Alendronat STADA Veckotablett, Tablett 70 mg

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

table-of-content

I denna bipacksedel finner du information om:

Alendronat tillhör en grupp läkemedel som kallas bisfosfonater. Alendronat Stada Veckotablett förebygger förlust av benmassa och minskar risken för ryggrads- och höftfrakturer.

Alendronat Stada Veckotablett används

• för att behandla benskörhet (osteoporos). Alendronat Stada Veckotablett har visat sig minska risken för ryggrads och höftfrakturer hos kvinnor.

Alendronat Stada Veckotablett tar man en gång i veckan.

Osteoporos innebär förtunning och försvagning av skelettet. Tidigt har osteoporos vanligtvis inga symtom men om det lämnas obehandlat kan osteoporos leda till benfrakturer. Även om frakturer vanligen orsakar smärta kan frakturer i ryggkotor gå obemärkt förbi tills de orsakar längdminskning. Frakturer kan uppstå under vardagliga sysslor, som t ex lyft, eller från mindre skador som vanligtvis inte skulle skada friskt skelett. Vanligast är dessa frakturer i höfter, ryggkotor och handleder, vilka inte bara kan orsaka smärta utan även andra besvär, t ex kutryggighet och minskad rörlighet.

Utöver din behandling med Alendronat Stada Veckotablett kan din läkare föreslå att du förändrar din livsstil (motion och kostvanor, rökstopp) för att förbättra ditt tillstånd. Rådgör med din läkare för mer information om livsstilsförändringar.

Alendronat som finns i Alendronat Stada Veckotablett kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Alendronat STADA Veckotablett

• om du är allergisk mot alendronsyra, andra bisfosfonater eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har vissa problem med matstrupen såsom förträngningar eller svårigheter att svälja (ett tillstånd som kallas akalasi).

• om du inte kan sitta eller stå upprätt i minst 30 minuter.

• om du har en låg kalciumnivå i blodet.

Om något av ovanstående gäller dig ska du inte ta tabletterna utan att först diskutera med din läkare. Se också avsnitt 3 ”Hur du tar Alendronat Stada Veckotablett”.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Alendronat Stada Veckotablett

• om du har någon njursjukdom

• om du har några allergier

• om du har problem med att svälja eller matsmältningsproblem som t ex inflammation i mage eller tolvfingertarm (den översta delen av tunntarmen), eller om du har haft allvarlig magsjukdom t ex magsår, blödningar från magen eller tarmen eller genomgått en operation i magen eller matstrupen under det senaste året.

• om din läkare har talat om för dig att du har Barretts esofagus (ett tillstånd med förändringar av cellerna i den nedre delen av matstrupen).

• om kroppen har problem att ta upp kalcium, eller om du har andra sjukdomar som kan leda till låga kalciumnivåer i blodet t ex låga nivåer av D-vitamin eller en sjukdom som kallas hypoparatyroidism (då bisköldkörtlarna inte fungerar normalt). Din läkare kan eventuellt ordinera kalcium eller D-vitamin för att förhindra låga kalciumnivåer i blodet.

• om du har cancer

• om du tar kortikosteroider (läkemedel som kan användas för att behandla inflammation)

Barn och ungdomar

Alendronat Stada Veckotablett ska inte ges till barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Alendronat STADA Veckotablett

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Tala om för din läkare om du tar kortikosteroider (läkemedel som kan användas för att behandla inflammation). Det är möjligt att du kan behöva genomgå vissa undersökningar innan du påbörjar behandlingen med Alendronat Stada Veckotablett (t.ex. tandundersökning).

Du kan få en irriterad mage om du tar smärtstillande tabletter (t.ex. acetylsalicylsyra, ibuprofen) tillsammans med Alenderonat Stada Veckotablett.

Det är troligt att följande läkemedel kommer att påverka upptaget av Alendronat Stada Veckotablett i kroppen om de tas samtidigt:

• kalciumtillskott

• antacida (läkemedel mot halsbränna)

• vissa andra läkemedel som tas via munnen.

Du måste därför vänta i minst 30 minuter efter att du tagit Alendronat Stada Veckotablett innan du tar några andra läkemedel (se även avsnitt 3 ”Hur du tar Alendronat Stada Veckotablett”).

Alendronat STADA Veckotablett med mat, dryck och alkohol

Det är troligt att mat och dryck (inklusive mineralvatten) gör Alendronat Stada Veckotablett mindre effektivt om de tas samtidigt.

Därför är det viktigt att du följer instruktionerna i avsnitt 3. ”Hur du tar Alendronat Stada Veckotablett”.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Graviditet:

Använd inte Alendronat Stada Veckotablett om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.

Amning:

Använd inte Alendronat Stada Veckotablett om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Alendronat Stada Veckotablett kan ge biverkningar (inklusive dimsyn, yrsel och allvarlig skelett-, muskel- eller ledvärk) som kan påverka din förmåga att köra eller använda maskiner. Individuella reaktioner på Alendronat Stada Veckotablett kan variera (se avsnitt 4. ”Eventuella biverkningar”).

