Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Santen Oy omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar, lösning
Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
Natriumkromoglikat 40 mg/ml.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Lecrolyn i flaska: En ml ögondroppar, lösning innehåller 0,07 mg bensalkoniumklorid och en droppe innehåller cirka 0,002 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Ögondroppar, lösning.
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
Klar, färglös eller svagt gulaktig lösning.
Santen Oy, PL 33, FI-33721 Tampere, Finland.
Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar: 12128
Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar, endosbehållare: 12129
Första godkännandet:
Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar: 1994-05-06
Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar, endosbehållare: 1994-05-06
Förnyat godkännande:
Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar: 2009-05-06
Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar, endosbehållare: 2009-05-06
2021-12-20
Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, torra ögon och kan påverka tårfilmen och hornhinnan. Ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter med skadad hornhinna. Patienter ska monitoreras vid längre tids användning av läkemedlet.
-
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Natriumkromoglikat passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Inga effekter har observerats.
Vanliga (>1/100): Övergående sveda eller lokal irritation kan förekomma.
Uppgift saknas om biverkningar som skulle bero på överdosering.
Allergisk konjunktivit.
Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient.
Normaldos för barn och vuxna 1-2 droppar i vardera ögat 2 gånger/dygn.
En endosbehållare räcker för båda ögonen. En endosbehållare är avsedd för ett administreringstillfälle. En öppnad endosbehållare bör kasseras efter administrering.
Lecrolyn ögondroppar bör användas regelbundet för att en optimal kontroll av symptomen skall erhållas. Behandlingen bör fortsätta så länge patienten utsätts för allergenet även om symptomen har försvunnit.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Lecrolyn i flaska innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel. Kontaktlinser ska tas ut före användning och kan sättas in igen efter 15 minuter. Bensalkoniumklorid kan missfärga kontaktlinser.
Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, torra ögon och kan påverka tårfilmen och hornhinnan. Ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter med skadad hornhinna. Patienter ska monitoreras vid längre tids användning av läkemedlet.
-
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Natriumkromoglikat passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Inga effekter har observerats.
Vanliga (>1/100): Övergående sveda eller lokal irritation kan förekomma.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Uppgift saknas om biverkningar som skulle bero på överdosering.
ATC-kod: S01GX01
Lecrolyn ögondroppar är ett preparat för behandling av allergisk konjunktivit. Verkningsmekanismen är ej helt klarlagd, men i vissa djurförsök och in vitro studier har det visats att den aktiva substansen natriumkromoglikat förhindrat degranulation av mastcellen och därigenom frigörandet av histamin och andra inflammationsframkallande substanser.
Absorptionen av natriumkromoglikat från ögats slemhinnor till systemcirkulationen är obetydlig och den elimineras oförändrad inom några timmar.
-
Vit plastflaska 5 ml (LDPE), vit skruvkork i plast (HDPE)
Endosbehållare i plast (LDPE) 20 x 0,2 ml och 60 x 0,2 ml
Inga särskilda anvisningar.
Flaska: bensalkoniumklorid 0,07 mg/ml (konserveringsmedel), glycerol, dinatriumedetatdihydrat, polyvinylalkohol och vatten för injektionsvätskor.
Endosbehållare: glycerol, dinatriumedetatdihydrat, polyvinylalkohol och vatten för injektionsvätskor.
Ej relevant.
3 år.
Flaska: När flaskan öppnats är ögondropparnas hållbarhet 28 dagar.
Endosbehållare: Enskilda öppnade endosbehållare skall användas omedelbart och kasseras med det kvarstående innehållet. Hållbarhetstiden för endosbehållare i öppnad påse är 28 dagar.
Oöppnade endosbehållare skall förvaras i påsen, p.g.a. ljuskänslighet.
Vit plastflaska 5 ml (LDPE), vit skruvkork i plast (HDPE)
Endosbehållare i plast (LDPE) 20 x 0,2 ml och 60 x 0,2 ml
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.