Lacrofarm Junior, Pulver till oral lösning i dospåse

Namnet på detta läkemedel är Lacrofarm Junior. Det är ett laxermedel för behandling av kronisk förstoppning hos barn från 1 till 11 år och för behandling av mycket svår förstoppning (s.k. fekalom) hos barn från 5 till 11 år.

Det hjälper ditt barn att få en behaglig tarmfunktion även om förstoppningen varat under en längre tid.

Makrogol, natriumklorid, kaliumklorid, natriumvätekarbonat som finns i Lacrofarm Junior kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ge inte Lacrofarm Junior om din läkare har sagt att ditt barn har:

• allergi mot macrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• sår i tarmväggen.

• förträngningar i tarmen (tarmobstruktion, ileus).

• svår inflammatorisk tarmsjukdom som t.ex. ulcerös colit, Crohn´s sjukdom eller toxisk megakolon.

Varningar och försiktighet

När ditt barn tar Lacrofarm Junior ska barnet fortsätta att dricka mycket. Vätskan i Lacrofarm Junior ska inte ersätta ditt barns normala vätskeintag.

Om ditt barn har hjärt- eller njurproblem, nedsatt kräkreflex eller refluxesofagit (halsbränna orsakad av ett återflöde av maginnehåll till matstrupen) bör du prata med din läkare innan du ger Lacrofarm Junior.

Om ditt barn utvecklar symtom som svullnad, andfåddhet, trötthet, uttorkning (symtom är ökad törst, muntorrhet och svaghet) och hjärtproblem bör du sluta ge ditt barn Lacrofarm Junior och kontakta din läkare omedelbart. Symptomen har setts vid behandling av vuxna.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkes ta andra läkemedel.

Vissa läkemedel, t.ex. mot epilepsi, kan vara mindre verksamma vid samtidig användning av Lacrofarm Junior.

När ditt barn tar stora mängder Lacrofarm Junior (t.ex.

vid fekalom) kan andra läkemedel spolas genom magtarmkanalen. Ditt barn ska inte ta några andra läkemedel via munnen tillsammans med Lacrofarm Junior, en timme innan eller en timme efter intag av Lacrofarm Junior.

Om du behöver förtjocka vätskor för att kunna svälja dem säkert, bör du veta att Lacrofarm Junior kan motverka effekten av förtjockningsmedlet.

Graviditet och amning

Lacrofarm Junior kan användas under graviditet eller under amning.

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du ger Lacrofarm Junior.

Körförmåga och användning av maskiner

Lacrofarm Junior påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Lacrofarm Junior innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 93 mg (4.06 mmol) natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per dospåse. Detta motsvarer 4,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Ge alltid Lacrofarm Junior enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kronisk förstoppning:

Dosen Lacrofarm Junior beror på barnets ålder och hur det svarar på behandlingen.

• Som startdos ska 1 dospåse dagligen ges till barn från 1 till 6 år.

• 2 dospåsar dagligen ska ges till barn från 7 till 11 år.

Din läkare kan be dig öka antalet dospåsar tills ditt barn har en mjuk avföring. Om det skulle vara nödvändigt att öka dosen, bör det göras varannan dag. För barn under 2 år ska man använda max 2 dospåsar per dag. Till barn i åldern 2 -11 år behövs det vanligtvis inte fler än 4 dospåsar per dag.

Det är inte nödvändigt att ta hela drycken på samma gång, om ditt barn föredrar så kan halva drycken tas på morgonen och halva på kvällen.

Fekalom:

Innan ditt barn tar Lacrofarm Junior för fekalom bör det vara medicinskt bekräftat att ditt barn har detta tillstånd.

En behandlingskur för fekalom till barn från 5 till 11 år är enligt följande:

Det dagliga antalet dospåsar delas upp på flera tillfällen. Alla doserna ska intas inom 12 timmar (t.ex. 08:00-20:00). Varje dospåse löses upp i 62,5 ml (1/4 glas) vatten. Behandlingen kan avbrytas när läkemedlet har verkat. Detta visar sig genom att ditt barn har stora mängder avföring och/eller vattnig diarré.

Hur du använder Lacrofarm Junior

Detta läkemedel kan ges när som helst med eller utan mat.

• Öppna dospåsen och häll innehållet i ett glas. Fyll på med ¼ glas med vatten (ca 62,5 ml). Rör om ordentligt tills allt pulver har löst upp sig.

• Om du vill kan du tillsätta någon smaksättning i drycken, t.ex. apelsinsaft.

• Om ditt barn tar Lacrofarm Junior för behandling av fekalom kan det vara lättare att lösa upp 12 påsar i 750 ml vatten.

Behandlingens varaktighet

• Kronisk förstoppning: Behandlingen måste pågå under en längre tid, minst 6-12 månader.

• Fekalom: Behandling med Lacrofarm Junior kan vara upp till 7 dagar.

Om ditt barn har fått för stor mängd av Lacrofarm Junior

Ditt barn kan få kraftig diarré. Om det sker, sluta ge Lacrofarm Junior och ge barnet rikligt med vätska.

Kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för rådgivning om du är orolig eller om någon fått i sig läkemedlet av misstag.

Om du har glömt att ge ditt barn Lacrofarm Junior

Ge dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt sedan som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är makrogol 3350 (6,563 g), natriumklorid (175,4 mg), natriumvätekarbonat (89,3 mg) och kaliumklorid (23,3 mg).

• Övrigt innehållsämne är acesulfamkalium (E950) som sötningsmedel.

När en dospåse blandas med 62,5 ml (¼ glas) vatten innehåller lösningen:

Natrium                       65 mmol/l

Klorid                          53 mmol/l

Vätekarbonat               17 mmol/l

Kalium                         5,4 mmol/l

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lacrofarm Junior är ett vitt pulver förpackat i dospåsar.

Det finns tillgängligt i förpackningar innehållande 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 100 dospåsar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orifarm Generics A/S
Energivej 15

5260 Odense S
Danmark

Lokal företrädare
Orifarm Generics AB
Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com