Propyless®, Kutan emulsion 200 mg/g

4.1Terapeutiska indikationer

För behandling av torr hud av olika genes.

4.2Dosering och administreringssätt

Lotionen appliceras vid behov eller två till flera gånger dagligen samt efter kontakt med vatten.

4.3Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.4Varningar och försiktighet

Propyless innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation. Använd inte läkemedlet till nyfödda (yngre än 4 veckor) med öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Propyless ska inte användas på brännskadad hud.

Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt. Propyless innehåller cetylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) och bensylalkohol, som kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal irritation.

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Uppgift saknas.

4.6Fertilitet, graviditet och amning

Graviditet: Inga kända risker under graviditet.

Amning: För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol peroralt bör Propyless inte smörjas på bröstvårtorna under amning.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Det finns inget som tyder på att Propyless påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.

4.8Biverkningar

Rapportering av misstänkta biverkningar

4.9Överdosering

-

5.1Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, ATC-kod D02A X

Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. Viss antimikrobiell effekt mot vissa bakterier och jästsvampar, framför allt Malassezia Pityrosporum ovale har rapporterats.

Krämbasen har mjukgörande och skyddande effekter.

5.2Farmakokinetiska egenskaper

-

5.3Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6.1Förteckning över hjälpämnen

Karbomer, xantangummi, glycerol, bensylalkohol, vitt vaselin, cetylalkohol, stearinsyra, palmitinsyra, glucate SS, glucamate SSE-20, glycerolmonostearat, natriumhydroxid, aluminiummagnesiumsilikat, dimetikon, silikon, renat vatten.

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3Hållbarhet

2 år

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Burk: Förvaras vid högst 30 ^oC.

Tub: Förvaras vid högst 25 ^oC.

6.5Förpackningstyp och innehåll

100 g Tub av HDPE med kork av polypropen.

300 g Plastburk av HDPE med pump.

480 g Plastburk av polypropen med pump.

510 g Plastburk av polypropen med pump.

6.6Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.