D-vitamin Olja Avia 80 IE/droppe, orala droppar, lösning
1 ml D-vitamin Olja Avia innehåller: kolekalciferol 59,5 mikrogram motsvarande 2380 IE/ml vitamin D3. 1 ml D-vitamin Olja Avia motsvarar 30 droppar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Orala droppar, lösning
Farmakoterapeutisk grupp: Vitamin D
Perrigo Sverige AB
Box 7009
164 07 Kista
26722
Första godkännandet:
2008-10-10
Förnyat godkännande:
2013-10-10
2026-04-15
Profylaktisk behandling mot D-vitaminbrist hos barn upp till 2 års ålder, hos vissa barn vid särskilda behov upp till 5 års ålder.
Dosering
Profylaktiskt till barn 0-2 år: 5 droppar dagligen.
Profylaktiskt till barn upp till 5 år vid särskilda behov: 5 droppar dagligen.
Ett särskilt behov av profylaktisk behandling upp till 5 års ålder kan ses hos barn som inte får D-vitaminberikade livsmedel, barn med mörk hudfärg och barn som inte sommartid vistas tillräckligt utomhus eller har kläder som täcker ansikte, armar och ben.
5 orala droppar ger cirka 400 IE vitamin D. 1 ml D-vitamin Olja Avia motsvarar 30 droppar.
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Preparatet bör ej tas tillsammans med andra preparat innehållande D-vitamin. Vitamin D är fettlösligt, absorberas tillsammans med fett och har tendens att ansamlas i kroppen. Detta kan leda till förgiftning vid överdosering och långtidsbehandling. Behandling med D-vitamin bör därför inte överskrida rekommenderad dosering.
Inga interaktioner finns rapporterade.
Ej relevant. Godkänd indikation omfattar endast barn upp till 5 år.
Ej relevant.
Få biverkningar har rapporterats för produkten.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
D3-vitamin: Toxicitet: Låg akut toxicitet. Upprepad överdosering under lång tid innebär dock risk. Stora individuella variationer. Dagliga doser om 3-4000 IE till spädbarn, 4-5000 IE till barn och 75-100000 IE till vuxna kan ge toxiska symtom. Symptom: Karaktäristiska hyperkalcemisymptom som trötthet, eufori, omtöckning, illamående, viktförlust, törst, polyuri, nefrokalcinos, njursvikt. EKG-förändringar, arytmier. Pankreatit. Behandling: Vid massiv dos ev. ventrikeltömning, kol. Solljus och vidare D-vitamintillförsel undvikes. Kalciumkarens. Rehydrering. Diuretika (t ex furosemid) för att säkra god diures. Vid hyperkalcemi ev bisfosfonater eller kalcitonin. Prednisolon 20 mg gånger x 3. Symtomatisk behandling.
Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Tom flaska kan lämnas till glasåtervinning.
Solrosolja.
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
2 år.
Öppnad förpackning är hållbar i 6 månader.
Förvaras vid högst 25°C.
Brun glasflaska (typ III-glas), 750 droppar (25 ml), med droppinsats och skruvlock. Droppinsatsen är tillverkad av vit polyeten och skruvlocket är tillverkat av vit polypropen.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Tom flaska kan lämnas till glasåtervinning.
Produktresumén är företagets information till hälso- och sjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.