Artelac ögondroppar, lösning
Inga farmakologiskt aktiva komponenter.
Hjälpämne med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 0,051 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Ögondroppar, lösning.
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24 - D24PPT3 – Irland
143289
Första godkännandet: 1999-08-13
Förnyat godkännande: 2009-08-13
2023-10-10
Inga kända restriktioner. Artelac kan användas vid graviditet och amning.
Dimsyn kan inträffa i samband med administrering av dropparna i ögat.
Brännande känsla i ögat och dimsyn.
Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.
Inga kända reaktioner.
Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive keratokonjunktivitis sicca.
1 droppe i vardera ögat vid behov eller enligt läkares föreskrift.Vid administration av andra läkemedel i ögat skall Artelac alltid tillföras sist och tidigast 5 minuter efter de övriga läkemedlen.
Överkänslighet mot något innehållsämne som anges i avsnitt 6.1.
Bärare av mjuka kontaktlinser skall ta ut linserna innan administration av Artelac och vänta minst 15 minuter innan de sätts in igen.
Detta läkemedel innehåller 0,051 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
Inga kända.
Inga kända restriktioner. Artelac kan användas vid graviditet och amning.
Dimsyn kan inträffa i samband med administrering av dropparna i ögat.
Brännande känsla i ögat och dimsyn.
Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga kända reaktioner.
Farmakoterapeutisk grupp:Övriga medel vid ögonsjukdomar ATC-kod: S01XA20
Artelac är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.
Hypromellos ökar viskositeten av Artelac. Detta ger en förlängd retentionstid.
Ej relevant.
Hypromellos, cetrimid 0,10 mg/ml, dinatriumfosfat, natrium divätefosfat, dinatriumedetat, sorbitol, vatten för injektionsvätskor.
Ej relevant.
Oöppnad förpackning: 2 år.Öppnad förpackning får användas högst 4 veckor.
Oöppnad flaska - förvaras vid högst 25 °C.
Plastdroppflaska på 10 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.