Alendronat Sandoz Veckotablett, Filmdragerad tablett 70 mg

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3. Hur du använder Alendronat Sandoz, innan du tar detta läkemedel.

Vad är Alendronat Sandoz Veckotablett?

Alendronat Sandoz Veckotablett är en filmdragerad tablett som innehåller den aktiva substansen natriumalendronattrihydrat.

Vad är alendronat?

Alendronat tillhör en grupp av icke-hormonella läkemedel som heter bisfosfonater. Alendronat förhindrar förlust av benmassa, som kan uppstå hos kvinnor efter klimakteriet, och hjälper till att bygga upp ny benmassa. Det minskar risken för kot- och höftfrakturer.

Vad används Alendronat Sandoz Veckotablett för?

Din läkare har ordinerat Alendronat Sandoz Veckotablett för behandling av osteoporos (benskörhet). Alendronat Sandoz Veckotablett minskar risken för kot- och höftfrakturer.

Alendronat Sandoz Veckotablett tas en gång i veckan.

Vad är osteoporos?

Osteoporos är en förtunning och försvagning av benmassan. Det är vanligt förekommande hos kvinnor efter klimakteriet. Under klimakteriet slutar äggstockarna att producera det kvinnliga könshormonet östrogen, som hjälper till att bibehålla kvinnans skelett friskt. Till följd av detta minskar benmassan och skelettet blir försvagat. Ju tidigare en kvinna når klimakteriet desto större är risken för osteoporos.

I ett tidigt stadium ger osteoporos oftast inga symtom. Om det lämnas utan behandling kan resultatet emellertid bli benbrott. Även om benbrott i allmänhet gör ont kan brott på ryggkotorna förbli obemärkta tills de orsakar längdminskning. Benbrott kan inträffa under normal vardagsaktivitet som vid lyft eller efter en mindre skada som oftast inte skulle bryta något normalt ben. Benbrott uppstår oftast i höft, ryggrad eller handled och kan inte bara leda till smärta utan även till avsevärda problem som kutryggighet och inskräkning av röreselförmågan.

Hur kan osteoporos behandlas?

Osteoporos kan behandlas och det är aldrig för sent att påbörja behandlingen. Alendronat Sandoz Veckotablett förhindrar inte bara att benmassan minskar utan hjälper faktiskt till att bygga upp förlorad benmassa igen och minskar risken för benbrott i ryggkotor och höfter.

Förutom behandling med Alendronat Sandoz Veckotablett så kan din läkare föreslå att du gör förändringar i din livsstil som hjälper ditt tillstånd, såsom:

Sluta röka

Rökning verkar öka hastigheten av förlusten av benmassa och kan därför öka risken för benbrott.

Motion

Liksom musklerna så behöver benmassan motion för att förbli stark och frisk. Fråga din läkare om råd innan du börjar med något motionsprogram.

Balanserad kost

Din läkare kan ge dig råd angående din kost eller om du ska ta några kosttillägg (särskilt kalk och vitamin D).

Alendronsyra som finns i Alendronat Sandoz Veckotablett kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Alendronat Sandoz Veckotablett

• om du är allergisk mot alendronsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har vissa problem med matstrupen (esofagus – röret som förenar munnen med magsäcken) såsom trång passage eller svårigheter att svälja

• om du inte kan stå eller sitta upp under minst 30 minuter

• om din läkare har talat om för dig att du har låg kalciumnivå i blodet

Om du tror att något av detta gäller dig ska du inte ta tabletterna. Tala först med din läkare och följ de råd som ges.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Alendronat Sandoz Veckotablett

• om du har några problem med njurarna

• om du har några problem att svälja eller med matsmältningen

• om du har låg kalciumnivå i blodet

• om din läkare har talat om för dig att du har Barretts esofagus (ett tillstånd med förändringar av cellerna i den nedre delen av matstrupen)

• om du har fått veta att du har problem att ta upp mineraler från magen eller tarmarna (malabsorptionssyndrom)

• om du har tandköttsbesvär, en planerad tandutdragning, dålig tandhälsa eller inte får regelbunden tandvård

• om du har cancer

• om du får cytostatikabehandling eller strålbehandling

• om du tar angiogeneshämmare (t.ex. bevacizumab eller talidomid), som används för att behandla cancer

• om du tar kortikosteroider (t.ex. prednisolon eller dexametason), som används för att behandla sjukdomar såsom astma, reumatoid artrit och svåra allergier

Barn och ungdomar

Alendronat Sandoz Veckotablett ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Alendronat Sandoz Veckotablett

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. 

Det är troligt att kalciumtillägg, antacida (magsyraneutraliserande läkemedel) och vissa läkemedel som tas via munnen kan påverka absorptionen av Alendronat Sandoz Veckotablett om de tas samtidigt. Därför är det viktigt att du följer de råd som ges i avsnitt 3, “Hur du tar Alendronat Sandoz Veckotablett”.

