Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Reckitt Benckiser Nordic A/S omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Strepsils Mint, sugtabletter
En tablett innehåller 2,4- diklorobensylalkohol 1,2 mg, amylmetakresol 0,6 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: vattenfri glukos -1102 mg, gluten (från vetestärkelse)22,04 mikrogram, sackaros 1378 mg, propylenglykol 1,89 mg, svaveldioxid (E220) 0,141 ppm
Detta läkemedel innehåller smakämnen med propylenglykol, bensylalkohol, cinnamylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, eugenol och linalool.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Sugtablett.
Sugtabletterna är genomskinliga och runda med ett S ingraverat på över- och undersida. Sugtabletterna har en karakteristisk doft och smak av menthol.
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
Vandtårnsvej 83A
DK-2860 Søborg
Danmark
19610
Första godkännandet: 2005-06-23
Förnyat godkännande: 2010-06-23
2021-04-25
Administreringssätt
För oral användning. Ska långsamt smälta i munnen.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Sugtabletten skall inte ges till små barn eftersom den kan medföra kvävningsrisk.
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist. Erfarenhet saknas av behandling av barn under 12 år. Detta läkemedel skall därför inte användas av barn under 12 år.
Diabetiker skall ta i beaktande innehållet av 1,10 g vattenfri glukos och 1,38 g sackaros per sugtablett.
Detta läkemedel innehåller endast mycket låga nivåer av gluten (från vetestärkelse). Det betraktas som "glutenfritt" och är mycket osannolikt att det orsakar problem om du har celiaki.
En sugtablett innehåller inte mer än 22,04 mikrogram gluten.
Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller 0,141 ppm svaveldioxid (E220) per sugtablett, vilket i sällsynta fall kan ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Detta läkemedel innehåller smakämnen med propylenglykol, bensylalkohol, cinnamylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, eugenol och linalool.
Bensylalkohol, cinnamylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, eugenol och linalool kan orsaka allergiska reaktioner.
Vid ihållande symtom eller hög feber bör patienten kontakta en läkare.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet Säkerheten för Strepsils Mint sugtabletter under graviditet är inte helt etablerad, men förväntas inte utgöra en fara. Som för alla läkemedel bör försiktighet iakttas under graviditet och läkarens råd sökas om nödvändigt.
Amning
Det är okänt om 2,4-diklorobensylalkohol, amylmetacresol eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölken. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Försiktighet ska därför iaktas vid amning.
Fertilitet
Det finns inga data om effekten på fertilitet.
Strepsils Mint har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som har associerats till 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetacresol är sammanställda här nedan enligt organsystem och frekvens.
Biverkningsfrekvenserna har kategoriserats enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000) och mycket sällsynta (<1/10,000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Möjliga reaktioner vid överdos är gastrointestinalt obehag.
Behandlingen bör vara symptomatisk.
Lindriga infektioner i munhåla och svalg (”ont i halsen”).
Använd den lägsta dos och den kortaste möjliga behandlingstid som behövs för att lindra symtomen.
Dosering
Vuxna: 1 sugtablett vid behov varannan till var tredje timme.
Högsta rekommenderade dygnsdos är 12 sugtabletter.
Äldre: Ingen dosjustering är nödvändig.
Pediatrisk population
Barn över 12 år: 1 sugtablett vid behov varannan till var tredje timme. Högsta rekommenderade dygnsdos är 8 sugtabletter.
Barn under 12 år:
Strepsils Mint rekommenderas inte till barn under 12 år
Administreringssätt
För oral användning. Ska långsamt smälta i munnen.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Sugtabletten skall inte ges till små barn eftersom den kan medföra kvävningsrisk.
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist. Erfarenhet saknas av behandling av barn under 12 år. Detta läkemedel skall därför inte användas av barn under 12 år.
Diabetiker skall ta i beaktande innehållet av 1,10 g vattenfri glukos och 1,38 g sackaros per sugtablett.
Detta läkemedel innehåller endast mycket låga nivåer av gluten (från vetestärkelse). Det betraktas som "glutenfritt" och är mycket osannolikt att det orsakar problem om du har celiaki.
En sugtablett innehåller inte mer än 22,04 mikrogram gluten.
Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller 0,141 ppm svaveldioxid (E220) per sugtablett, vilket i sällsynta fall kan ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Detta läkemedel innehåller smakämnen med propylenglykol, bensylalkohol, cinnamylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, eugenol och linalool.
Bensylalkohol, cinnamylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, eugenol och linalool kan orsaka allergiska reaktioner.
Vid ihållande symtom eller hög feber bör patienten kontakta en läkare.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet Säkerheten för Strepsils Mint sugtabletter under graviditet är inte helt etablerad, men förväntas inte utgöra en fara. Som för alla läkemedel bör försiktighet iakttas under graviditet och läkarens råd sökas om nödvändigt.
Amning
Det är okänt om 2,4-diklorobensylalkohol, amylmetacresol eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölken. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Försiktighet ska därför iaktas vid amning.
Fertilitet
Det finns inga data om effekten på fertilitet.
Strepsils Mint har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som har associerats till 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetacresol är sammanställda här nedan enligt organsystem och frekvens.
Biverkningsfrekvenserna har kategoriserats enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000) och mycket sällsynta (<1/10,000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Möjliga reaktioner vid överdos är gastrointestinalt obehag.
Behandlingen bör vara symptomatisk.
Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptika, ATC-kod: R02AA03
2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol har antiseptiska, antibakteriella, antimykotiska och antivirala egenskaper.
Det finns inga belägg för resistensutveckling mot Strepsils.
Smärtlindring 5 minuter efter intag har noterats i kliniska studier med kvarstående effekt i ca 2 timmar.
Studier som beskriver systemisk exponering av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol efter intag av Strepsils sugtabletter saknas.
Efter en enkeldos av Strepsils sugtabletter uppnåddes maximala koncentrationer av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol i saliv efter 3-4 minuters sugande på sugtabletten. Kvantifierbara mängder av de aktiva innehållsämnena kunde påvisas i upp till 20-30 minuter efter intag av sugtabletten.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Levomentol, sackaros, vattenfri glukos, xylitol, eukalyptusolja, smakämnen (spearmint, cool mint sensation).
Ej relevant.
3 år
Förvaras vid högst 25ºC.
10, 12, 16, 24 och 36 sugtabletter, tryckförpackning, PVC/Polyvinylidenklorid/aluminiumfolie.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.