Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Vissa förpackningar ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från ACO Hud Nordic AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Miniderm 20 % kutan emulsion
1 g kutan emulsion innehåller 200 mg glycerol.
Hjälpämnen med känd effekt:
Metylparahydroxibensoat
Etylparahydroxibensoat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kutan emulsion.
Vit kutan emulsion (lotion).
ACO HUD NORDIC AB
Box 622
194 26 Upplands Väsby
23044
Första godkännandet: 2007-09-28
Förnyat godkännande: 2012-09-28
2014-08-22
Det finns inget som tyder på att Miniderm påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Ingen känd risk.
Torr hud.
Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av detta läkemedel.
Miniderm innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Formella interaktionsstudier är ej utförda.
Kan användas under graviditet och amning.
Det finns inget som tyder på att Miniderm påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Ingen känd risk.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel
ATC-kod: D02AX
Miniderm innehåller 20 % glycerol i en mjukgörande emulsion med 19 % fett. Glycerols vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Inga formella farmakokinetiska studier utförda.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Ej relevant.
2 år.
Förvaras vid högst 25°C.
Plastflaska (polyeten) med pump, 350 g.
Plastflaska (polyeten) med pump, 700 g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Hydrogenerad rapsolja
Medellångkedjiga triglycerider
Hårdfett
Dimetikon
Glycerolmonostearat 40-55
Dokosanol
Cetylfosfat
Xantangummi
Etylparahydroxibensoat (E 214)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Natriumcitrat
Natriumhydroxid
Renat vatten
Ej relevant.
2 år.
Förvaras vid högst 25°C.
Plastflaska (polyeten) med pump, 350 g.
Plastflaska (polyeten) med pump, 700 g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.