Samarin, pulver till oral lösning, dospåse
Pulver till oral lösning, dospåse.
Vitt pulver som vid upplösning i vatten brusar och avger koldioxid.
Orkla Care A/S
Industrigrenen 10
2635 Ishøj
Danmark
13142
Första godkännandet: 1997-01-09
Förnyat godkännande: 2012-11-12
2024-01-01
Natrium 639 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hjälpämne med känd effekt:
Natrium 639 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Detta läkemedel innehåller 639 mg natrium per dospåse, motsvarande 32 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Högsta rekommenderad daglig dos av detta läkemedel motsvarar 128 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av natrium.
Samarin anses ha högt natriuminnehåll. Detta ska tas i beaktande för patienter som ordinerats saltfattig kost.
Intag av Samarin kan reducera absorptionen av tetracykliner, upplösningen av ketokonazoltabletter och minska biotillgängligheten av gabapentintabletter till följd av pH-förändring i magsäcken. Därför bör samtidigt intag av Samarin och dessa läkemedel ej ske.
Samarin kan användas under graviditet och amning.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Samarin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Innehållet av tartrat kan i sällsynta fall verka milt laxerande.
Natriumbikarbonat har relativt låg akut toxicitet. Överdosering ger gasbildning och kan eventuellt orsaka hypernatremi och alkalos.
Traditionellt använt vid halsbränna och sura uppstötningar.
Dosering
Vuxna, äldre och barn över 12 år:
1 dospåse (4 g) vid behov, dock högst 4 gånger dagligen. Pulvret löses i ett glas vatten.
Kontinuerlig användning begränsas till 2 veckor.
Pediatrisk population
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Nedsatt njurfunktion.
Detta läkemedel innehåller 639 mg natrium per dospåse, motsvarande 32 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Högsta rekommenderad daglig dos av detta läkemedel motsvarar 128 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av natrium.
Samarin anses ha högt natriuminnehåll. Detta ska tas i beaktande för patienter som ordinerats saltfattig kost.
Intag av Samarin kan reducera absorptionen av tetracykliner, upplösningen av ketokonazoltabletter och minska biotillgängligheten av gabapentintabletter till följd av pH-förändring i magsäcken. Därför bör samtidigt intag av Samarin och dessa läkemedel ej ske.
Samarin kan användas under graviditet och amning.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Samarin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Innehållet av tartrat kan i sällsynta fall verka milt laxerande.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Natriumbikarbonat har relativt låg akut toxicitet. Överdosering ger gasbildning och kan eventuellt orsaka hypernatremi och alkalos.
Farmakoterapeutisk grupp: Antacida med natriumbikarbonat, ATC-kod: A02AH
Samarin pulver bildar, när det lösts i vatten, ett syraneutraliserande buffertsystem. pH är i vattenlösningen ca 5,8. Natriumbikarbonatets vätejonneutraliserande effekt ger en antacid effekt i ventrikeln som stabiliseras av buffertsystemet. Den syraneutraliserande förmågan motsvarar 12 - 14 mEkv HCl.
-
-
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Citronsyra, vattenfri
Natriumkarbonat, vattenfritt
Kaliumnatriumtartrattetrahydrat
Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Ej relevant.
5 år.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Kartong innehållande 6, 18 eller 36 dospåsar.
Varje dospåse innehåller 4 g pulver till oral lösning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.