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
På grund av flaskans funktionssätt kan högst 30 droppar per dag doseras från flaskan.
Administreringssätt
För att undvika utsköljning ska Hyprosan alltid administreras tidigast fem minuter efter att andra läkemedel har administrerats i ögat.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Inga.
Hyprosan innehåller inte konserveringsmedel och kan därför användas tillsammans med kontaktlinser.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga effekter förväntas under graviditet eftersom systemexponering av hypromellos är försumbar.
Hyprosan kan användas under graviditet.
Amning
Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av hypromellos är försumbar.
Hyprosan kan användas under amning.
Fertilitet
Inga effekter förväntas på fertiliteten eftersom systemexponering av hypromellos är försumbar.
Hyprosan har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Det kan orsaka övergående dimsyn efter administrering.
Följande biverkningar har rapporterats för hypromelloslösning:
Ögon
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Lokal sveda, ögonsmärtor och dimsyn.
Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga kända reaktioner.
Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel vid ögonsjukdomar
ATC-kod: S01AX20
Verkningsmekanism
Hyprosan fungerar som substitut för den naturliga tårvätskan och innehåller inga substanser med farmakologisk effekt.
Hypromellos ökar viskositeten hos Hyprosan. Detta ger en förlängd retentions- och fuktningseffekt i ögat.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Genomskinlig plastflaska (LDPE) med vit droppinsats av HDPE och silikon, med en blå spets och vit plastskruvkork (HDPE).
Hyprosan marknadsförs i förpackningar med 1 eller 3 flaskor innehållande 10 ml lösning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
dinatriumfosfatdodekahydrat
natriumdivätefosfatdihydrat
natriumhyaluronat
natriumklorid
vatten för injektionsvätskor
Ej relevant.
Oöppnad flaska: 2 år
Öppnad flaska: 4 veckor
Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Genomskinlig plastflaska (LDPE) med vit droppinsats av HDPE och silikon, med en blå spets och vit plastskruvkork (HDPE).
Hyprosan marknadsförs i förpackningar med 1 eller 3 flaskor innehållande 10 ml lösning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
