Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Vissa förpackningar är receptfria
Vissa förpackningar ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Karo Healthcare AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Locobase LPL 200 mg/g + 45 mg/g, kräm
1 g kräm innehåller:
propylenglykol 200 mg och mjölksyra 45 mg
Hjälpämnen: cetostearylalkohol 60 mg, metylparahydroxibensoat 2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Kräm
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Sverige
17181
Första godkännandet: 2002-09-20
Förnyat godkännande: 2007-09-20
2019-03-01
Graviditet
För Locobase LPL saknas data från behandling av gravida kvinnor. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel. Med hänsyn till den låga systemiska absorptionen kan Locobase LPL användas under graviditet.
Amning
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol och mjölksyra peroralt bör Locobase LPL inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
Det finns inget som tyder på att Locobase LPL påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Avfjällande och mjukgörande behandling vid iktyos och vid lokaliserad hyperkeratotisk hud.
Påstrykes en eller två gånger dagligen, helst omedelbart efter bad eller dusch.
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Locobase LPL ska ej användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av stora mängder propylenglykolhaltiga beredningar. Barn är mer känsliga för absorption av propylenglykol via huden jämfört med vuxna. Undvik att få krämen i ögonen, i öppna sår eller på hud med svår barriärskada. Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Locobase LPL innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) samt metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Uppgift saknas.
Graviditet
För Locobase LPL saknas data från behandling av gravida kvinnor. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel. Med hänsyn till den låga systemiska absorptionen kan Locobase LPL användas under graviditet.
Amning
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol och mjölksyra peroralt bör Locobase LPL inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
Det finns inget som tyder på att Locobase LPL påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, ATC-kod: D02A
Locobase LPL innehåller 20% propylenglykol och 4,5% mjölksyra som verkar vattenbindande och keratolytiskt genom reduktion av corneocyternas abnorma vidhäftande förmåga.
Locobase LPLs effekt studerades i ett fåtal (20 stycken) patienter med kongenital lamellär ikytos. Locobase LPL visade bättre klinisk effekt än andra jämförda krämberedningar vad gäller de primära effektvariablerna fjällning och torrhet. Locobase LPL har snabb insättande effekt (en vecka) med steady state efter 3‑4 veckor.
Systemisk absorption är inte sannolik.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i andra delar av produktresumén.
Cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, flytande paraffin, vitt vaselin, vattenfri citronsyra (E330), vattenfritt natriumcitrat, metylparahydroxibensoat (E218) och renat vatten
Ej relevant.
3 år.
Förvaras vid högst 25 °C, i skydd mot kyla.
Plastburk av polypropen med doseringspump 490 g
Polyetentub med polypropen skruvlock 100 g.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.