Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Tiger Balsam Vit Salva
1 gram salva innehåller: 160 mg delvis avmentoliserad myntaolja, 130 mg kajeputolja, 110 mg racemisk kamfer, 80 mg levomentol och 15 mg kryddnejlikolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1
Salva
Vit salva med fast konsistens och kraftig doft av mentol
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
Telefon: 08-544 960 30
20502
Första godkännandet: 2004-06-29
Förnyat godkännande: 2013-05-31
2015-07-28
Rekommenderas ej till barn under 8 år.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Användes endast för utvärtes bruk. Undvik kontakt med ögon, slemhinnor och andra känsliga områden. Tiger Balsam Vit skall inte användas i ansiktet, i näsborrar, på öppna sår eller skadad hud och inte heller tillsammans med täta förband.
Kan orsaka allergiska reaktioner hos personer med känslig hud. Pröva på en liten yta innan behandling påbörjas.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Användning under graviditet kan inte rekommenderas.
Amning
Användning under amning kan inte rekommenderas.
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Tiger Balsam Vit har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Enstaka fall av hudreaktioner har rapporterats.
Observera att barn har en ökad känslighet för kamfer, levomentol och eteriska oljor.
Det finns risk för allvarlig förgiftning om medlet används felaktigt. Om medlet av misstag intas peroralt eller appliceras felaktigt skall omedelbart kontakt tas med läkare eller Giftinformationscentralen (tel 112). Vid kraftig överdosering framträder toxiciteten hos kamfer, levomentol och de eteriska oljorna. Detta kan ge symtom såsom illamående, yrsel, förvirring och kramper. Patienter med allvarliga gastrointestinala eller neurologiska förgiftningssymptom bör observeras och behandlas symptomatiskt. Framkalla inte kräkning.
Tillfälliga muskelsmärtor eller smärta i samband med sträckningar och stukningar/vrickningar.
Lindring av besvär vid okomplicerade insektsbett.
Lindring av symtom i de övre luftvägarna vid förkylning.
Lindring av besvär vid spänningshuvudvärk.
Vuxna och barn över 8 år:
Tillfälliga muskelsmärtor och insektsbett: Tiger Balsam Vit masseras in på det smärtande eller stela området 3-4 gånger dagligen.
Vid förkylningssymptom: Tiger Balsam Vit ingnides på bröst, hals eller rygg efter behov 3-4 gånger dagligen.
Spänningshuvudvärk:
Tiger Balsam Vit ingnides på tinningarna eller pannan med cirklande rörelser. Upprepa vid behov efter 30 minuter och 1 timme. Används högst 4 gånger per dag.
Rekommenderas ej till barn under 8 år.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Användes endast för utvärtes bruk. Undvik kontakt med ögon, slemhinnor och andra känsliga områden. Tiger Balsam Vit skall inte användas i ansiktet, i näsborrar, på öppna sår eller skadad hud och inte heller tillsammans med täta förband.
Kan orsaka allergiska reaktioner hos personer med känslig hud. Pröva på en liten yta innan behandling påbörjas.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Användning under graviditet kan inte rekommenderas.
Amning
Användning under amning kan inte rekommenderas.
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Tiger Balsam Vit har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Enstaka fall av hudreaktioner har rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Observera att barn har en ökad känslighet för kamfer, levomentol och eteriska oljor.
Det finns risk för allvarlig förgiftning om medlet används felaktigt. Om medlet av misstag intas peroralt eller appliceras felaktigt skall omedelbart kontakt tas med läkare eller Giftinformationscentralen (tel 112). Vid kraftig överdosering framträder toxiciteten hos kamfer, levomentol och de eteriska oljorna. Detta kan ge symtom såsom illamående, yrsel, förvirring och kramper. Patienter med allvarliga gastrointestinala eller neurologiska förgiftningssymptom bör observeras och behandlas symptomatiskt. Framkalla inte kräkning.
Farmakoterapeutisk grupp: Utvärtes medel vid led- och muskelsmärtor
ATC-kod: M02A
Verkningsmekanismen är inte fullständigt klarlagd. Kamfer, levomentol och eteriska oljor antas lokalt öka blodflödet och utöva en svag analgetisk effekt. Initialt fås en kylande effekt som åtföljs av en värmekänsla, vilket indirekt tillfälligt kan avleda smärta och värk.
Inga farmakokinetiska studier av Tiger Balsam Vit har utförts på djur. I studier på friska frivilliga där 1 gram Tiger Balsam Vit masserades in på båda låren, kunde inget av innehållsämnena upptäckas i blodproven vid någon tidpunkt, varken efter enkeldos eller efter upprepad massering under 15 dagar.
-
Gult vaselin
Fast paraffin
Ej relevant.
4 år.
Förvaras vid högst 30°C.
Förvaras i originalförpackningen.
Sexkantig glasburk med lock av metall, krympfilmad med ytterkapsel av kartong.
1 glasburk innehåller 19,4 g salva.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
