Kalcipos-D forte, Tuggtablett 500 mg/800 IE

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

table-of-content

I denna bipacksedel finner du information om:

Kalcium-D forte används för att förebygga och behandla brist på kalcium och vitamin D₃ hos vuxna och äldre, samt som tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) då brist på kalcium- och vitamin D₃ föreligger eller misstänks.

Kalcipos-D forte innehåller kalcium och vitamin D₃ som båda är viktiga ämnen för nybildning av ben. Vitamin D₃ reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i skelettet.

Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Kalcipos-D forte

• om du är allergisk mot kalcium, kolekalciferol (vitamin D) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller hyperkalciuri (ökad mängd kalcium i urinen).

• om du har njursten.

• om du har förkalkning i njurvävnaden (nefrokalcinos).

• om du har hypervitaminos D (ett överskott av vitamin D i blodet).

• om du har njursvikt.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Kalcipos-D forte:

• om du lider av sarkoidos (en speciell typ av bindvävssjukdom som bl. a. drabbar lungor, hud och leder). Då bör du rådgöra med läkare innan behandling med Kalcipos-D forte börjar.

• om du använder andra läkemedel som innehåller kalcium eller vitamin D.

• om du har nedsatt njurfunktion eller hög benägenhet för att få njursten. Då bör du rådgöra med läkare innan behandling med Kalcipos-D forte börjar.

• om du blir sängliggande eller stillasittande och är benskör, kontakta din läkare.

Barn och ungdomar

Kalcipos-D forte tabletter är inte avsedda för behandling av barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Kalcipos-D forte

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Behandlingseffekten av Kalcipos-D forte kan påverkas om det tas samtidigt med vissa andra läkemedel mot;

• högt blodtryck (tiaziddiuretika)

• hjärtproblem (hjärtglykosider som t.ex. digoxin)

• höga blodfetter (t.ex. kolestyramin)

• förstoppning (laxermedel som t.ex. flytande paraffin).

• epilepsi (fenytoin eller barbiturater)

• inflammatoriska tillstånd/nedsatt immunitet (kortison)

Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering.

Om du samtidigt använder vissa läkemedel mot:

Användning av Kalcipos-D forte med mat och dryck

Upptaget av kalcium i kroppen kan hämmas av livsmedel innehållande oxalsyra (finns t.ex. i spenat och rabarber) och fytinsyra (finns t.ex. i fullkornsprodukter). Du bör vänta minst två timmar efter att du ätit mat med högt innehåll av oxalsyra eller fytinsyra innan du tar Kalcipos-D forte.

Fertilitet, graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om du inte har en konstaterad brist på kalcium och vitamin D under graviditeten ska ditt dagliga intag inte överstiga 1500 mg kalcium och 600 IE vitamin D3. Kalcipos-D forte ska därför endast användas vid en konstaterad brist.

Om du har en konstaterad brist på kalcium och vitamin D under graviditeten ska ditt dagliga intag inte överstiga 2000 mg kalcium och 4000 IE vitamin D3 eftersom högre doser än detta kan skada det ofödda barnet.

Kalcium och vitamin D passerar över i modersmjölk. Detta bör beaktas då man ger D-vitamintillägg till barnet. För att undvika överdosering hos ditt spädbarn kommer din läkare rådgöra med dig om du ska amma, avsluta amningen eller justera din behandling med hänsyn tagen till din nytta av behandlingen och ditt barns nytta av amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Kalcipos-D forte har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Kalcipos-D forte innehåller glukos och sackaros

En Kalcipos-D forte tuggtablett innehåller 200 mg glukos och 1,8 mg sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Kalcipos-D forte innehåller glukos och sackaros som kan vara skadligt för dina tänder och det är därför viktigt med en god munhygien.

Natriuminnehåll

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen är vanligen 1 eller 2 tabletter dagligen.

Tuggtabletterna ska tuggas eller långsamt få smälta i munnen, aldrig sväljas hela.

Kalciummängden i en tablett av Kalcipos-D forte är lägre än det vanligen rekommenderade dagliga intaget. Kalciumintaget från kosten bör beräknas av förskrivande läkare.

Kalcipos-D forte ska endast användas av gravida kvinnor som har en konstaterad brist på kalcium och vitamin D, se avsnittet Graviditet och amning.

Om du har tagit för stor mängd av Kalcipos-D forte

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom vid överdosering kan inkludera aptitlöshet, törst, illamående, kräkningar, förstoppning, buksmärta, muskelsvaghet, trötthet, psykiska störningar, överdriven törst, ökat urineringsbehov, skelettsmärta, kalciumavlagringar i njurarna, njursten och i svåra fall oregelbunden hjärtrytm.

Om du har glömt att ta Kalcipos-D forte

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Liksom alla läkemedel kan Kalcipos-D forte orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att ta Kalcipos-D forte och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter

Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1000): Hyperkalcemi (ökad kalkhalt i blodet) och/eller hyperkalciuri (ökad kalkhalt i urinen).

Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000): Förstoppning, uppkördhet, illamående, buksmärtor, diarré, klåda, utslag och urtikaria (nässelutslag).

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000): Mjölk-alkalisyndrom som vanligen endast förekommer hos patienter som har intagit stora mängder kalcium (symtomen är tätt urineringsbehov, huvudvärk, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, ovanlig trötthet eller svaghet samt ökad kalciumhalt i blodet och nedsatt njurfunktion).

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare): Allvarliga allergiska (överkänslighets-) reaktioner som svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg (angioödem eller strupödem).

Särskild patientgrupp

Patienter med nedsatt njurfunktion löper risk för höga värden av fosfat i blodet, njursten och förkalkning av njurvävnaden.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är kalciumkarbonat 1300 mg motsvarande kalcium 500 mg och kolekalciferol 20 mikrogram motsvarande 800 IE vitamin D₃.

• Övriga innehållsämnen är flytande spraytorkat glukos, magnesiumstearat, natriumdivätecitrat, xylitol (sötningsmedel), all-rac-alfa-tokoferol, akaciagummi, natriumlaurilsulfat, sackaros, medellångkedjiga triglycerider, natriumstärkelseoktenylsuccinat (E1450), kiseldioxid, natriumaskorbat. Se även avsnitt 2 ’Kalcipos-D forte innehåller glukos och sackaros’ samt ’Natriuminnehåll’.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kalcipos-D forte är en tuggtablett som är vit, rund och graverad med R152 på en sida.

Förpackningsstorlekar: 90 och 180 tabletter i plastburk.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Tillverkare

Rottapharm Ltd

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

Irland