Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Avia Pharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Cremarol 200 mg/g kräm
1 g kräm innehåller glycerol 200 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm.
Vit kräm.
Avia Pharma AB
Box 7688
103 95 Stockholm
45544
Första godkännandet: 2011-05-06
Förnyat godkännande: 2016-05-06
2025-01-30
Cremarol kan användas under graviditet och amning.
Det finns inget som tyder på att Cremarol påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Vanliga (>1/100)
Övergående sveda, klåda, stickningar och rodnad. Cremarol ger dock inte upphov till fler oönskade hudreaktioner än dess krämbas.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt
att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas
att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Ingen känd risk.
Torr hud.
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av detta läkemedel.
Cremarol kräm innehåller cetostearylalkohol,s om kan ge lokala hudreaktioner
(t ex kontakteksem).
Cremarol kräm innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Formella interaktionsstudier är ej utförda.
Cremarol kan användas under graviditet och amning.
Det finns inget som tyder på att Cremarol påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Vanliga (>1/100)
Övergående sveda, klåda, stickningar och rodnad. Cremarol ger dock inte upphov till fler oönskade hudreaktioner än dess krämbas.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt
att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas
att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Ingen känd risk.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel,
ATC-kod D02AX
Cremarol kräm innehåller 20 % glycerol i en mjukgörande krämbas med 24 % fett. Glycerols vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Inga formella farmakokinetiska studier utförda.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Ej relevant.
3 år.
Förvaras vid högst 25°C.
Plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.
Plasttub (polyeten), 210 g, med snäpplock.
Plastburk (polypropen) med pump, 500 g.
Dubbelförpackning 600 g innehållande plastburk (polypropen) med pump, 500 g + plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Hydrerad rapsolja
Kolesterol
Glycerolmonostearat
Makrogolstearat
Cetostearylalkohol
Dimetikon
Lättflytande paraffin
Fast paraffin
Vaselin
Etylparahydroxibensoat (E 214)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Renat vatten
Ej relevant.
3 år.
Förvaras vid högst 25°C.
Plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.
Plasttub (polyeten), 210 g, med snäpplock.
Plastburk (polypropen) med pump, 500 g.
Dubbelförpackning 600 g innehållande plastburk (polypropen) med pump, 500 g + plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.