Vissa läkemedel mot reumatism eller långvarig smärta, som kallas NSAID (t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), kan orsaka matsmältningsproblem. Försiktighet bör därför iakttas när dessa läkemedel tas samtidigt som Alendronat Sandoz Veckotablett.

Alendronat Sandoz Veckotablett med mat och dryck

Det är troligt att mat och dryck (inklusive mineralvatten) minskar effekten av Alendronat Sandoz Veckotablett om det intas samtidigt. Därför är det viktigt att du följer de råd som ges i avsnitt 3, “Hur du tar Alendronat Sandoz Veckotablett”.

Graviditet och amning

Alendronat Sandoz Veckotablett är endast avsett för användning av kvinnor som passerat klimakteriet.

Du ska inte ta Alendronat Sandoz Veckotablett om du är eller tror att du kan vara gravid.

Du ska inte ta Alendronat Sandoz Veckotablett om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Alendronat Sandoz Veckotablett kan försämra din förmåga att reagera eller framföra fordon. Patienter som tar Alendronat Sandoz Veckotablett kan få biverkningar såsom dimsyn, yrsel, svår smärta i muskler, leder och skelett, vilket kan påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner. Om du får dessa biverkningar ska du kontakta din läkare innan du kör bil eller använder maskiner. Reaktionen på Alendronat Sandoz kan variera från individ till individ. (Se avsnitt 4).

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Alendronat Sandoz Veckotablett innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta en 70 mg filmdragerad tablett en gång i veckan.

Följ dessa instruktioner noga för att vara säker på att få bäst effekt av Alendronat Sandoz Veckotablett.

1) Välj den veckodag som passar dig bäst. Varje vecka ska du ta en Alendronat Sandoz Veckotablett 70 mg filmdragerad tablett på den valda veckodagen.

2) När du har stigit upp för dagen och innan du tar något att äta, dricka eller någon annan medicin, ska du svälja din Alendronat 70 mg filmdragerad tablett hel, endast tillsammans med ett stort glas kranvatten (inte mineralvatten) (minst 200 ml) för att alendronat ska tas upp ordentligt.

• Svälj inte tabletten med mineralvatten (med eller utan bubblor).

• Svälj inte tabletten med kaffe eller te.

• Svälj inte tabletten med juice eller mjölk.

3) Tugga eller krossa inte tabletten och låt den inte smälta i munnen p.g.a. risken för sår i munnen.

4) Ligg inte ner – var helt upprätt (sittande, stående eller gående) under minst 30 minuter efter att du har svalt tabletten. Ligg inte ner förrän efter att du har ätit dagens första mål.

5) Ta inte Alendronat Sandoz Veckotablett vid sänggåendet eller innan du stigit upp för dagen.

6) Om du får svårigheter eller smärta när du sväljer, bröstsmärta eller ny eller förvärrad halsbränna ska du sluta ta Alendronat Sandoz Veckotablett och kontakta läkare.

7) Efter att du har svalt Alendronat Sandoz Veckotablett ska du vänta minst 30 minuter innan du tar dagens första mål mat, dryck eller någon annan medicin, däribland antacida, kalciumtillägg och vitaminer. Alendronat Sandoz Veckotablett är endast effektivt när din magsäck är tom.

Om du har tagit för stor mängd av Alendronat Sandoz Veckotablett

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag drick ett stort glas mjölk och kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Försök inte att framkalla kräkning och ligg inte ner.

Om du har glömt att ta Alendronat Sandoz Veckotablett 

Om du missar en dos ska du bara ta en tablett morgonen efter du kommit på det. Ta inte två tabletter på samma dag. Återgå till att ta en tablett per vecka, enligt det ursprungliga schemat på din valda veckodag.

Om du slutar att ta Alendronat Sandoz Veckotablett

Det är viktigt att du använder Alendronat Sandoz Veckotablett så länge som din läkare ordinerat läkemedlet. Eftersom det inte är känt hur länge du kommer att ta Alendronat Sandoz Veckotablett, bör du med jämna mellanrum diskutera med din läkare behovet av att fortsätta behandlingen med detta läkemedel för att avgöra om Alendronat Sandoz Veckotablett fortfarande är rätt för dig.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är alendronsyra.

En filmdragerad tablett innehåller 70 mg alendronsyra (som natriumtrihydrat).

Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, karragen, makrogol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med ”ALN 70” på en sida. Tablettens diameter är ca 10 mm.

De filmdragerade tabletterna är förpackade i OPA-Aluminium-PVC/Aluminium-blister som finns i en kartong.

Förpackningsstorlekar:

Blister: 2, 4, 6, 8, 12, 14 filmdragerade tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark

Tillverkare:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovśkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenien

eller

Lek S.A., ul. Domanievska 50 C, 02-672 Warsawa, Polen

eller

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland