Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
ACO Acnegel 20 mg/g, gel
1 g gel innehåller:
20 mg salicylsyra
Hjälpämnen med känd effekt:
Propylenglykol (E 1520) 100 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Gel
Färglös till svagt rosa/violett och transparent till svagt opalescent gel, med karaktäristisk doft av etanol.
ACO HUD NORDIC AB
Box 622
194 26 Upplands Väsby
14162
Första godkännandet: 1998-05-26
Förnyat godkännande: 2013-04-05
2025-04-29
Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av ACO Acnegel under graviditet.
Det är inte känt om den systemiska exponeringen för ACO Acnegel som uppnås efter topikal administrering kan vara skadlig för ett embryo/foster. Under graviditetens första och andra trimester ska ACO Acnegel inte användas om det inte är absolut nödvändigt. Om det används ska dosen hållas så låg och behandlingstiden så kort som möjligt.
Under graviditetens tredje trimester kan systemisk användning av prostaglandinsyntetasinhibitorer inducera kardiopulmonell och renal toxicitet hos fostret. I slutet av graviditeten kan förlängd blödningstid inträffa hos både modern och barnet, och förlossningen kan försenas. ACO Acnegel är därför kontraindicerat under den sista trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3).
Amning
Kan användas vid amning.
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
ACO Acnegel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Viss risk för övergående sveda på grund av lågt pH och hög etanolhalt. I sällsynta fall kan kontaktdermatit uppstå, <1/1000.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
Läkemedelsverket
Box 26
SE-751 03 Uppsala
Uppgifter ej tillgängliga.
För att förebygga och behandla mild till måttlig acne.
Gel för utvärtes behandling av hudområden med acne vulgaris. På rengjord hud appliceras gelen i ett tunt lager på existerande acne och på områden som lätt drabbas av acne. Används 1-3 gånger per dag under minst 2 veckor, men oftast flera månader. Vid besvärande torrhet kan användningen begränsas till 1 gång per dag.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Under tredje trimestern av graviditet.
Om djupa inflammerade förändringar uppstår bör dessa bedömas av läkare.
Om huden blir irriterad bör behandlingen avslutas.
ACO Acnegel innehåller 100 mg propylenglykol (E 1520) per gram.
ACO Acnegel innehåller 303 mg alkohol (etanol) per gram.
Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av ACO Acnegel under graviditet.
Det är inte känt om den systemiska exponeringen för ACO Acnegel som uppnås efter topikal administrering kan vara skadlig för ett embryo/foster. Under graviditetens första och andra trimester ska ACO Acnegel inte användas om det inte är absolut nödvändigt. Om det används ska dosen hållas så låg och behandlingstiden så kort som möjligt.
Under graviditetens tredje trimester kan systemisk användning av prostaglandinsyntetasinhibitorer inducera kardiopulmonell och renal toxicitet hos fostret. I slutet av graviditeten kan förlängd blödningstid inträffa hos både modern och barnet, och förlossningen kan försenas. ACO Acnegel är därför kontraindicerat under den sista trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3).
Amning
Kan användas vid amning.
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
ACO Acnegel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Viss risk för övergående sveda på grund av lågt pH och hög etanolhalt. I sällsynta fall kan kontaktdermatit uppstå, <1/1000.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
Läkemedelsverket
Box 26
SE-751 03 Uppsala
Uppgifter ej tillgängliga.
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot akne för utvärtes bruk, ATC-kod: D10AX
Inga produktspecifika data tillgängliga.
Inga produktspecifika data tillgängliga.
-
Inga särskilda anvisningar.
Hypromellos
Etanol
Glycerol
Propylenglykol (E 1520)
Renat vatten
-
3 år i såväl öppnad som oöppnad förpackning.
Förvaras vid högst 25°C.
Plasttub à 30 ml med snäpplock innehållande 30 g gel.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