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Alendronat STADA Veckotablett innehåller laktos och natrium

Om du inte tål vissa sockerarter (till exempel laktos) bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos av Alendronat Stada Veckotablett är en tablett en gång per vecka (välj alltid samma veckodag).

Det är mycket viktigt att du följer instruktionen nedan så att du får mest nytta från ditt läkemedel och att du undviker problem med matstrupen.

1. Efter att du gått upp på morgonen och innan du äter någon mat, dryck eller andra läkemedel, svälj Alendronat Stada Veckotablett hel med ett helt glas vanligt vatten (INTE mineralvatten, inte mindre än 200 ml).

   • ta INTE tabletten tillsammans med mineralvatten (varken med eller utan kolsyra)

   • ta INTE tabletten tillsammans med kaffe eller te

   • ta INTE tabletten tillsammans med juice eller mjölk.

2. Krossa eller tugga inte tabletten och låt inte heller tabletten lösas upp i munnen.

3. Ligg inte ner efter att du tagit Alendronat Stada Veckotablett. Du ska hålla dig upprätt (sitta, stå eller gå) i åtminstone 30 minuter efter att du svalt tabletten. Ligg inte ner förrän du ätit dagens första mål.

4. Vänta minst 30 minuter efter att du tagit Alendronat Stada Veckotablett innan du äter dagens första mål mat, dricker eller tar något annat läkemedel, inklusive medel mot halsbränna, kalciumtillskott eller vitaminer. Alendronat Stada Veckotablett är bara effektivt om det tas på fastande mage.

5. Ta INTE Alendronat Stada Veckotablett vid sänggående eller innan du gått upp för dagen.

6. Om du får svårt och/eller smärtsamt att svälja, känner smärta lokaliserad bakom bröstbenet eller nytillkommen eller förvärrad halsbränna, sluta ta Alendronat Stada Veckotablett och kontakta omgående din läkare.

7. Det är viktigt att du fortsätter ta Alendronat Stada Veckotablett så länge som läkaren rekommenderar. Alendronat Stada Veckotablett kan bara behandla din osteoporos så länge som du tar tabletterna.

Om du använt för stor mängd av Alendronat STADA Veckotablett

Om du eller ett barn av misstag tagit alltför många tabletter, drick ett fullt glas mjölk för att göra tabletterna effektlösa och kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn. 112) för rådgivning. Framkalla inte kräkning och ligg inte ner.

Symtom på överdosering kan vara:

• låga kalciumnivåer i blodet med symtom såsom känsloförnimmelser i huden, t.ex. domningar, brännande känsla, stickningar, klåda eller myrkrypningar eller ofrivilliga muskelryckningar.

• låga fosfatnivåer i blodet med symtom som att musklerna inte fungerar som de ska och muskelsvaghet.

• orolig mage och halsbränna.

• inflammation i matstrupen eller i magsäcken och magsår.

Om du har glömt att använda Alendronat STADA Veckotablett:

Om du glömt ta en dos, ta då en tablett på morgonen dagen efter att du kommit ihåg. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta inte två tabletter samma dag. Återgå därefter till att ta en tablett per vecka på den dag du ursprungligen bestämt. Om du är osäker, tala med din läkare.

Om du slutar att använda Alendronat STADA Veckotablett

Rådgör alltid med din läkare om du vill sluta ta Alendronat Stada Veckotablett, eller om du vill ändra det föreskrivna dosschemat. Avbryt inte behandlingen utan att först diskutera med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Det aktiva innehållsämnet är natriumalendronattrihydrat. Varje tablett innehåller 70 mg alendronsyra (som natriumalendronattrihydrat).

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Alendronat Stada Veckotablett finns tillgängliga som vita till benvita, ovala tabletter märkta med ”AN 70” på ena sidan och företagslogotyp på den andra.

Tabletterna erhålls i Triplex blisterförpackningar eller aluminiumpåse innehållande 2, 4, 8, 12, 14, 24 och 40 tabletter eller aluminiumpåse om 2, 4, 8, 12, 14, 24, 40 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Övriga tillverkare

• STADA Arzneimittel Ges.m.b.H, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österrike

• Lab. Medicamentos Internacionales (Medinsa), La Solana, 26, Torrejon de Ardoz (Madrid) Spanien

• Sanico N.V., Veedijk 59, Industriezone IV, 2300 Turnhout, Belgien

• Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda, Nederländerna

• Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland

• Qualiti (Burnley) Limited, talbot Street, Briercliffe, Burnley BB10 2JY, Storbrittanien

• Juta Pharma GmbH, Gutenbergstrasse 13, 24941 Flensburg, Tyskland

• STADA M&D SRL, Str. Trascăului, nr 10, Turda City, Cluj County, Postal code 401135, Rumänien

Lokal företrädare