Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från ACO Hud Nordic AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Canoderm 5 % kutan emulsion
1 gram kutan emulsion innehåller: karbamid (urea) 50 mg.
Hjälpämnen: propylparahydroxibensoat, methylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kutan emulsion.
ACO HUD NORDIC AB, Box 622, 194 26 Upplands Väsby.
14667
Första godkännandet: 1999-08-27
Förnyat godkännande: 2009-08-27
2018-04-27
Kan användas under graviditet och amning.
Canoderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Emulsionen kan ge lokal övergående sveda och värmekänsla. Ansiktet är särskilt känsligt.
Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
-
Torr hud av olika genes.
Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Undvik att smörja kräm i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor.
Canoderm innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Canoderm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Inga interaktionsstudier har utförts.
Kan användas under graviditet och amning.
Canoderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Emulsionen kan ge lokal övergående sveda och värmekänsla. Ansiktet är särskilt känsligt.
Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
-
Farmakoterapeutisk grupp: Karbamid ATC-kod D02AE01
Canoderm innehåller 5% karbamid i en mjukgörande emulsion. Karbamids vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Inga formella farmakokinetiska studier har utförts.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Fraktionerad kokosnötolja, cetostearylalkohol, polysorbat 60, hydrerad rapsolja, glycerol, carbomer, dimetikon, lättflytande paraffin, glycerolpolymetakrylat,propylenglykol, propyloch metylparahydroxibensoat, natriumlaktatlösning 50%, mjölksyra, stearinsyra, renat vatten
Ej relevant.
2 år.
Förvaras vid högst 25oC.
Plastburk (polyeten) med pump, 350 g.
Plastburk (polyeten) med pump, 700 g.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.