Fenuril kräm
1 gram kräm innehåller
Urea (karbamid) 40 mg
Natriumklorid 40 mg
Hjälpämnen med känd effekt
Cetostearylalkohol 30 mg
Metylparahydroxibensoat 1 mg
Propylparahydroxibensoat 0,3 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel
ATC: kod D02AE01
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
14713
Första godkännandet:
1999–01–28
Förnyat godkännande:
2009–01–28
2024-04-04
Kan användas under graviditet och amning.
Torr hud
Krämen appliceras minst två gånger dagligen samt efter kontakt med vatten.
För användning på huden.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Cetostearylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). Metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Inga kända.
Kan användas under graviditet och amning.
Fenuril har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Övergående lokal irritation såsom sveda och värmekänsla förekommer hos cirka 20 % av patienterna, vanligtvis i början av behandlingen.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Inga kända risker.
Fenuril kräm innehåller 4 % karbamid och 4 % natriumklorid. Lika delar karbamid och natriumklorid har visat sig ge en ökning av den vattenbindande förmågan i huden och medverkar till en normalisering av torr hud. Karbamid har förutom vattenbindande förmåga även keratolytiska och antipruritiska egenskaper.
Karbamid och natriumklorid tillhör en grupp av naturligt mjukgörande ämnen i normal hud.
500 gram plastburk (polypropen) med pump
400 gram plastburk (polypropen) med luftfri pump
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Flytande paraffin, makrogol-5-glycerylstearat, cetostearylalkohol, stearinsyra, trometamol, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), saltsyra, natriumhydroxid samt renat vatten.
Ej relevant.
3 år
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
100 gram polyetentub
100 gram aluminiumlaminerad polyetentub
400 gram plastburk (polypropen) med pump
500 gram plastburk (polypropen) med pump
400 gram plastburk (polypropen) med luftfri pump
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Vid användning av burken med pump avlägsnas först transportskyddet genom att dra ur sprinten och ta bort kragen varefter pumpen trycks ner ett flertal gånger vid första användningstillfället, detta för att fylla pumpen.
Tomt emballage sorteras i lämplig fraktion, enligt kommunens gällande regler.
Produktresumén är företagets information till hälso- och sjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.