Trans-Ver-Sal® 6 mm, Medicinskt plåster 15 %

4.1Terapeutiska indikationer

För behandling av vårtor på händer och fötter.

4.2Dosering och administreringssätt

Vuxna, äldre och barn över 6 år

Plåstret rekommenderas att appliceras innan sänggående och får verka över natten.

1. Tvätta området för vårtan. Torka noggrant. Fila vårtans yta varsamt med medföljande fil.

2. Applicera ljummet vatten på vårtan med hjälp av en bomullspinne, håll omgivande hud torr.

3. Vid behov klipp plåstret så att det bara täcker vårtan och inte kommer i kontakt med den friska huden.

4. Applicera plåstret med den blåa sidan uppåt och gelen mot vårtan.

5. Fäst plåstret med den medföljande häftan. Tag av plåstret på morgonen (efter minst 8 timmar) och släng det. För bästa resultat av behandlingen skall då all gelen i plåstret vara borta. Upprepa ovanstående behandlingssteg (1-5) varje kväll tills vårtan är helt borta, dock högst 12 veckor.

Förbättring ses ofta redan efter de första behandlingarna. Vårtan kan förväntas vara helt avlägsnad efter 3-12 veckors behandling.

Rekommenderas ej till barn under 6 år.

4.3Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Diabetes eller dålig blodcirkulation.

Ska ej användas på irriterad eller infekterad hud.

Ska ej användas på mollusker, födelsemärken, vårtor som det växer hår i, genitala vårtor, vårtor i ansiktet eller på slemhinnor.

4.4Varningar och försiktighet

Plåstret bör ej komma i kontakt med slemhinnor eller ögon. Om så skulle inträffa spola med mycket vatten. Avsluta behandlingen eller gör uppehåll om besvärande irritation på omgivande hud uppkommer.

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga interaktionsstudier har utförts.

4.6Fertilitet, graviditet och amning

Graviditet

Vid användning av Trans-Ver-Sal kan det inte uteslutas att en liten mängd salicylsyra tas upp via huden. Vid graviditet bör inte flera plåster användas samtidigt.

Amning

Vid användning av Trans-Ver-Sal kan det inte uteslutas att en liten mängd salicylsyra passerar över i modersmjölken. Risk för påverkan på barnet synes osannolikt. Trans-Ver-Sal kan därför användas under amning. Undvik dock att barnet kommer i kontakt med behandlat hudområde.

Fertilitet

Läkemedlets eventuella effekt på fertilitet har inte studerats.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Trans-Ver-Sal har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8Biverkningar

Hudirritation kan förekomma när plåstret kommer i kontakt med frisk hud. Avsluta behandlingen eller gör ett uppehåll om besvärande irritation på omgivande hud uppkommer. Kontaktallergi kan förekomma i individuella fall.

Rapportering av misstänkta biverkningar

4.9Överdosering

Det är inte känt att salicylsyra vid lokal behandling av vårtor skulle innebära risk för överdosering.

5.1Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Vårtmedel, ATC-kod: D11AF

Den aktiva substansen i Trans-Ver-Sal är salicylsyra som verkar genom sin keratolytiska effekt vilket resulterar i att de celler i epidermis hornlager som infekterats med vårtvirus kan avlägsnas. Verkningsmekanismerna är dock ej helt klarlagda.

5.2Farmakokinetiska egenskaper

-

5.3Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6.1Förteckning över hjälpämnen

propylenglykol

karayagummi

makrogol

metylparaben

propylparaben

diazolidinyl urea

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3Hållbarhet

3 år.

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

6.5Förpackningstyp och innehåll

Varje förpackning innehåller 20 medicinska plåster, 24 häftor att sätta fast plåstren med samt en fil.

Plåstren ligger i en innerpåse av polyesterpolyetylen med 10 plåster per påse (Trans-Ver-Sal 6 mm) respektive 4 plåster per påse (Trans-Ver-Sal 12 mm).

6.6Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.