Artelac ögondroppar, lösning
Inga farmakologiskt aktiva komponenter.
Hjälpämne med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 0,051 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Ögondroppar, lösning.
Farmakoterapeutisk grupp:Övriga medel vid ögonsjukdomar
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24 - D24PPT3 – Irland
143289
Första godkännandet:
1999-08-13
Förnyat godkännande:
2009-08-13
2023-10-10
Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive keratokonjunktivitis sicca.
1 droppe i vardera ögat vid behov eller enligt läkares föreskrift.
Vid administration av andra läkemedel i ögat skall Artelac alltid tillföras sist och tidigast 5 minuter efter de övriga läkemedlen.
Överkänslighet mot något innehållsämne som anges i avsnitt 6.1.
Bärare av mjuka kontaktlinser skall ta ut linserna innan administration av Artelac och vänta minst 15 minuter innan de sätts in igen.
Detta läkemedel innehåller 0,051 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
Inga kända.
Inga kända restriktioner. Artelac kan användas vid graviditet och amning.
Dimsyn kan inträffa i samband med administrering av dropparna i ögat.
Brännande känsla i ögat och dimsyn.
Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Inga kända reaktioner.
Artelac är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.
Hypromellos ökar viskositeten av Artelac. Detta ger en förlängd retentionstid.
Ej relevant.
Hypromellos, cetrimid 0,10 mg/ml, dinatriumfosfat, natrium divätefosfat, dinatriumedetat, sorbitol, vatten för injektionsvätskor.
Ej relevant.
Oöppnad förpackning: 2 år.
Öppnad förpackning får användas högst 4 veckor.
Oöppnad flaska - förvaras vid högst 25 °C.
Plastdroppflaska på 10 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information till hälso- och sjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.