Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Japol orala droppar, vätska
1 ml innehåller:
Mentha arvensis L. var. piperascens Malinv. ex. Holmes, aetheroleum (myntaolja, delvis avmentoliserad).
Produkten innehåller inga hjälpämnen.
Orala droppar, vätska
Färglös aningen gul till gulgrön vätska med karaktäristisk lukt och smak.
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid funktionella mag-tarmsymtom
SALUS Haus GmbH & Co. KG, Bahnhofstrasse 24, 83052 Bruckmühl, Tyskland
27163
Första godkännandet:
2009-10-07
Förnyat godkännande:
2014-07-07
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid tillfälliga matsmältningsbesvär med symtom såsom uppkördhet, väderspänning och magknip.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Vuxna och barn över 12 år:
2 droppar Japol på en sockerbit eller i ett glas varmt vatten 1-3 gånger dagligen.
Pediatrisk population:
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
Överkänslighet mot myntaolja, pepparmyntolja eller mentol.
Leversjukdom, gallvägsinflammation, aklorhydri, gallsten och andra gallvägssjukdomar.
Om symtomen kvarstår eller förvärras under behandlingen ska läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet och amning.
Japol har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Allergiska reaktioner, halsbränna, illamående och kräkning. Frekvensen är okänd.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Vid kraftig överdosering framträder mentols (huvudbeståndsdelen i myntaolja) toxicitet; diarréer, illamående, kräkningar, yrsel och påverkan på centrala nervsystemet. Observera att barn har en ökad känslighet för eteriska oljor såsom myntaolja, pepparmyntolja eller mentol.
-.
Inga mutagena effekter av Japol har iakttagits i Ames´test (med eller utan metabolisk aktivering).
Brun glasflaska à 10 ml försedd med droppanordning.
Inga
Ej relevant
Obruten förpackning 3 år.
Öppnad förpackning är hållbar 1 år.
Oöppnad förpackning:
Förvaras vid högst 25°C.
Öppnad förpackning:
Förvaras vid högst 25°C. Tillslut förpackningen väl. Ljuskänsligt.
Brun glasflaska à 10 ml försedd med droppanordning.
Inga särskilda anvisningar
Produktresumén är företagets information till hälso- och sjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.
