Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Reckitt Benckiser Nordic A/S omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Strepsils Honung & Citron sugtabletter
En sugtablett innehåller: 2,4-diklorobensylalkohol 1,2 mg, amylmetakresol 0,6 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: vattenfri glukos 0,98 g (varav 19,52 mikrogram vetestärkelse och 0,125 ppm svaveldioxid), sackaros 1,44 g, honung (innehåller invertsocker), pepparmyntolja (innehåller d-limonen) citronolja (innehåller bensylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, geraniol och linalol), färgämne kinolingult (E104)
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Sugtablett.
Sugtabletterna är genomskinliga, runda och gula med ett S ingraverat på över- och undersida.
Sugtabletterna har en karakteristisk doft och smak av honung och citron.
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
Vandtårnsvej 83A
DK-2860 Søborg
Danmark
19416
Första godkännandet: 2004-08-27
Förnyat godkännande: 2009-08-27
2021-04-25
Administreringssätt
För oral användning. Ska långsamt smälta i munnen.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Sugtabletten skall inte ges till små barn eftersom den kan medföra kvävningsrisk. Innehåller 1,01 g invertsocker. Diabetiker skall ta i beaktande innehållet av 0,98 g vattenfri glukos och 1,44 g sackaros per sugtablett.
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
En sugtablett innehåller inte mer än 19,52 mikrogram gluten och det är mycket osannolikt att det ger problem vid celiaki. Patienter med allergi mot vete ska inte använda detta läkemedel.
Innehåller 0,125 ppm svaveldioxid som i sällsynta fall kan ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Innehåller pepparmyntolja med d-limonen samt citronolja med bensylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, geraniol och linalol. Dessa ämnen kan orsaka allergiska reaktioner.
Vid ihållande symtom eller hög feber bör patienten kontakta en läkare.
Interaktionsstudier har ej genomförts.
Graviditet
Säkerheten för Strepsils Honung & Citron sugtabletter under graviditet är inte helt etablerad, men förväntas inte utgöra en fara. Som för alla läkemedel bör försiktighet iakttas under graviditet och läkarens råd sökas om nödvändigt.
Amning
Det är okänt om 2,4-diklorobensylalkohol, amylmetakresol eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölken. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Försiktighet ska därför iakttas vid amning.
Fertilitet
Det finns inga data om effekten på fertilitet.
Strepsils Honung & Citron har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som har associerats till 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol är sammanställda här nedan enligt organsystem och frekvens.
Biverkningsfrekvenserna har kategoriserats enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000) och mycket sällsynta (<1/10,000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Möjliga reaktioner vid överdos är gastrointestinalt obehag.
Behandlingen bör vara symptomatisk.
Lindriga infektioner i munhåla och svalg (”ont i halsen”).
Använd den lägsta dos och den kortaste möjliga behandlingstid, som behövs för att lindra symtomen.
Dosering
Vuxna: 1 sugtablett vid behov varannan till var tredje timme.
Högsta rekommenderade dygnsdos är 12 sugtabletter.
Äldre: Ingen dosjustering är nödvändig.
Pediatrisk population
Barn från 6 år: 1 sugtablett vid behov varannan till var tredje timme.
Högsta rekommenderade dygnsdos är 12 sugtabletter.
Barn under 6 år: Produkten rekommenderas inte till barn under 6 år (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
För oral användning. Ska långsamt smälta i munnen.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Sugtabletten skall inte ges till små barn eftersom den kan medföra kvävningsrisk. Innehåller 1,01 g invertsocker. Diabetiker skall ta i beaktande innehållet av 0,98 g vattenfri glukos och 1,44 g sackaros per sugtablett.
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
En sugtablett innehåller inte mer än 19,52 mikrogram gluten och det är mycket osannolikt att det ger problem vid celiaki. Patienter med allergi mot vete ska inte använda detta läkemedel.
Innehåller 0,125 ppm svaveldioxid som i sällsynta fall kan ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Innehåller pepparmyntolja med d-limonen samt citronolja med bensylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, geraniol och linalol. Dessa ämnen kan orsaka allergiska reaktioner.
Vid ihållande symtom eller hög feber bör patienten kontakta en läkare.
Interaktionsstudier har ej genomförts.
Graviditet
Säkerheten för Strepsils Honung & Citron sugtabletter under graviditet är inte helt etablerad, men förväntas inte utgöra en fara. Som för alla läkemedel bör försiktighet iakttas under graviditet och läkarens råd sökas om nödvändigt.
Amning
Det är okänt om 2,4-diklorobensylalkohol, amylmetakresol eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölken. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Försiktighet ska därför iakttas vid amning.
Fertilitet
Det finns inga data om effekten på fertilitet.
Strepsils Honung & Citron har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som har associerats till 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol är sammanställda här nedan enligt organsystem och frekvens.
Biverkningsfrekvenserna har kategoriserats enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000) och mycket sällsynta (<1/10,000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Möjliga reaktioner vid överdos är gastrointestinalt obehag.
Behandlingen bör vara symptomatisk.
Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptika, ATC-kod: R02AA03
2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol har antiseptiska, antibakteriella, antimykotiska och antivirala egenskaper.
Det finns inga belägg för resistensutveckling mot Strepsils.
Smärtlindring 5 minuter efter intag har noterats i kliniska studier med kvarstående effekt i ca 2 timmar.
Studier som beskriver systemisk exponering av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol efter intag av Strepsils sugtabletter saknas.
Efter en enkeldos av Strepsils sugtabletter uppnåddes maximala koncentrationer av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol i saliv efter 3-4 minuters sugande på sugtabletten. Kvantifierbara mängder av de aktiva innehållsämnena kunde påvisas i upp till 20-30 minuter efter intag av sugtabletten.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Honung, vinsyra, pepparmyntsolja, citronolja, sackaros, vattenfri glukos, färgämne kinolingult (E104).
Ej relevant.
3 år
Förvaras vid högst 25°C.
10 sugtabletter i plaströr (polypropen med polyetenlock, innehållande torkmedel). 24, 36 och 48 sugtabletter, tryckförpackning, PVC/Polyvinylidenklorid/aluminiumfolie.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.