Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Avia Pharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Curemid 50mg/g kräm
1 g kräm innehåller karbamid (urea) 50 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm.
Vit kräm.
Avia Pharma AB
Box 7688
103 95 Stockholm
Sverige
45034
Första godkännandet: 2011-02-11
Förnyat godkännande: 2016-02-11
2025-02-04.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Curemid kan användas under graviditet och amning.
Det finns inget som tyder på att Curemid påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Krämen kan ge lokal övergående sveda och värmekänsla. Ansiktet är särskilt känsligt.
Vanliga (1>100)
Hud och subkutan vävnad: Övergående sveda, värmekänsla
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26 751 03
Uppsala
Ej relevant eftersom läkemedlet endast är avsett för utvärtes bruk.
Fuktighetsbevarande behandling av torr hud av olika genes.
Dosering
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Undvik att smörja kräm i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor.
Curemid kräm innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Curemid kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner
(t ex kontakteksem).
Curemid kräm innehåller propylenglykol.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Curemid kan användas under graviditet och amning.
Det finns inget som tyder på att Curemid påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Krämen kan ge lokal övergående sveda och värmekänsla. Ansiktet är särskilt känsligt.
Vanliga (1>100)
Hud och subkutan vävnad: Övergående sveda, värmekänsla
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26 751 03
Uppsala
Ej relevant eftersom läkemedlet endast är avsett för utvärtes bruk.
Abosorption
Den systemiska absorptionen av karbamid har inte undersökts men bedöms vara försumbar.
Prekliniska data saknas.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel.
ATC-kod D02AE01.
Verkningsmekanism
Curemid kräm innehåller 5% karbamid i en mjukgörande krämbas. Karbamids
vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Klinisk effekt
Effekten av Curemid vid recidiverande atopiskt eksem undersöktes i en liten klinisk studie. Patienter med atopiskt eksem behandlade definierade atopiska lesioner med en stark steroidkräm (betametasonvalerat 0,1% kräm) under 3 veckor. Därefter randomiserades patienter som blivit eksemfria till antingen underhållsbehandling med Curemid eller till ingen behandling. Tiden till recidiv av eksemet mättes under 26 veckor. Studien visade att Curemid signifikant förlängde tiden till eksemåterfall (p0,01) jämfört med ingen behandling. Av patienterna som fick underhållsbehandlingen var 68 % av patienterna som behandlades med Curemid eksemfria efter 26 veckor (mediantiden till recidiv var 180 dagar). I den obehandlade gruppen var 32 % eksemfria under motsvarande tid (mediantid till recidiv 30 dagar). Den absoluta riskreduktionen var 36 % och den relativa riskreduktionen var 53 %.
Abosorption
Den systemiska absorptionen av karbamid har inte undersökts men bedöms vara försumbar.
Prekliniska data saknas.
Glycerylstearat
Polyoxyetylenstearat
Renat vatten.
Ej relevant.
2 år.
Förvaras vid högst 25°C.
Plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.
Plasttub (polyeten), 210 g, med snäpplock.
Plastburk (polypropen) med pump, 500 g.
Plastburk (polypropen), refillburk till plastburk med pump, 500 g.
Dubbelförpackning 600 g innehållande plastburk (polypropen) med pump, 500 g + plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Vid användning av burken med pump avlägsnas först transportskyddet genom att dra ur sprinten och ta bort kragen varefter pumpen trycks ned ett flertal gånger vid första användningstillfället, detta för att fylla pumpen.
För refillburken gäller följande hantering:
Detta är en refillburk. Pumpen från en tömd burk C flyttas över till refillburken.
Tvätta händerna innan byte av pump görs.
Torka först av de yttre delarna på pumpen och locket.
Riv bort förseglingsringen runt locket både på refillburken och på den tömda pumpburken (om detta inte gjorts tidigare).
Ta bort ytterlocket från refillburken. Låt innerlocket ligga kvar.
Lyft upp ytterlocket med pumpen från den tömda burken. Lämna kvar innerlocket.
UNDVIK beröring av insidan på refillburken, pumplocket och stigröret på pumpen för att inte försämra produktens hållbarhet.
Sätt ner pumpens stigrör i hålet på refillburkens innerlock.
Pressa försiktigt ner pumpen i burken till stopp. Tryck sedan fast ytterlockets kanter ordentligt runt hela burken.
Kontrollera att locket sitter fast. Burken är klar för användning. Pumpa några gånger tills kräm kommer fram.
Medellångkedjiga triglycerider
Polysorbat 60
Cetostearylalkohol
Hydrerad rapsolja
Propylenglykol
Karbomer
Dimetikon
Fast paraffin
Glycerolpolymetakrylat
Etylparahydroxibensoat (E 214)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Natriumlaktatlösning
Mjölksyra
Glycerylstearat
Polyoxyetylenstearat
Renat vatten.
Ej relevant.
2 år.
Förvaras vid högst 25°C.
Plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.
Plasttub (polyeten), 210 g, med snäpplock.
Plastburk (polypropen) med pump, 500 g.
Plastburk (polypropen), refillburk till plastburk med pump, 500 g.
Dubbelförpackning 600 g innehållande plastburk (polypropen) med pump, 500 g + plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Vid användning av burken med pump avlägsnas först transportskyddet genom att dra ur sprinten och ta bort kragen varefter pumpen trycks ned ett flertal gånger vid första användningstillfället, detta för att fylla pumpen.
För refillburken gäller följande hantering:
Detta är en refillburk. Pumpen från en tömd burk C flyttas över till refillburken.
Tvätta händerna innan byte av pump görs.
Torka först av de yttre delarna på pumpen och locket.
Riv bort förseglingsringen runt locket både på refillburken och på den tömda pumpburken (om detta inte gjorts tidigare).
Ta bort ytterlocket från refillburken. Låt innerlocket ligga kvar.
Lyft upp ytterlocket med pumpen från den tömda burken. Lämna kvar innerlocket.
UNDVIK beröring av insidan på refillburken, pumplocket och stigröret på pumpen för att inte försämra produktens hållbarhet.
Sätt ner pumpens stigrör i hålet på refillburkens innerlock.
Pressa försiktigt ner pumpen i burken till stopp. Tryck sedan fast ytterlockets kanter ordentligt runt hela burken.
Kontrollera att locket sitter fast. Burken är klar för användning. Pumpa några gånger tills kräm kommer fram.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.