Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Sana Pharma Medical AS omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Solvenix hårda depotkapslar
1 depotkapsel innehåller 240 – 290 mg torrt extrakt från Aesculus hippocastanum L., frö (hästkastanj), motsvarande 50 mg triterpenglykosider beräknat som aescin.
Extraktionsmedel: etanol 50%. (HCE50).
Vid tillverkning av en kapsel åtgår cirka 1,3 g frö från hästkastanj.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Depotkapsel, hård
Kapsel med vit underdel och rosa överdel, 23 mm.
Sana Pharma Medical AS
Philip Pedersens vei 20
1366 Lysaker
Norge
27077
Första godkännandet: 2009-09-03
Förnyat godkännande: 2014-04-11
2021-07-19
Patienten bör uppmanas att kontakta sjukvården om hudinflammationer, tromboflebit, hudförhårdnader, svår smärta, sår, plötslig bensvullnad eller hjärt- eller njursvikt uppstår.
Patienter som har kompressionsbehandling (stödstrumpa) enligt tidigare ordination bör instrueras att ej avsluta kompressionsbehandlingen utan samråd med läkare.
Inga interaktionsstudier har utförts.
I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet och amning.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Läkemedlet har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lindriga mag- och tarmbesvär, illamående, huvudvärk, yrsel och klåda har rapporterats. Allergiska reaktioner har observerats. Frekvensen är okänd.
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Växtbaserat läkemedel för lindring av symtom orsakade av störningar i det venösa blodflödet i benen, så kallad kronisk venös insufficiens, som ofta åtföljs av åderbråck och som kännetecknas av t. ex. svullnad, tyngdkänsla, smärta, trötthet, klåda, spänningskänsla och vadkramper. Används sedan kronisk venös insufficiens konstaterats av läkare.
Vuxna: 1 depotkapsel 2 gånger dagligen (morgon och kväll). Kapslarna sväljes hela tillsammans med vätska. Om magbesvär uppkommer rekommenderas att kapslarna tas tillsammans med måltid.
Rekommenderas ej till barn och ungdomar under 18 år.
Behandlingstid:
Minst 4 veckors behandling kan behövas innan lindring av besvären uppnås. Långtidsanvändning är möjlig i samråd med läkare.
Överkänslighet mot hästkastanj eller något hjälpämne.
Om symtomen försämras efter att behandling med Solvenix påbörjats, eller om tillfredsställande effekt inte har uppnåtts efter 6 veckors behandling, bör andra möjliga orsaker till benödem utredas.
Patienten bör uppmanas att kontakta sjukvården om hudinflammationer, tromboflebit, hudförhårdnader, svår smärta, sår, plötslig bensvullnad eller hjärt- eller njursvikt uppstår.
Patienter som har kompressionsbehandling (stödstrumpa) enligt tidigare ordination bör instrueras att ej avsluta kompressionsbehandlingen utan samråd med läkare.
Inga interaktionsstudier har utförts.
I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet och amning.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Läkemedlet har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lindriga mag- och tarmbesvär, illamående, huvudvärk, yrsel och klåda har rapporterats. Allergiska reaktioner har observerats. Frekvensen är okänd.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakoterapeutisk grupp: Kärlskyddande medel
ATC-kod: C05
Verkningsmekanismen är ofullständigt känd men prekliniska och klinska studier tyder på effekt på venös tonus och kapillär filtration.
Baserat på en systematisk översikt (metaanalys) av 17 kliniska prövningar kan slutsatsen dras att hästkastanjextrakt (standardiserat på aescin) signifikant minskar symtom på kronisk venös insufficiens, såsom ödem, smärta och klåda jämfört med placebo.
I en randomiserad, dubbelblind studie behandlades patienter med kronisk venös insufficiens under 12 veckor med Solvenix (95 patienter), placebo (46 patienter) eller kompressionsterapi (stödstrumpa) (99 patienter). Behandling med Solvenix (en kapsel två gånger dagligen) reducerade ödem lika effektivt som stödstrumpa och båda behandlingsformerna gav signifikant bättre effekt än placebo.
Inga mutagena effekter av Solvenix kunde påvisas i mikrokärntest på mus.
3 år
Förvaras vid högst 25 °C.
60 depotkapslar i blisterförpackning (PVC/PVDC-Alu).
Inga särskilda anvisningar.
Dextrin,
gelatin,
kopovidon,
talk,
renat vatten,
ammoniometakrylatsampolymerer (Eudragit RS och Eudragit RL),
titandioxid (E171),
trietylcitrat,
natriumlaurilsulfat,
järnoxid (E172).
Ej relevant.
3 år
Förvaras vid högst 25 °C.
60 depotkapslar i blisterförpackning (PVC/PVDC-Alu).
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.